正交设计筛选风湿跌打凝胶剂处方

目的筛选稳定的凝胶处方,考察制剂的稳定性和体外释药性能。方法采用正交试验法,选用抗氧剂、稳定剂和pH值3个可变因素,并设3个水平进行试验比较,筛选处方;通过耐寒、耐热和离心试验考察处方的稳定性;以芍药苷为定量指标,采用高效液相色谱法测定凝胶中芍药苷的含量,考察凝胶的体外释药性能。结果正交试验结果显示,pH值为6、亚硫酸氢钠0.3g和乙二胺四乙酸二钠0.04g的处方最稳定;凝胶为浅棕色,均匀,细腻,涂抹性良好,稳定性良好;12h芍药苷累积释放百分率达85%。结论所筛选凝胶处方稳定性和体外释药性能良好。