酸性染料比色法测定复方颠茄合剂中莨菪碱含量

目的：研究复方颠茄合剂中莨菪碱的含量测定方法。方法：采用酸性染料比色法在pH6．6磷酸盐缓冲液条件下测定莨菪碱的含量,检测波长(589±1)nm。结果：莨菪碱在1．2～7．2μg/mL浓度范围内呈线性,r=0．9991,平均回收率为100．02%,(RSD=0．69%,n=4)。结论：该法准确、方便、灵敏,可供该制剂的含量测定。该法关键在于调准pH,以免处方中其它组分干扰测定结果。

反相离子对高效液相色谱法测定颠茄合剂中阿托品的含量

目的 建立反相离子对高效液相色谱法测定颠茄合剂中阿托品含量的方法 方法 固定相 :Alltima C1 8色谱柱 (4 6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相 :0 0 5mol·mL 1 庚烷磺酸钠水溶液 乙腈 (65∶3 5 ) ;检测波长 :2 10nm。结果 阿托品在 8～ 12 0 μg·mL 1 范围内 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,回归方程为A =15 3 0 8 163 9C -72 915 40 73 ,r =0 9995 ,平均回收率 99 87% ,RSD =1 75 %。结论 该方法简便、快速、准确 ,可用于测定颠茄合剂中阿托品的含量。

考察颠茄合剂三种处方对微生物限度检查的影响

颠茄合剂为解痉药,用于治疗胃肠痉挛效果较佳,为各医院制剂室的常规规范制剂.浙江省现行的制剂规范为<浙江省医院制剂规范>(以下简称处方Ⅰ)[1]和<中国医院制剂规范>第二版(以下简称处方Ⅱ)[2],两规范在处方上略有不同,但均为法定有效规范.

颠茄合剂对保留灌肠药物肠内存留时间的影响

目的探讨颠茄合剂对保留灌肠药物在肠内存留时间的影响。方法选择住院患者68例,随机分为实验组40例和对照组28例,实验组在灌肠前口服颠茄合剂15 m l,对照组未服,观察灌肠后药物保留的时间。结果实验组药物保留的时间与对照组有显著的差别。结论口服颠茄合剂可有效减轻患者排便反射,延长药物保留的时间。

颠茄合剂的处方及工艺改进

目的 通过改进颠茄合剂的处方和工艺,改善产品的稳定性。方法 通过定性、定量实验,加入适量的表面活性剂吐温-80,并在配制过程中注意颠茄酊的加入速度及搅拌程度,达到产品处方和工艺的改进。结果 通过处方和工艺的改进,产品放置6个月保持澄明无沉淀出现,使颠茄合剂中的莨菪碱含量保持稳定。结论 本实验采取的方法可增加颠茄合剂的稳定性,保证产品符合有关质量标准要求。

颠茄合剂微生物限度检查的方法验证

目的对颠茄合剂的微生物限度检查进行方法验证。方法微生物限度检查及无菌检查。结果试验组的菌回收率均达到70%以上,试验组MUG及靛基质试验均为阳性,检出大肠埃希菌,阴性对照菌金黄色葡萄球菌未检出。结论对颠茄合剂的微生物限度检查及无菌检查可按常规法进行检验。

存放中的颠茄合剂的含量及微生物限度考察

目的 为了了解医院自制内服制剂在放置过程中的质量情况。方法 对我院自制的内服制剂颠茄合剂共 10批次进行了存放中的含量测定和动态微生物限度监测。结果 存放 1年后的本品的含量仍达到 93.5 %以上 (规定含量应为标示量的90 .0 %～ 110 .0 % ) ,微生物限度检查为细菌总数、霉菌总数及控制菌数均为 0个。结论 存放 1年后的我院自制的内服制剂

颠茄合剂配制方法的改进及稳定性考察

目的改进颠茄合剂的配制方法,提高其质量,并考察稳定性。方法对传统的配制方法进行改进,采用"溶剂用新鲜蒸馏水;加入表面活性剂吐温-80;不断快速搅拌溶剂,缓慢加人颠茄酊"的改进方法配制颠茄合剂,并采用留样观察法考察其稳定性。结果将采用改进后方法配制的颠茄合剂室温贮存6个月内,3批样品的外观、性状和微生物限度检查均符合规定,有效期定为6个月。结论改进后方法配制的颠茄合剂稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广。

颠茄合剂致不良反应文献分析

目的了解颠茄合剂致不良反应情况,分析其特点及相关因素,为颠茄合剂的安全、合理应用提供参考。方法检索1957-2016年的中国期刊全文数据库(CNKI),对有关颠茄合剂致不良反应的文献和病例进行汇总分析。结果颠茄合剂致不良反应以小儿超剂量较多;临床表现以过敏性休克最为严重;颠茄合剂相关文献大幅增加而不良反应文献减少。结论使用颠茄合剂时应重视其不良反应,特别是过敏性休克的发生。

正交试验法对复方颠茄合剂生产工艺的改进

复方颠茄合剂按传统工艺生产后,放置约1个月后易出现絮状沉淀现象,影响外观质量及产品疗效。采用L9(34)正交试验法,以茛菪碱的含量及溶液的澄清度为考核指标,对复方颠茄合剂的配制工艺进行了改进研究。结果表明:以吐温-80作为助溶剂,用量为1%,并调pH至4.0为最佳配制工艺。改进后经常温放置一年,结果仍为澄清透明溶液。

正交试验法对复方颠茄合剂生产工艺的改进

复方颠茄合剂为解痉止痛剂，具有解除平滑肌痉挛的作用。用于缓解胃肠痉挛所致的疼痛及止泻；并可防止恶心、呕吐、胃酸分泌过多，亦可用于胆肾绞痛等。其质量标准收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版，其中标注的性状为：“浅黄棕色混悬液”。按其原工艺生产的混悬制剂为浅黄棕色乳浊分散液体，不透明，在贮藏过程中因其具有分散的不稳定性，其活性成分易沉淀使其有效成分降低，影响疗效，同时由于药液中常产生沉淀而使患者较难接受。

复方颠茄合剂的工艺改进

目的改进复方颠茄合剂的配制工艺,解决其出现絮状沉淀的问题。方法复方颠茄合剂中的絮状沉淀主要来源于颠茄酊中的醇溶性的树脂类等杂质,由于溶剂系统的改变在水溶液中慢慢析出而形成的。针对这个主要原因,先将颠茄酊中有效成分莨菪类生物碱成盐,再加适量的蒸馏水,加热除去乙醇,使有效成分溶于水,杂质不溶于水而析出,滤除杂质后再加复方樟脑酊配制成复方颠茄合剂。结果新工艺配制的复方颠茄合剂,不仅外观清澈透明,3个月内无任何沉淀,而且主药成分莨菪碱稳定,药品质量和稳定性得到大大提高。结论新工艺制法简单、实用,有效的解决了复方颠茄合剂絮状沉淀的问题。

颠茄合剂治疗6个月内婴儿排便困难的临床效果研究

目的探讨分析应用颠茄合剂治疗6个月内幼婴排便困难的临床效果。方法选取2013年至2016年期间本地区收治的6个月内排便困难的幼婴(未明确诊断功能性或器质性便秘,对于基层医生往往缺少各项检查),其中56例作为研究对象,将其随机分为A组(24例)、B组(32例)。A组为不改变现有饮食治疗加枯草杆菌二联活菌颗粒进行治疗;B组为患儿在不改变现有饮食加用颠茄合剂进行治疗;C组为患儿不改变现有饮食治疗,当添加枯草杆菌二联活菌颗粒无效后,则改为加用颠茄合剂,共21例。记录所有患儿的临床治疗效果,整理数据结论,并回顾性分析。结果排便困难的临床缓解情况,B组及C组明显优于A组,差异具有统计学意义(P<0.05)。C组疗效与B组疗效差异无统计学意义。结论颠茄合剂治疗6个月内幼婴排便困难的临床效果明显,值得在临床上推广应用,对基层医生在未明确诊断功能性或器质性排便困难时提供新的治疗方法。

酸性染料比色法测定颠茄合剂的含量

酸性染料比色法测定颠茄合剂的含量李隆康，雷灼雨（重庆市第二药品检验所永川６３２１６０）颠茄合剂为医院常用制剂之一，但在质量方面，大多未规定含量测定，由于此种制剂主要含阿托品类生物碱，用量过大易引起中毒。故严格控制其含量是很有必要的，测定颠茄合剂中颠茄...

分光光度法测定颠茄合剂中莨菪碱的含量

目的：建立颠茄合剂中莨菪碱的含量测定方法。方法：用分光光度法，以原料颠茄酊为对照，在418nm处测定莨菪碱的含量。结果：莨菪碱在0．9％～2．1％（mg·L^-1）浓度范围内，浓度和吸收度线性关系良好；样品回收率及RSD良好。结论：该方法可以准确测定颠茄合剂中莨菪碱的含量。

颠茄合剂微生物限度检查的方法验证

目的建立颠茄合剂微生物限度检查的方法。方法细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查均采用常规法进行。结果细菌、霉菌及酵母菌计数,5株代表菌株的回收率均高于70%,控制菌检查,试验组检出,阴性菌对照组未检出。结论颠茄合剂无抑菌作用,可用常规法进行微生物限度检查。

非那根、颠茄合剂治疗婴幼儿腹泻的临床疗效

目的探讨非那根、颠茄合剂治疗婴幼儿腹泻的临床疗效。方法取市儿童医院最近收治的90例腹泻患儿随机分成对照组45例和观察组45例。对照组给予基础综合治疗,包括饮食调整、抗病毒、维持水电解质的平衡;观察组给予非那根颠茄合剂治疗。结果观察组的治疗总有效率为97.0%,明显高于对照组的79.8%,组间差异有统计学意义(P【0.05)。结论非那根、颠茄合剂治疗婴幼儿腹泻疗效肯定,安全性好,值得临床推广应用[1]。

气相色谱法测定复方颠茄合剂中樟脑含量

目的:建立复方颠茄合剂中樟脑的含量测定的气相色谱法方法。方法:采用Agilent DB-WAX毛细管柱,柱温100℃;检测器为FID,载气为氮气(99.99%),流速3.0 ml·min^(-1)。结果:樟脑在0.18～0.92 mg·ml^(-1)浓度范围内进样量和樟脑峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);樟脑的平均回收率为97.89%(RSD=2.13%)。结论:该法简便、快速、准确。

颠茄合剂中托烷类生物碱的定性与定量研究

目的对颠茄合剂中托烷类生物碱进行定性与定量研究。方法利用反相高效液相色谱法对颠茄合剂中硫酸阿托品、东莨菪碱及山莨菪碱进行定性鉴别,同时对硫酸阿托品进行含量测定。色谱条件：色谱柱：ZORBAX SB-C18（4.6×150mm,5μm）;流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g溶于1000mL水中,加三乙胺10mL,调p H至2.8）（13∶87）,检测波长：210nm;流速为1m L·min^-1,进样量20μL,柱温：30℃。结果样品溶液色谱图中显示与对照品溶液色谱图中相同的色谱峰。硫酸阿托品在15.06-120.5μg·m L^-1范围内呈良好线性关系（r=0.9998）;平均回收率（n=9）为98.27%,RSD为0.85%。结论该方法准确、可靠、专属性强,为建立颠茄合剂质量标准提供依据。

含碳酸氢钠颠茄合剂的稳定性

碱性药物与颠茄类药物常配成片剂使用,如胃舒平、胃舒片等。有些医院在颠茄合剂中配有碳酸氢钠硷性药物,并作医院协定处方使用。含碳酸氢钠颠茄合剂处方,书籍亦有收载。我们曾抽检一些医院的这类合剂,其莨菪硷含量往往偏低,有的竟为标示量36%。本文根据一些资料,拟定碱性颠茄合剂茛菪硷的含量测定方法.