2014年度风疹病毒IgM抗体检测试剂盒国家监督抽验质量分析

目的对风疹病毒Ig M抗体检测试剂盒进行国家监督抽验,评价其质量现状。方法采用法定检验结合探索性研究,对阴阳性符合率、检测限和重复性项目进行检验,结果法定检验显示16批次中15批次合格(93.8%),不合格项目为阴性符合率;探索性研究中仅11批次满足行业标准要求(68.8%),不合格项为阳性样本符合率、检测限和重复性。结论目前上市的风疹病毒Ig M抗体检测试剂盒存在一定的质量问题,建议今后在注册检验中,统一采用行业标准和国家参考盘,以促进企业改进产品质量。

185例孕妇风疹病毒抗体检测结果分析

目的探讨风疹病毒抗体检测对预防出生缺陷患儿的临床意义。方法应用酶联免疫吸附法检测孕妇血清中风疹病毒特异性抗体IgM,分析阳性IgM检测率与流产发生的关系。结果 185例妊娠者中检出IgM阳性18例,阳性率为9.73%;初次妊娠者IgM阳性率为5.6%,明显低于多次妊娠者IgM阳性率(27.27%);IgM阳性孕妇的早期流产率为22.22%(4/18),而IgM阴性孕妇的早期流产率为9.58%(16/167),两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论测定血清中风疹病毒IgM抗体能够减少不良妊娠的发生,可以降低有缺陷新生儿的出生。

先天性风疹综合征6例临床分析

目的 分析先天性风疹综合征 (CRS)临床特征及预后 ,探讨血清特异性风疹IgM抗体的诊断价值 ,提高对预防CRS的认识。方法 对 6例新生儿期CRS的临床特征和辅助检查结果进行分析 ,并进行追踪随访。结果 6例CRS患儿的母亲均未接种风疹疫苗 ,其中 3例母亲孕早期有感染病史。 6例患儿平均入院日龄为 13d ,有 2例患儿为早产儿 ,1例患儿为过期产 ,1例患儿为小于胎龄儿。 6例患儿的主要临床表现为发热、惊厥、黄疸及肝脾肿大。所有 6例患儿及母亲血清风疹IgM抗体均阳性 ,其中 2例患儿脑脊液IgM抗体亦阳性。头颅CT异常 5例 ,脑电图异常 2例 ,脑干测听异常 2例 ,眼底检查异常 1例 ,心脏彩超异常 1例。 6例患儿中 1例死亡 ,2例有神经行为异常 ,1例正常 ,2例失访。结论 CRS的临床表现是多样的 ,特异性风疹IgM抗体检测可以作为先天性风疹感染的诊断依据 ,接种风疹疫苗是必要的。