以风险会商为核心的区域医疗器械不良事件监测体系的建立与思考

目的建立一种以风险会商为核心的区域医疗器械不良事件监测体系,提高全市医疗器械不良事件的监测水平。方法通过定期召集会议、PDCA分析等形式,对一段时间内的风险信号进行分析,提出处置意见。结果经过实践,通过监测体系分析的信号具有较高的质量和分析价值,对于促进医疗器械不良事件监测水平具有较好的促进作用。结论该体系实用性和操作性较强,适于推广使用。

基于风险管理的医疗器械科学监管体系模型研究

本文通过研究建立以风险管理为核心的医疗器械科学监管体系的理论模型,并围绕大数据监管模型的监管手段、风险会商的反馈机制、监管客体的风险信息报送、监管主体的政务信息公开4个维度,提出探索实践该模型的思考和建议,以期为构建医疗器械科学监管体系提供参考,全面提升风险管理能力。

食品安全风险隐患会商实践——以广西为例

食品安全风险隐患会商是当前食品安全风险治理的创新实践。本文从建立会商制度、明确会商内容、会商资料来源、信息分级和会商形成的措施落实等方面全面阐述广西的做法和实践经验,从风险等级、风险来源途径和风险内容等方面分析广西食品安全风险会商结果。提出了通过建立风险管理专家库、判定风险等级以及评价整治措施的效果等方面来完善风险会商工作。以期为进一步完善食品安全风险治理方案提供参考。