风痛膏穴位敷贴治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎患者的临床研究

[目的]通过观察风痛膏穴位敷贴治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎患者临床疗效、炎症指标及安全性,探索中医外治法治疗强直性脊柱炎新途径。[方法]采用随机对照临床试验的方法进行研究,将82例肾虚督寒型强直性脊柱炎患者随机分为治疗组和对照组,两组均给予基础药物美洛昔康片,治疗组除基础药物外,加予风痛膏穴位敷贴,两组疗程共4周。观察患者治疗前与治疗4周后国际强直性脊柱炎评价工作组(ASAS)制定的ASAS20、ASAS40改善情况、中医证候疗效、患者总体评价、脊柱疼痛评分、关节活动度、强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)评分、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评分、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR),观察患者的药物不良反应。[结果]1)总体疗效比较:治疗组和对照组经4周治疗后,ASAS20达标率分别为51.35%和62.16%,ASAS40达标率分别为29.73%和5.40%,总有效率分别为81.08%和67.56%,治疗组ASAS40达标率较对照组更优(P<0.05)。2)中医证候疗效:治疗4周后治疗组的有效率为94.59%,对照组的有效率为32.43%,治疗组较对照组疗效更优(P<0.05),且在具体症状腰背僵硬、腰背发冷、腰膝酸软、畏寒喜暖方面改善更显著(P<0.05)。3)观察性指标比较:①患者总体评价、脊柱疼痛评分:两组治疗前后均提示明显改善(P<0.05),组间比较治疗组较对照组改善更优(P<0.05);②关节活动度:两组治疗前后枕墙距、指地距、胸廓活动度、Schober试验均明显改善(P<0.05),组间比较治疗组Schober试验改善较对照组更优(P<0.05),其余无统计学差异(P>0.05);③BASDAI评分、BASFI评分:两组治疗前后均显著改善(P<0.05),组间比较BASDAI评分改善未出现统计学差异(P>0.05),BASFI评分改善治疗组较对照组更优(P<0.05);④CRP、ESR:治疗前后两组均显著改善(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。4)安全性评价:经过4周治疗后,两组患者均未出现严重不良反应。[结论]风痛膏穴位敷贴治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎能明显改善患者临床症状、中医证候疗效和关节功能,疗效可靠,且使用方便安全。

滴定法测定蒙药筋骨风痛膏中二硫化二砷的含量

目的建立蒙药筋骨风痛膏中二硫化二砷的含量测定方法。方法加入硫酸钾、硫酸铵与硫酸消解后,采用滴定法用碘滴定液滴定。结果平均回收率为98.31%,RSD为1.57%(n=9)。结论方法可靠、简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

蒙药筋骨风痛膏治疗类风湿等骨关节疾病临床研究

风湿、类风湿、颈椎病、椎间盘突出症、骨质增生等疑难病症有治愈率低,复发率高,疗程长的情况,为了提高这些疑难病症的治愈率,降低复发率,缩短疗程,发挥蒙医用药独特疗效显著等优势,从1996年起,连续5年进行了治疗疑难病症的临床试验与研究工作.……

风痛膏穴位敷贴对强直性脊柱炎肾虚督寒证患者经络状态的影响

目的运用远程健康检测仪(简称经络仪)评价风痛膏穴位敷贴治疗强直性脊柱炎肾虚督寒证患者的经络状态,探寻强直性脊柱炎可能的中医客观化评价依据。方法采用随机对照的方法将强直性脊柱炎肾虚督寒证患者随机分为治疗组和对照组,对照组口服美洛昔康片,治疗组口服美洛昔康片联合风痛膏穴位敷贴。疗程共4周。观察各组患者治疗前与治疗后的中医证候评分及肾经能量和膀胱经能量占比。结果治疗4周后治疗组中医有效率为94.59%,对照组为32.43%(P<0.05),且在具体症状腰背僵硬、腰背发冷、腰膝酸软、畏寒喜暖方面治疗组较对照组改善更显著(P<0.05)。肾经能量占比在各组治疗前后的组内比较、治疗后的组间比较中差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后与治疗前比较,治疗组膀胱经能量占比升高(P<0.01),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组膀胱经能量占比较对照组升高(P<0.05)。结论风痛膏穴位敷贴能改善强直性脊柱炎肾虚督寒证患者中医证候,增加其膀胱经能量占比。运用经络仪可能成为强直性脊柱炎的中医客观化评价依据。

祛风止痛膏穴位热敷+红外线灯照射联合布洛芬治疗风寒头痛随机平行对照研究

[目的]观察祛风止痛膏穴位热敷+红外线灯照射联合布洛芬治疗风寒头痛疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将90例门诊患者按就诊顺序号方法抽签随机分为两组。对照组45例布洛芬,0.3g/次,2次/d。治疗组45例穴位热敷+红外线灯照射,祛风止痛膏(艾叶60g,白芷、川芎、薄荷各20g,细辛、苏叶、羌活各15g),放置于中药纱布袋中,患者取坐位或仰卧位,将中药袋放置于双侧风池、风府、太阳、头维、翳风及阿是穴,红外线灯照射,距离中药袋20cm,30min/次,2d1次,治疗3次;布洛芬治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测临床表现、头痛频率、VAS评分、不良反应。治疗1疗程(7d),判定疗效。[结果]治疗组临床痊愈25例,显效11例,有效7例,无效2例,总有效率95.56%;对照组临床痊愈20例,显效10例,有效6例,无效9例,总有效率80.00%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。VAS评分、头痛频率两组均有降低(P<0.01),治疗组降低多于对照组(P<0.01)。[结论]祛风止痛膏穴位热敷+红外线灯照射联合布洛芬治疗风寒头痛,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

风痛灵膏的制备工艺考察及其水杨酸甲酯的含量测定

目的：确立风痛灵膏的最佳成型工艺并及建立其有效成分水杨酸甲酯的气相色谱测定法,为该制剂的工业化生产与质量控制提供参考。方法：以熔点、光泽、软硬度、细腻度为综合评价指标,采用正交试验确定基质间（石蜡、蜂蜡、白凡士林、羊毛脂）的最佳配比。采用气相色谱法测定水杨酸甲酯含量,PEG-20M毛细管柱（0.25 mm×30 m,0.25μm）,程序升温（初始温度100℃,以15℃·min^-1升温至190℃,保持9 min）,分流比50∶1,检测器温度300℃,进样口温度250℃。结果：石蜡、蜂蜡、白凡士林、羊毛脂最佳配比分别为4%,6%,5%,3%,药液温度65-75℃。制备的3批样品均符合《中国药典》2010年版软膏剂项下的规定。水杨酸甲酯的线性范围0.66-13.25 g·L^-1,平均加样回收率98.94%,RSD 0.7%。结论：优选的制备工艺稳定可行,建立的含量测方法简便、快速、准确,可用于风痛灵膏的质量控制。