sIL-2R、Te和抗风疹病毒IgG与系统性红斑狼疮的关系

选择 5 9例系统性红斑狼疮 ( SL E)住院患者和 2 0例正常人 ,检测白细胞介素 - 2受体 ( s IL- 2 R)、睾酮( Te)和抗风疹病毒 Ig G,用疾病活动评分 ( SL AM)判断疾病活动性。结果 :SL E患者血清 s IL - 2 R及抗风疹病毒Ig G水平显著高于正常人 ( P<0 .0 0 1) ;Te显著低于正常人 ( P<0 .0 0 1)。 SL E活动期 s IL- 2 R、抗风疹病毒 Ig G水平与 SL AM指数显著高于非活动期 ( P<0 .0 1) ;Te显著低于非活动期 ( P<0 .0 1)。Te含量和 s IL- 2 R浓度呈负相关。提示 :Te能使抑制性 T细胞数量和功能恢复 ,s IL - 2 R数增加 ,有利于 SL E患者病情缓解 ;性激素、细胞因子和病毒感染与 SL E的发病有关 ,并与 SL E的活动性密切相关 ,为 SL

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒国家监督抽验工作

目的:按照国家体外诊断试剂抽验工作方案,评价风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法和化学发光法)的质量。方法:分别使用风疹病毒IgG抗体国家参考品和企业参考品对抽验的试剂盒进行准确性、特异性、检测限和重复性项目检测。结果:使用企业参考品按照产品注册标准进行检测,17批次试剂盒的抽验合格为16批。使用国家参考品检测,检验合格为10批,其中6批次试剂盒将国家阴性参考品检测为阳性,1批次试剂盒将国家检测限参考品检测为可疑。结论:使用国家参考品和企业参考品产生了抽验结果差异,建议在今后国家体外诊断试剂监督抽验工作中,继续探讨使用国家参考品作为统一的评判标准,以加强相关产品的监管工作。

风疹IgG抗体定量检测的影响因素分析

目的分析风疹IgG抗体定量检测的主要影响因素及影响趋势。方法在拥有相对固定的检测环境和条件下,使用稳定性能好的德国维润赛润风疹定量检测试剂盒,用酶联免疫法检测IgG抗体浓度。结果基层单位样品少,手工操作多,在环境温度、孵育温度、洗板严格控制下,样品加样时间对定量值的影响很大。结论影响定量检测准确性的因素很多,为保证结果重复性所用的仪器、加样器、温度计等要经过检定,控制环境温度,基层手工操作控制好加样时间,根据样品量的数量,增加阳性对照,是保证结果定量准确的有效手段。

风疹病毒IgG抗体参考品的建立

目的:建立人风疹病毒IgG抗体参考盘,为风疹病毒IgG抗体检测试剂盒的性能评价提供可靠的质控物质。方法:通过风疹病毒IgG抗体检测试剂盒进行血清筛选和复核,免疫荧光方法和Western blot方法对筛选的血清进行确认,获得了符合要求的血清,组成了含有10份阳性血清和5份阴性血制成参考品的P1～P10和N1～N5、重复性参考品R以及检测限参考品L1,共有17支参考品的参考盘。经过不同方法学的性能验证,确立风疹病毒IgG抗体参考盘的性能指标,并且参考盘的稳定性进行测试。结果:经风疹病毒IgG抗体检测试剂盒初筛和复核、以及免疫荧光法和Western blot方法确认,确定10份风疹病毒IgG阳性血清样本和5份阴性血清样本,选择其中一份阳性样本作为重复性参考品,10 IU.mL-1作为检测限参考品,构建成人风疹病毒IgG抗体参考盘。确定了参考盘的性能指标:1.准确性(阳性符合率):检测国家阳性参考品10份样本,要求假阴性应不得出现。2.特异性(阴性符合率):检测国家阴性参考品5份样本,要求假阳性应不得出现。3.重复性(精密度):批内精密度RSO不大于15.0%。4.检测限:用风疹病毒IgG抗体检测试剂对国家最低检出限参考品进行检测,要求L1应能检出。稳定性研究结果表明,参考盘的稳定性良好。成功地建立了人风疹病毒IgG抗体国家参考盘。结论:该参考盘为临床实验室质量评价提供了可靠的参考物质,可用于国内大多数试剂盒的性能评价要求。