冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性的研究

目的 了解冻干风疹减毒活疫苗的免疫持久性。方法 在湖南省浏阳市 8月～ 6岁风疹血清HI抗体阴性儿童中 ,进行了连续 5年的冻干风疹减毒活疫苗免疫后血清学效果研究。结果 免疫 1个月后风疹HI抗体的阳转率为 97 2 % ,抗体几何平均滴度倒数 (GMT)为 15 7 6。免后 1、2、3、4、5年风疹HI抗体阳性率仍维持较高水平 ,分别为 99 7% ,10 0 0 % ,98 3 % ,97 3 %和 95 5 % ;而HI抗体的GMT则出现显著性下降 ,分别为 141 2 ,113 3 ,67 4,3 7 3和 3 1 2。在连续观察的 5年当中 ,共有 3 2名观察对象的HI抗体 (≤ 1∶3 2 )出现 4倍增长 ,获得隐性感染 ,共有 17名观察对象的HI抗体阴转 ,5年累积阴转率为 9 2 4%。

风疹减毒活疫苗与基因工程乙肝疫苗同时或分别接种的免疫效果

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗和基因工程乙肝疫苗同时或分别接种于4～5年前已进行血源乙肝疫苗基础免疫的儿童，结果表明，同时与分别接种的免疫应答类似，临床反应均轻微。2组乙肝疫苗加强免疫后，抗-HBs含量≥mIU／ml者所占的比例和几何均值均有明显提高。

冻干风疹减毒活疫苗免疫动力学模型的建立和抗体持久性的预测

目的 建立国产冻干风疹减毒活疫苗的免疫动力学模型 ,并对其免疫持久性进行预测。方法 采用队列研究的方法 ,对国产冻干风疹减毒活疫苗接种者的血凝抑制抗体 (HI)滴度进行 5年的追踪观察 ,利用观察数据建立免疫动力学模型 ,并利用该模型对其免疫持久性进行预测。结果 接种国产冻干风疹减毒活疫苗 5年后 ,HI抗体的几何平均滴度 (GMT)由接种后第 1月的 15 7 6下降到 31 2。按照模型预测 ,到初免后第 6年时 ,其GMT为 12 3,已接近 1∶8临界水平。结论 国产冻干风疹疫苗抗体的保护性水平理论上可维持 6年 ,加强免疫应在初免后第 6年进行。这个预测结果与国家所建议的 6～ 8月龄时初免 ,到学龄前进行加强的免疫程序相一致。

风疹减毒活疫苗与DPT同时接种的免疫应答

为了解风疹减毒活疫苗与白百破疫苗(DPT)同时接种能否加重接种反应,我们进行了此项观察。现将结果报告如下。 材料与方法(1)分组与疫苗接种:以余杭市3个乡镇按时完成DPT基楚免疫的部分1岁儿童为观察对象,统一向其发接种通知.

风疹减毒活疫苗主种子批毒种(松叶株)的安全性和免疫原性检测

评价兰州生物制品研究所用风疹病毒松叶株主种子批毒种制备的冻干风疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性。采用自身对照、开放性的免疫原性临床观察试验,对100名8～10月龄筛选后符合条件的健康易感儿童,皮下接种1剂风疹减毒活疫苗,观察其免疫后的局部和全身反应并采集每个受试者免前和免后35d的血清标本,检测风疹HI抗体,计算阳转率和几何平均滴度。试验中所有受试者在系统观察期内均未观察到注射部位局部的不良反应;总的发热率为5%,且均为轻度发热;有1例在观察期内出现腹泻和咳嗽并持续5d,发生率为1%,属中度全身反应;血清风疹病毒抗体(HI)阳转率为100%,GMT为1:638.7±1.7。该疫苗与国内、外其它种类的风疹疫苗一样具有良好的安全性和免疫原性。

BRDⅡ风疹减毒活疫苗免疫效果观察

国产BRDⅡ风疹减毒活疫苗(风疹疫苗)正在各地推广应用,但该苗对不同年龄易感者的免疫应答报道尚少,现将我们以往使用的液体风疹疫苗的血清学效果予以报道,以供参考。材料与方法以375名风疹血凝抑制(HI)抗体筛检阴性者(易感者)为观察对象,观察对象的年龄为8月龄至28岁,学前儿童两性均有,学龄儿童及成人均为女性。每人于上臂三角肌外侧皮下接种0.5ml风疹疫苗,接种后6周检测风疹HI抗体,以观察疫苗的免疫效果。风疹疫苗系卫生部北京生物制品研究所试制的液体苗,按疫苗株病毒培养代次不同分为DⅡ-26,DⅡ·28,DⅡ·31三种苗。HI试验按中国药品生物制品检定所疫苗三室的风疹HI试验的操作细则进行,免后抗体≥1:8为抗体阳转。

不同代次毒种冻干风疹减毒活疫苗的临床反应及免疫原性观察

目的 观察风疹BRDⅡ 3 0、3 1和 3 2代次毒种的免疫原性和反应原性。方法 选择风疹血清HI抗体阴性儿童 2 77名和女青年 141名 ,各随机分 3组 ,分别接种由 3 0、3 1和 3 2代毒种制备的风疹疫苗 ,观察接种反应及血清学效果。结果 儿童组的血清中HI抗体阳转率分别为 97.8%、98.9%和 98.9% ;GMT分别为 2 78.7、2 3 7.1和 2 92 .9,女青年组HI抗体阳转率分别为 94.8%、97.5 %和 10 0 .0 % ;GMT分别为 10 1.5、13 2 .9和 96.6。 3批疫苗间免后HI抗体阳转率和GMT差异无显著意义。结论 风疹毒种从 3 0～ 3 2代间的生物学特性是稳定的 ,均可用于疫苗的生产。

风疹减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察风疹减毒活疫苗的稳定性和最佳保存条件。方法将风疹减毒活疫苗在 - 6 0℃、- 2 0℃、4℃和 37℃存放 ,在不同时间采用 2 4孔细胞板组织培养法进行风疹病毒滴度测定。结果 - 2 0℃或 - 6 0℃保存风疹减毒活疫苗比在 2℃～ 8℃保存更稳定。

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗免疫持久性观察

应用BRDⅡ株26代、28代和31代风疹减毒活疫苗对风疹血凝抑制（HI）抗体阴性的551名1～6岁儿童进行了免疫效果观察。3批疫苗免局42天抗体阳转率分别为98．0％、96.8％和96.4％，抗体GMT分别为115.1、100.9和94．8，表明BRDⅡ株具有良好的免疫原性。3批疫苗的抗体GMT逐年下降，到第3年分别为34、4、36．9和31．2，但各批间差异无显著意义。免后3年，26代和28代疫苗的抗体阳性率仍保持在95％以上，而31代疫苗的抗体阳性率下降至89．2％，明显低于其它两批疫苗。

吉安市特定人群冻干风疹减毒活疫苗接种反应及免疫效果观察

目的了解江西省吉安市幼儿和育龄期妇女的风疹抗体水平及免疫后效果。方法接种风疹疫苗和采用风疹血凝抑制试验检测风疹血凝抗体(HI)。结果儿童和育龄妇女的自然感染率分别为5.19%和75.13%,接种风疹疫苗后无不良反应,儿童组抗体全部转为阳性,育龄妇女仅1例为阴性,几何平均滴度增高,接种疫苗后显著提升抗体水平。结论吉安市存在着较大数量的易感人群,有可能发生大规模的风疹流行,其中24.77%育龄妇女存在感染风疹导致CRS的可能;国产风疹病毒减毒株(BRDⅡ株)疫苗免疫原性效果较好,安全性高,适用于老区等经济相对落后的地方大范围内推广使用。吉安市防治风疹的免疫策略具体是,首先对1～14岁人群进行普及免疫,同时对育龄期妇女进行选择性免疫,随后将风疹的免疫纳入计划免疫管理。

接种国产BRDⅡ株风疹减毒活疫苗后免疫效果的10年观察

[目的 ]了解国产BRDⅡ株风疹减毒活疫苗的免疫效果 ,为做好风疹预防接种工作提供科学依据。 [方法 ] 1994年开始 ,对五莲县城区 2 96名不同年龄人群分别于免前和免后 6月、1年、3年、5年、7年、10年采血 ,检测风疹HI抗体。[结果 ]免疫前风疹抗体阳性率为 5 9 67% ,GMT为 1∶2 6 75 ,各年龄组阳性率与GMT的差异有统计学意义 (P <0 0 1) ;免疫后 6月抗体阳性率为 10 0 % ,GMT为 1∶115 62 ;10年内抗体阳性率维持在 94%以上 ,GMT在 1∶10 2以上。[结论 ]国产BRDⅡ株风疹减毒活疫苗具有良好的免疫效果 ,接种 10年后可暂不考虑加强免疫。

接种麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗引起过敏性皮炎1例

尽管麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗已广泛应用并有满意的效果，但是对麻疹、腮腺炎、风疹的安全性仍有争议。 1临床资料 2004年4月～2007年3月我计划免疫门诊共接种不同批号麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗（均为葛兰素史克生物制品公司生产）1028例，

成年人也要接种的疫苗——风疹减毒活疫苗

一提起打防疫针，许多人认为那是小孩子的事，与我们大人无关。其实，打防疫针并不是孩子们的专利，用打防疫针防治疾病是人类战胜瘟疫的重要手段之一，特别是社会已发展到今天，不仅儿童用的疫苗增加了许多种，还有不少成人、老人用的疫苗也先后研制成功并使用。今天就向您介绍一种成人也需要接种的疫苗——风疹减毒活疫苗。

风疹减毒活疫苗免疫学效果和保护效果的系统评价

目的评价国产风疹减毒活疫苗(Rubella Attenuated Live Vaccine,RV)的保护效果,为完善RV免疫策略提供依据。方法采用系统评价方法,以风疹、免疫、效果为检索词,全面检索1994～2011年《中国期刊全文数据库》和《万方全文数据库》,对纳入文献相关信息进行分析。结果符合纳入标准的文献20篇,14篇是免疫学效果的研究,4篇是免疫持久性的研究,2篇是对保护效果进行了对照研究。对RV免疫学效果和保护效果系统评价显示,接种RV后血凝抑制抗体阳性率为97.3%～100.0%,IgG抗体阳性率为85.4%～100.0%;7年后抗体阳性率保持>90%;Meta分析疫苗的保护效果为77%。结论接种RV后,抗体阳性率高,并能保持较好的持久性和保护作用。

风疹减毒活疫苗应急接种对控制风疹疫情效果评价

目的评价铜陵市2009年实施风疹减毒活疫苗(Rubella Attenuated Live Vaccine,RV)应急接种免疫效果,分析风疹的流行病学特征,为控制风疹提供依据。方法利用麻疹监测系统资料、RV应急接种资料、人群风疹抗体监测资料,综合分析RV应急接种的效果及风疹的流行病学特征。结果铜陵市2009年发生风疹疫情,RV应急接种报告接种率为88.30%,调查接种率为91.67%,应急接种后人群风疹IgG抗体阳性率为97.14%,发病率显著下降。结论对6～18岁目标人群进行RV应急接种,能迅速形成有效的免疫屏障,阻断风疹病毒传播,控制风疹流行。

国产冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性研究

目的 评价新研制成功的国产冻干风疹减毒活疫苗的免疫持久性 ,为制定风疹疫苗免疫策略提供依据。方法 在桃江县城关镇三所小学选择 5～ 9岁风疹血清HI抗体阴性的健康儿童 ,为其接种风疹疫苗 ,跟踪观察风疹疫苗免疫后抗体动态变化。结果 免疫 1个月后风疹HI抗体的阳转率为 98 94% ,抗体几何平均滴度倒数 (GMT)为877 79。免后 1、 2、 3、 4、 5年风疹HI抗体阳性率仍维持较高水平 ,分别为 99 2 1%、 10 0 0 0 %、 10 0 0 0 %、10 0 0 0 %、 10 0 0 0 % ;而风疹HI抗体的GMT则逐年下降 ,分别为 767 18、 5 5 0 18、 3 63 0 8、 2 2 3 92、 15 8 42 ;第 8年风疹HI抗体阳性率和GMT均明显下降 ,分别为 91 3 0 %和 3 0 96。结论 国产冻干风疹减毒活疫苗具有良好的免疫原性 ,免疫效果至少可维持 8年。

国产BRDⅡ株风疹减毒活疫苗加强免疫后6～7年血清学效果观察

目的观察儿童国产BRDⅡ株风疹减毒活疫苗(Rubella Attenuated Live Vaccine,RV)再次免疫(再免)后的血清学免疫效果,探讨风疹免疫策略。方法 2008年在山东省蓬莱、海阳县,追踪观察6～18月龄初次免疫(初免)国产BRDⅡ株RV免疫成功、且在7岁时再免1剂的未患过风疹的儿童,采用酶联免疫吸附试验检测风疹免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)G抗体。结果 232名6～18月龄RV初免成功儿童,7岁时再免6～7年后,风疹IgG抗体阳性率平均为97.41%,抗体几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为44.27国际单位/毫升(IU/ml),不同初免月龄、不同初免抗体水平间风疹抗体阳性率和GMC差异均无统计学意义,初免2年后抗体转阴儿童,再免6～7年后抗体均阳性。结论儿童7岁时再免国产RV后6～7年,风疹抗体仍保持在较高水平,对预防学龄儿童风疹爆发、保护育龄期妇女有重要作用。

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。

麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

为了评价国产麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗(MMR)的安全性和免疫原性,按整体随机抽样原则,以进口同类疫苗和国产各单价疫苗作为对照,开展现场临床观察;比较不同疫苗组免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。试验组与对照组接种后,除了试验疫苗的中、强发热反应率高于进口对照疫苗的发热反应率(8.60%与2.00%)外,未见其它有显著差异的不良反应。试验组麻疹免后抗体阳转率高于进口对照疫苗(99.5%与94.6%),麻疹抗体GMT也高于单价麻疹对照疫苗的GMT;试验疫苗与进口MMR疫苗的风疹抗体阳转率、腮腺炎抗体阳转率相比,均无显著性差异。实验研究结果显示,试验MMR疫苗与进口MMR疫苗具有相似的临床反应及良好的免疫原性。