环境温度、湿度对红外额温计温度准确性的影响

基于红外测温原理及红外额温计工作原理分析环境温度、湿度对红外额温计温度测量准确性的影响。选取市面上销量较高、覆盖0~200元价位的13款红外额温计作为研究对象,用步入式环境试验箱作为温度、湿度环境条件模拟装置,以《GB/T 21417.1-2008》中温度显示范围内的最大允许误差±0.2℃作为温度准确性要求,分别在5℃~40℃温度、20%RH~93%RH湿度条件下进行红外额温计温度准确性测量。结果表明,在国标、标称工作、日常使用温度范围内分别有1、3、4款样品无法满足温度准确性要求,不合格情况分布为在10℃有3款、35℃有1款、40℃有2款,最大误差为在40℃时+0.5℃。在国标、标称工作、日常使用湿度范围内分别有3、4、4款样品无法满足温度准确性要求,不合格情况分布为在85%RH有3款、93%RH有12款,最大误差为在93%RH时-0.7℃。说明市面上销售的多数红外额温计对温度具有补偿算法,在良好的环境温度范围内(16℃~35℃)能保证温度测量的准确性,但在低温、高温环境下的温度补偿算法有待提高,湿度在≤80%RH下红外额温计能够满足温度测量准确性要求,但随着湿度增加至85%及以上,红外额温计温度测量准确性明显降低,温度读数低于实际温度的误差逐渐增大。

红外额温计在中学校园场景下温度准确性的研究

目的探究红外额温计在中学校园场景下的温度准确性。方法采用10款不同品牌、型号的红外额温计对480名12~15岁中学生进行了不同部位的体温测量,并以水银体温计腋下测量(10 min)结果为“金标准”判断温度准确性。结果红外额温计测量额温均值比腋温均值高0.11℃,耳垂温度均值比腋温均值低0.33℃,手背及手腕温度均值比腋温低0.18℃,差异有统计学意义(P<0.05)。不同品牌红外额温计额温测量值及准确率差异较大,同一品牌、不同型号红外额温计之间额温测量值及准确率相近。环境温度在15~28℃时,额温与环境温度具有弱相关性,其中环境温度在15~19℃时,额温与环境温度有中等相关性;环境温度在20~28℃时,额温与环境温度相关性很弱或无相关性。环境湿度为31%~63%,环境温度为22~25℃时,额温与环境湿度无相关性。结论红外额温仪实际测量时准确度较高,且更推荐测量额头部位。

水银体温计和红外额温计使用对比分析

目的:比较测量工具水银体温计和红外额温计测量结果的差异性,为临床的选择使用提供指导。方法:在较稳定条件下对被测对象同时使用5根水银体温计和5个品牌红外额温计进行体温测量,并记录检测数据;采用SPSS 17.0统计软件,将所得数据进行统计分析。结果:5根水银体温计体温测量比较结果显示差异无统计学意义(P>0.05),而5个品牌红外额温计测量值与5根水银体温计测量平均值比较结果显示P<0.05,差异有统计学意义。结论:水银体温计测量结果稳定可靠,可以作为发热诊断方面的对照性研究金标准;而红外额温计应进一步改进性能、优化设计,以更有利于其长远发展。

非接触式红外线额温计与水银体温计的临床测量值比较

目的通过对比非接触式红外线额温计与水银柱体温计测量结果间有无差异,探讨何种体温范围内,两种体温测量方法可以相互替代,以期为临床护理提供借鉴和参考,寻找一种简单、安全、快速、准确的体温替代测量方法。方法用水银体温计测量我院2 000人次的腋窝温度,同时用额温计测量2 000人次的额头温度,对两种测量结果进行数据统计,分析两种测量结果的差异性。结果两种测量结果差异具有显著意义(P<0.05),低体温组两种测量结果差异无显著意义(P>0.05),体温正常组两种测量结果差异无显著意义(P>0.05),发热组两种测量结果差异具有显著意义(P<0.05)。两组测量值呈显著正相关。结论对于体温正常者和低体温者,额温计可以取代水银体温计进行体温测量,而发热患者,额温计的测量值不准确,不能替代水银体温计进行体温的测量。

红外额温计的高精度黑体辐射源的设计与试验

针对我国红外额温计校准设备在疫情环境下难以满足当前校准精度要求的问题,本文设计并研制了一种应用于红外额温计校准的高精度黑体辐射源。首先,对黑体辐射源的原理和整体结构进行阐述,确定了黑体辐射腔等关键部件的设计参数;其次,对黑体辐射腔的温度均匀性进行了静态热仿真,并通过公式完成了黑体空腔发射率的近似计算,验证了结构的可行性;最后,对黑体空腔和配套恒温槽进行了性能测试试验,得到该设备温度均匀性为0.01℃,稳定性≤0.01℃/10 min,黑体腔发射率≥0.997,满足JJF1107《测量人体温度的红外温度计校准规范》要求。

非接触式红外线额温计与水银体温计测量结果对比分析

目的比较不同品牌非接触式红外线额温计与水银体温计测量结果的差异性,为临床应用提供参考。方法随机选择236例住院患者,在较稳定的环境温度和湿度条件下,同时使用水银体温计和三种品牌红外线额温计进行体温测量,并记录测量数据。结果四种体温计测量结果比较,差异有统计学意义(P<0.01)。3种额温计与水银体温计测得的体温数据差值相比,分别有5.08%(12/236)、4.24%(10/236)、4.66%(11/236)的点在95%可信区间以外。以水银体温计测得值为金标准,额温计A、B、C的ROC曲线下面积分别为0.770、0.746、0.780(均P<0.05);特异度比较显示,额温计C(0.910)>额温计A(0.896)>额温计B(0.711);额温计C测得体温值约登指数值最高(0.424)。结论非接触式红外线额温计可替代水银体温计进行体温测量,但精准度有差异,使用前需知晓;同时需要进行一步规范化和标准化管理。

非接触式红外线额温计在儿科门诊体温测量中的应用效果

目的:比较水银体温计与非接触式红外线额温计在儿科门诊体温测量中的差异,探讨非接触式红外线额温计在儿科门诊体温测量中的应用效果。方法:选择2022年5月至2022年7月在华中科技大学同济医学院附属协和医院西院儿科门诊行体温测量的患儿共400例,按体温差异分为低温组(45例)、正常组(217例)、发热组(138例),分别应用水银体温计测量患儿腋温,非接触式红外线额温计测量患儿额温、颈部温及手腕部温,并统计分析测量结果。结果:本次研究中测量体温的患儿共400例;水银温度计测腋温平均值为(37.47±0.37)℃,非接触式红外线额温计测额部温度平均值为(36.89±0.30)℃,非接触式红外线额温计测颈部温度平均值为(36.52±0.28)℃,非接触式红外线额温计测手腕部温度平均值为(36.90±0.33)℃;水银温度计测得腋温均高于非接触式红外线额温计测得额温、颈部及手腕部温度(P<0.05);低温组和正常组的四种测量方式所测体温值相比差异无统计学意义(P>0.05)。发热组的水银测腋温与红外线颈部温相比差异无统计学意义(P>0.05);水银测腋温高于红外线额部温、手腕部温(P<0.05)。结论:儿科门诊体温测量中可应用非接触式红外线额温计测量低体温与体温正常患儿的体温,红外线颈部测量体温与水银测量体温较接近,针对高热患儿可应用水银温度计与红外线颈部测量体温,以提高检出率。

红外电子额温计替代水银体温计的临床应用探索

目的调查传统水银体温计与红外电子额温计测量患者体温的差异,探索在患者日常体温监测时能否用红外电子额温计进行取代。方法以儿科为实验科室,以水银温度计的测量值划分体温正常组与发热组,每次同时使用两种方法分别测量患儿体温并进行配对分析,一致性检验采用Kappa分析。结果水银体温计与红外电子额温计对体温正常者腋温、额温的测量结果比较,差异无统计学意义(t=1.491,P=0.136),但对发热患者腋温、额温的测量结果比较,差异具有统计学意义(t=9.177,P <0.001)。两种方法经Kappa一致性检验,Kappa值为0.815,灵敏度为71.72%,特异度为99.85%,说明水银体温计与红外电子额温计两种方法测量结果具有较好的一致性。结论对于体温正常者,可用更方便的红外电子额温计进行测量,提高护理人员工作效率。但对于发热者,还是要继续采用水银体温计的测量结果作为金标准。

非接触红外额温计在儿科病房的应用

目的:比较非接触式红外线额温计和水银温度计在儿科病房的临床测定差异,探讨红外线额温计在儿科病房的应用效果。对象:随机抽取2017年10月20日至12月20日在院的位患儿419,随机测量2161人次。方法:根据工作情况,随机抽取需要测量体温的患儿,进行水银温度计监测同时行额温计监测,所测结果用统计学软件进行数据录入和统计分析,比较其测量结果的差异性。结果:监测2161人次中,水银温度计测量的平均体温为(36.689±0.477)℃,红外额温计测量的平均体温为(36.669±0.436)℃。对于发热患儿,水银温度计共检出145人次,测量的平均体温为(38.119±0.541)℃,红外额温计共检出92人次,测量的平均体温为(37.908±0.590)℃。配对t检验显示正常组均数差异无统计学意义(P>0.05)。结论:水银温度计测量腋温结果准确,不易漏诊。红外额温计测量测量时间短、携带方便,不需要接触皮肤,患儿配合,但容易出现漏诊。此研究显示:患儿体温正常时可选红外额温计监测体温,提高工作效率,发热或可能发热时选择水银温度计监测体温,可以提高检出率,避免漏诊。

环境温度和测量距离对红外额温计测量准确性影响的研究

目的:基于环境温度和测量距离因素,研究其对红外额温计测量准确性的影响。方法:模拟红外额温计在户外较低温度(<15℃)、常规室内温度(16~26℃)和户外较高温度(>26℃)的条件下,使用不同的测量距离,对人体正常温度(36~37.5℃)、发热(>37.5℃)和高烧(>39℃)状态的体温测量,分析测量结果的准确性。结果:当环境温度为23℃、测量距离0 cm时,测量结果符合最大允许误差为±0.2℃的要求,而10℃环境温度下,在测量目标温度38.5℃和40.5℃时出现设备报错现象。随着测量距离的增加,测量结果的波动度变大,测量结果数据下偏差越来越明显。环境温度10℃下的最大误差由-0.4℃增加至-9.2℃,环境温度23℃下的最大误差由-0.3℃增加至-3.7℃,环境温度30℃下的最大误差由-0.4℃增加至-2.4℃。结论:环境温度和测量距离会对红外额温计的测量准确性带来影响。环境温度超过说明书规定的工作温度范围则会引发红外额温计异常或报错。随着测量距离的增加,测量结果的稳定性变差,测量准确性显著降低。

红外额温计电磁兼容试验方法分析及整改措施探讨

介绍了红外额温计风险监测时电磁兼容试验的检验依据、试验项目和试验结果,分析了红外额温计电磁兼容不符合项产生的原因,结合日常注册检验对不符合项提出了相应的整改建议,为额温计制造商提供了技术参考,并为该类医疗器械的监管提供了依据。

红外额温计检验问题分析探讨

新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,红外额温计成为重要的防疫物资,具有广泛的市场需求。该文结合GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计第1部分:耳腔式》及GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》等标准,首先对红外额温计在应急、注册、委托及监督检验中的常见问题进行归纳总结,并分别对红外额温计的基本原理、温度准确性、外部标识及技术要求性能条款完整性进行介绍、分析,最后给出指导性建议,旨在为医疗器械企业有效规避上述问题、提高检验通过率提供指导。

红外额温计校准结果影响因素的分析

本文介绍了红外额温计测温原理,详细阐述了红外额温计校准装置的组成和技术要求,从黑体辐射温度有效发射率、环境温度、测量距离、标准器等方面分析了影响红外额温计校准结果的因素。

测量人体温度的额温计温度测量结果的不确定度评定

本文详细介绍了测量人体温度的额温计温度测量结果的不确定度评定方法。

红外额温计测量准确性的主要影响因素分析

与接触式体温计相比,红外额温计的测量结果受到测量条件的影响,误差普遍偏大。本文分别用理论计算和试验分析的方法研究了环境温度、测量距离和标准装置对额温计测量准确性的影响。研究结论为红外额温计的生产商、计量人员和使用者提供了一些值得参考的建议。

高寒环境下红外额温计的使用探讨

本文以高寒地区——青海省使用红外额温计的特性为例,参照国家标准,测试并筛选符合校准规范的10支红外额温计,在不同环境条件下进行人体体温的测量变化试验,结果表明,高寒地区室外低温条件下,红外额温计测量偏差较大。同时分析了导致红外额温计测量体温不准确的重要因素,并提出建议。

红外线额温计的临床应用价值

目的:探讨红外线额式体温计(额温计)测量体温临床应用价值。方法:随机抽取住院患者40例,采用自身对照的方法比较红外线额温计和水银体温计测量的腋温之间的差异。评价:红外线额式体温计的测温价值。结果:40例患者同时应用红外线额式体温计与水银体温计测量体温,其中水银体温计测出的温度为(36.42±0.38)℃,红外线额式体温计测出的温度为(36.47±0.4)℃,两者差异无统计学意义(P>0.05)。结论:红外线额式体温计与水银体温计都能准确反映人体的体表温度。

红外额温计注册审评要点综述

红外额温计作为一种非接触式的温度测量设备,在新型冠状病毒肺炎疫情期间被广泛使用,现如今也成为医院或者家庭环境中常用的体温测量工具。文章通过对红外额温计原理及关键风险点进行剖析,总结红外额温计产品的注册审评要点,并提出一些建议和思考,以期审评人员在注册审评时能够把握该类产品质量关键点,做好技术把关,保障人民用械安全。

非接触式红外线额温计与水银体温计临床使用的对比研究

目的 比较非接触式红外线额温计与水银体温计的临床测量差异,探讨非接触式红外线额温计可否替代水银体温计,以期为临床工作提供简单、快捷的体温测量方法。方法 2015 年 8 月监测 769 例次住院患者,同时测量腋温（水银体温计）及额温（非接触式红外线额温计）,所测结果用 SPSS 17.0 软件进行数据录入和统计分析,比较其测量结果的差异性。结果 769 例住院患者中,按水银体温计,体温低温（＜ 36.0℃）者 46 例次,正常体温（36.0 ～ 37.0℃）者 556 例次,发热（＞ 37.0℃）者 167 例次。体温正常组腋温为（36.527±0.308）℃,额温为（36.557±0.425）℃,两种测量方式差异无统计学意义（P ＞ 0.05）;低温组腋温为（35.707±0.171）℃,额温为（36.287±0.405）℃,发热组腋温为（37.544±0.475） ℃,额温为（37.030±0.653） ℃,两种测量方式差异均有统计学意义（P ＜ 0.05）。结论 非接触式红外线额温计可以替代水银体温计应用于体温正常患者的监测,而对于低温和发热患者仍需扩大样本量,进一步探究体温测量的方法。

额温计产品安全有效性研究

根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械产品技术要求编写指导原则》等相关法规,从注册审评的角度对额温计产品的研究资料、临床评价、产品技术要求等安全有效性方面进行分析研究。