风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎咳嗽(风热犯肺)的随机双盲多中心临床研究

目的风叶咳喘平合剂(矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草)治疗急性支气管炎(风热咳嗽)临床安全性和有效性。方法采用随机双盲多中心临床试验方法,纳入有效病例233例,随机分为高剂量组(风叶咳喘平合剂20 mL)、低剂量组(风叶咳喘平合剂10 mL+安慰剂10 mL)、对照组(安慰剂20 mL)。疗程均为7 d。观察治疗前、后各组患者咳嗽消失率,咳嗽消失时间、咳嗽症状积分,咳嗽视觉量表积分、中医证候积分等变化及不良反应。结果 (1)临床总有效率分别为98.7%(高剂量组)、92.4%(低剂量组)、64.9%(对照组);(2)咳嗽消失率分别为48.7%(高剂量组)、16.5%(低剂量组)、11.7%(对照组)。(3)高剂量组治疗第3、7天时点,咳嗽症状积分和视觉模拟积分改善明显,低剂量组此两项积分改善值优于对照。(4)中医证候疗效总有效率分别为98.7%(高剂量组)、89.9%(低剂量组)、67.5%(对照组),以上差异具有统计学意义(P<0.01和/或P<0.05)。3组不良事件与不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论风叶咳喘平合剂能有效缓解急性支气管炎患者的咳嗽症状,减轻咳嗽严重程度。

高效液相色谱法测定风叶咳喘平口服液中岩白菜素的含量

本文建立了高效液相色谱法测定风叶咳喘平口服液中岩白菜素含量的方法。色谱条件为：Ｓｈｉｍ－ｐａｃｋＯＤＳ（１５０×４．６ｎｍ，φ５μｍ），流动相：甲醇－０．３％（ｐＨ３．２）磷酸缓冲液（２０：８０），检测波长２７５ｎｍ，平均回收率９８．６±１．４７％。本法简单、准确。可用于新药风叶咳喘平口服液的稳定性考察和质量控制。