家禽生产中的风险减轻方法——生物安全隔离区

本文对泰国商品禽生物安全隔离区(compartmentalisation)的实践模式进行了探讨。这一概念,是泰国为应对因禽流感流行而无法出口禽肉的现实提出的。基于生物安全隔离区的性质,政府和私营部门(禽肉出口商)在实施过程中必须建立良好的伙伴关系。本文表述了通过采取适当风险减轻措施,保证各隔离区持续维持生物安全的实施步骤。世界动物卫生组织的其他成员也可基于自身情况,采用泰国建立的生物安全隔离区模式,并通过官方国际认证而获益。

风险减轻计划的优化

许多公司从健康、安全和环境（HSE）审计、风险评估和事故调查的多种方案中选择最优方案。这些为减轻风险的方案一起竞争有限的资源。若缺少一个系统的优化分析工具、就会产生不一致的低效的资源分配。风险减轻方案能被优化排序。是基于可认识到的被避免事故结果、事故风险或采用建议后面获得的风险减轻量。雪弗龙公司使用的优化工具包括投标、加权打分、多方面的效益分析和决策分析等。本文讨论了这些优化工具的发展及其应用。

美国药品风险评估与减轻策略的简介及启示

目的:借鉴美国药品风险评估与减轻策略,为我国探索建立良好的药品风险控制体系提供参考。方法:概述美国药品风险评估与减轻策略,分析风险评估与减轻策略的实施现状,学习其实践经验REMS药房门户网站,为我国相应机制的建立提供借鉴。结果与结论:美国药品风险评估与减轻策略的实践始终坚持“保证药品效益大于风险”的原则,将患者使用药品的风险降至最小化,提高药品信息的透明度,减少和预防药品上市后不良反应事件的发生和危害,完善对药品的全生命周期监管。我国可以借鉴美国经验,立足中国医疗卫生体制现状,探索建立符合发展要求的医疗联动网络。

美国药品风险评估与减轻策略的简介及启示

目的:借鉴美国药品风险评估与减轻策略(REMS),为我国探索建立良好的药品风险控制体系提供参考。方法:概述美国REMS,分析REMS的实施现状;学习REMS药房门户网站,为我国相应机制的建立提供借鉴。结果:美国REMS的实践始终坚持“保证药品效益大于风险”的原则,将患者使用药品的风险降至最小化,提高药品信息的透明度,减少和预防药品上市后不良事件的发生和危害,完善对药品全生命周期的监管。结论:我国可以借鉴美国经验,立足中国医疗卫生体制现状,探索建立符合发展要求的医疗联动网络。

城市韧性张力:学理因由、双因耦合与水平评估

在气候变化和经济全球化背景下,提升城市韧性、减轻灾害风险是实现城市数字治理和高质量发展的重要基点。论文提出使用“韧性张力”表征城市韧性水平和提升空间,运用“风险—韧性”双因耦合矩阵测量山西省11个地级市的韧性状态,确定不同类型城市的韧性发展方向。研究表明:(1)山西省七成以上地级市的灾害风险水平偏低、韧性张力较好。(2)年均灾害损失占财政支出的比值与灾害防治及应急管理实际支出比的失衡反映了城市应急资金储备的不足。(3)融合吸收、恢复、适应和调整阶段的韧性过程曲线有助于发现韧性“赤字”并预测趋势。针对参与韧性建设的不同主体,坚持问题导向、因地制宜和风险沟通,切合时宜助推韧性张力提升。

减轻灾害风险 守护美好家园

今年5月12日是我国第14个全国防灾减灾日。近期,国家减灾委员会办公室发布《关于做好2022年全国防灾减灾日有关工作的通知》,明确今年的主题是“减轻灾害风险守护美好家园”。中国是世界上自然灾害最严重的国家之一,人们不可避免地会遇到各种各样的自然灾害,包括森林火灾、地震地陷、大风扬尘、暴雨洪水等,这些自然灾害严重危及人们的生命和财产安全。

减轻灾害风险 守护美好家园——我区各地积极开展防灾减灾宣传教育活动综述

今年5月12日是第14个全国防灾减灾日,5月7日至13日为防灾减灾宣传周。全区各地紧紧围绕“减轻灾害风险,守护美好家园”主题,创新宣传方式,运用多种形式,开展内容丰富多彩的防灾减灾宣传教育活动,增强公民防灾减灾意识,提高全民避灾自救技能。南宁市应急局在全市多条主干道的46个公车站投放51幅防灾减灾知识宣传海报,5条线路5辆公交车共10幅车体广告。

减轻灾害风险 守护美好家园

今年5月12日是我国第14个全国防灾减灾日,主题是“减轻灾害风险守护美好家园”,5月7日至13日为防灾减灾宣传周。通过开展全国防灾减灾日宣传教育活动,可进一步营造全社会防灾减灾、安全教育氛围,增强全民防灾减灾意识和能力。近年来,全球气候变化背景下,极端天气事件出现的频次和强度都明显增加。一系列重特大自然灾害的发生不仅给人民群众生命和财产安全带来严重威胁。

岭澳二期核电工程控制棒导向筒设备制造的工艺研究及风险控制

控制棒导向筒设备是反应堆构件内精密的机械部件之一,由于结构复杂、尺寸精度高,其制造技术长期由国外核电设备制造商所垄断。介绍了百万kW级控制棒导向筒设备的设计原理,通过在国产化项目制造过程中对设备制造工艺的研究来识别其技术风险,并从风险减轻和风险预防的策略出发,提出了一些改进措施来控制这些潜在风险的发生及其影响,并通过岭澳二期核电工程设备制造国产化项目得到验证。

从普纳替尼撤市再上市谈欧美药品风险管理

目的以普纳替尼在美国和欧盟的风险管理评估为范例,为中国创新药物的监测与风险管理提供借鉴与参考。方法通过使用Medline和其他搜索引擎,系统介绍美国食品药品监督管理局(FDA)的风险评估与减轻策略(REMS),以及欧盟药品管理局(EMA)在普纳替尼引起的严重致死性心血管类不良事件上的风险管理和处理方式。结果普纳替尼作为一种激酶抑制剂,被批准用于阳性慢性髓细胞白血病和阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。由于普纳替尼引起的严重不良反应,2013年10月在美国撤市后,经风险评估、限制适应证、添加警示等,2013年12月在安全监控下重返美国市场。欧盟对普纳替尼的风险管理存在类似的风险管理计划。结论药品风险管理贯穿于药品生命周期的各个阶段,尤其是新药审批、临床试验、上市后再评价与安全监控、甚至是药物撤市、及重新上市等各环节。在创新药物监督管理方面可以借鉴美国食品药品监督管理局和欧盟药品管理局的风险管理计划及策略,为规范我国创新药物的安全管理,完善中国药品监管工作提供良好的借鉴与参考。

项目施工中业主方合同的风险管理

业主是工程建设项目的投资人,是项目最终成功的受益者,也是所有风险的最终承受者,业主与各项目的参与方建立的合同形成了一个复杂的合同体系,形成了许多合同界面,其中项目实工阶段是一个时段最长、合同实施问题最多的阶段,给业主带来风险因素方面很多。本文针对在建筑项目施工中业主方合同的风险进行分析与控制。

全球干热岩资源开发诱发地震活动和灾害风险管控

干热岩地热资源作为一种绿色可再生的新型能源,其开发利用已成为当前世界各国尤其是发达国家能源战略的重要组成部分.但由于干热岩位于地壳浅部3~10 km,在采用增强型地热系统(EGS)等通用开发方式过程中,伴随着地壳应力状态的扰动,部分开采项目发生较大震级的诱发地震事件,甚至造成明显灾害、引起社会问题,亟待实现科学利用和风险管控.鉴于此问题在平衡能源开发战略和社会安全领域的重要性和关键性,本文梳理了全球干热岩开采诱发地震的总体情况、典型案例,整理了在成因和机理研究、地震灾害风险管控和缓解等方面的研究进展.综合分析结果表明,已有EGS项目案例中诱发地震震级超过3.0的达到31.2%、主要与断层活化有关,最大的诱发地震可发生在注水压裂、关井后、循环生产等各阶段.干热岩开采诱发地震有多种成因,已有案例多为多种成因共同作用,其中的关井后的尾随效应是目前重大难点.目前世界各国已开展了广泛的诱发地震机理研究并探索多种减灾措施,认为累积注水体积、注水速率与最大诱发震级之间不存在普适性的定标关系,前瞻性预测需要采用“一井一策”的方式.在缓解诱发地震灾害风险上,普遍采用科学的流体注入策略、对注采策略进行验证校准、持续开展地震活动监测等系列措施.此外,对储层的临界应力状态和应力时空演化的量化描述、地热储层内的先存断层与裂缝的探测识别、可有效管控地震发生的流体注入策略等,是当前干热岩资源开发减轻地震风险的主要技术难点,而利用地热储层实时感知信息技术、采用新的注入热交换载体、发展前瞻性的地震预测方法是该领域目前重点关注的技术方向.根据我国的干热岩资源开发和减轻地震灾害风险的实际情况,亟待建立开采场地安全性和灾害风险评价、多学科的地震监测网络和分析技术、地震灾害风险管控红绿灯系统等技术体系,并加强关井后的尾随现象、多场耦合等科学问题的基础研究.

美国CAR-T药品上市后风险评估与减轻策略的研究及启示

“风险评估和减轻策略”是美国FDA用于管理与药品相关的已知或潜在的严重风险的一项程序,以确保药物的获益大于其风险。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法因其突出的疗效,为肿瘤患者带来了治疗新希望和新选择,但是由于其治疗原理的特性,目前几乎所有CAR-T细胞治疗都可能导致一些不良反应,其中以细胞因子释放综合征和神经毒性最为常见。本文拟通过探究美国CAR-T类药品风险管理策略中关于风险评估和减轻策略的内容,对美国CAR-T类药品上市后风险管理策略进行分析,并以目前美国上市的Kymriah为例分析其具体实施情况,以期为我国CAR-T类药品上市风险管理的相关政策提供借鉴。

电子商务管理学科的一次教学改革实践

对电子商务管理学科进行了相关学科内容交汇、融入及文字描述数字化的教学改革实践,主要在电子商务网站系统升级、风险减轻策略、风险承担策略等内容的教学方面,将内容从理性的文字表达转变为感性的数字,使学生对学科知识的掌握从原本的抽象变得具体,并更易掌握和应用。本文就此次实践过程进行阐述,并对此次教改实践进行评价和反思。

国外灾难护理教育的分析和启示

据国际灾难数据库（The international disaster database）数据显示,2005-2015十年间全球共发生地震、洪水、风暴、干旱等自然灾害4 420起（不包括交通事故、工业事故等人为科技灾害）,造成82万人的死亡,超过18亿人次受伤,经济损失高达15万亿美元。护士是灾难救护前线不可缺少的主力,他们的活动贯穿灾难发生时的紧急启动、

远程协同结构试验方法研究与发展

本文对美国“NEES计划”、欧洲“减轻地震风险的欧洲网络”研究计划、日本E-Defense建设及其远程协同试验、中国台湾地区国家地震工程研究中心ISEE计划和由国家基金委资助的正在进行的重点项目“现代结构拟动力地震模拟协同试验方法与系统”(HQH-NSER)进行了简要介绍,叙述了在远程协同试验研究中的一些关键问题及其应用领域,并对未来的发展趋势作一展望。

基于干旱信息管理及提高干旱防治措施探析

建立干旱恢复机制应该是一项长期工作,并纳入与农业、水利、粮食安全、减灾计划有关的政策范畴。理想的做法是根据地方政策和工作状况,将干旱灾害恢复工作列入国家政策体系中,鼓励采取措施,提高人们抗旱能力。这需要长期政策和有效管理作保障,必须加强能力建设,建立有实际意义的参与机制,采取相应的措施,能够使使人们真正参与到政策、规划制定的过程中。

美国风险评估与减轻策略对我国仿制药参比制剂的影响

风险评估与减轻策略是美国FDA为减轻药品特定严重风险的发生和/或严重程度而引入的一项制约机制。然而,在该策略的执行过程中,会一定程度上限制参比制剂的流通和市场可及性,从而影响相应仿制药的上市。虽然美国FDA采取了一定的改进措施,用于支持申请美国上市的仿制药,但对国内仿制药企业获取参比制剂收效甚微。本文结合国家药品监督管理局国产药品数据库、进口药品数据库、美国Drugs@FDA药品数据库以及每日医疗(DailyMed)中的公开信息,对42个现行风险评估与减轻策略中涉及的化学药品进行了检索和分析,并根据相关品种在我国仿制药参比制剂目录中的收载情况以及在我国的上市状态,将其划分为4个类别,提出相应的应对措施,可以为药品监管机构和制药行业完善现行的仿制药参比制剂目录提供参考。

工业开采诱发地震的应力降研究现状和主要科学议题

诱发地震及其灾害风险已成为非常规油气资源开发和废水回注等新型工业活动顺利实施的重要威胁。应力降是反映地震破裂前后断层上平均应力差的物理量,对诱发地震中应力降的系统研究有助于揭示诱发地震的震源特征、高频地震动特征、构造背景和地震危险性。本文系统地总结了近20年来工业开采诱发地震中应力降的相关研究进展,分别从计算所用理论方法、获得的平均应力降数值、影响应力降数值的主客观因素、围绕应力降的重要科学讨论等方面做了归纳分析。介绍了直接进行谱拟合、经验格林函数(EGF)、谱叠加和广义反演3种适用性的计算方法,通过案例考察了工业开采诱发地震的应力降平均值,分析影响应力降测定数值的主客观因素,并总结应力降空间分布依赖性、与震源机制类型相依性、自相似性、深度依赖性等4个主要科学问题。同时,阐述了诱发地震应力降的测定可靠性仍未突破、主要科学问题存在广泛争议、在新型工业开采活动中具有重要应用潜力等现状。本文的总结分析可为从事新型能源开发、地震安全监管和科学研究领域的企业、管理人员和科学研究人员提供参考。

近十年地震预测的国际研究进展

跟踪和总结地震预测在国际上的研究进展,是调整优化我国自主进行与地震预测相关的科学研究和推进学科建设的重要方式之一。为反映近10年来国际上地震预测研究的进展与变化趋势,通过文献计量学分析、国际科学研究计划介绍和主要研究成果总结等方式,给出我国地震预测相关研究在国际研究体系中可能的位置,并概括了近10年来在全球性科学研究计划主导下国际上取得的主要科学进展,包括预测模型研发、提升预测可操作性、拓展地震减灾应用等方面,极大地丰富了地震预测相关学科的科学内涵并融入经济社会发展的成效,这些将对我国地震预测相关科学研究有着重要的启发意义。