以风险协议为框架的化工措施管理机制探索与实践

以西方经济学中的代理理论为基础,建立了一套以风险协议为框架、对化工措施全过程进行控制的管理机制和相应的保证体系,提高了化工措施现场实施的成功率和有效率。

全球视角下药品风险分担协议政策分析

通过文献研究和比较研究,分析全球视角下药品风险分担协议的起源、概念、分类、典型协议类型、优劣,提出我国应加强卫生技术评估在新药补偿中的应用,明确风险分担协议实施条件,并逐步开展基于财务和结局的风险分担协议,以期对我国药品谈判工作提供借鉴和指导。

CAR-T产品医保准入风险分担协议的国际经验及启示

目的:借鉴国外已上市嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)产品在医保准入中签订风险分担协议的经验,为我国医保部门的相关决策提供参考。方法:以目前已上市的CAR-T产品在英国、法国、意大利、德国等4个样本国家的9份风险分担协议为样本,从协议类型、监测指标、数据收集方式、协议周期、支付条件和支付方式等6个维度剖析CAR-T产品医保支付的国际经验,并为该类产品在我国的医保准入提出建议。结果与结论:4个样本国家普遍与医药企业签订了医保准入风险分担协议(包括经济导向协议和疗效导向协议),通过使用数据收集系统或临床研究数据来收集患者个体的疾病进展、无进展生存期等指标数据,从而监测CAR-T产品的疗效与安全性;根据不同协议类型,确定协议周期与支付条件,通过使用“医保先行支付”和“医药企业垫付”2种方式并结合“分期付款”来进行风险控制。解决“疗效不确定性”所带来的医保基金风险是CAR-T产品准入的核心问题,引入风险分担协议可能是解决这一问题的途径,而科学设计风险分担协议的各要素则是确保协议可操作的前提条件。

网络信息安全协议风险评估研究

本文依据风险评估的理论与方法对网络协议引发的风险进行了详细的分析,在此基础上提出了多种评估手段相结合的综合风险计算方法。大大提高了风险评估结果的准确性,为网络安全策略的制定提供有力依据。

药品风险分担协议对中国大陆的启示——以澳大利亚、新西兰、中国台湾为例

在新医疗技术不断推陈出新,药品疗效和效果存在不确定性,患者健康期望值增加以及政府和保险机构面临财政预算压力的背景下,风险分担协议逐渐成为许多国家政府或保险机构关注的焦点。本文将从主管机构、适用范围、类型划分、应用流程、实施效果5个方面分析澳大利亚、新西兰和中国台湾的药品风险分担协议政策,提出我国应完善药品风险分担协议理论基础、多样化风险分担协议类型、标准化风险分担协议流程等内容,以进一步完善我国药物政策。

基于风险分担协议的药品定价模型

从药品生产企业角度出发,以生产企业与经销企业共同利益最大化为目标,遵循市场规律,引入了风险分担协议。以药品生产企业和经销企业之间的风险分担协议为前提,通过对药品定价机制的研究,利用双层规划方法,研究了药品价格折扣的定价问题。在双层规划模型中,上层为药品生产企业最小成本模型,下层为药品经销企业最大利润期望模型。

基于风险分担协议的创新药品医疗保险准入案例和启示

高昂的价格和不确定的价值,使创新药品及时地纳入各个国家医疗保险报销范围面临挑战。基于绩效的风险分担协议能够在创新药品存在不确定性的情况下,将支付的价格和实际产生的健康效益联系起来,有效降低医疗保险机构面临的风险,加快药品的准入和报销。通过梳理肿瘤、罕见病、血液疾病和自身免疫性疾病等疾病领域内各个国家创新药品基于绩效的风险分担协议的实施情况,从协议的类型和内容、临床数据的收集、实施与监管和结果的应用等方面提出我国在实施创新药品基于绩效的风险分担协议时的政策启示。

按绩效支付的风险分担协议在医疗器械领域的应用与展望

医疗器械在快速发展的同时,可能存在疗效不确定的问题,按绩效支付的风险分担协议有助于消除支付方和医疗机构对不确定性的担忧。本研究总结了国内外在医疗器械领域应用按绩效支付风险分担协议的案例,梳理了医疗器械领域实施按绩效支付的关键考量因素,包括需要紧密结合管理政策、满足不同利益相关方的需求、选定适宜的医疗器械和实施范围、做好协议设计与落地执行。基于国内外的应用经验和政策现状,本文对按绩效支付风险分担协议推动我国医疗器械价值准入、支持DRG/DIP下的创新医疗器械使用提出了展望探讨。

风险分担协议的理论基础及其在英国创新药准入中的应用

目的:本文针对风险分担协议方案(RSA)的理论基础及分类特征展开分析,梳理其在英国患者准入计划中的应用、演变及实施效果,以期为完善我国创新药准入政策提供参考。方法:文献梳理,案例研究。结果:创新药在医保准入中具有临床效益、预算影响及成本效益等三方面不确定性风险。根据控制的风险不同,RSA可分为基于财务的方案和基于结果的方案。英国自2002年初引入RSA,历经初始尝试、中期积极推进和现阶段灵活多变等三个阶段,实现了从最初简单折扣,到后期更丰富的协议类型,从单一层面的风险分担到对多层面多因素的综合风险分担。结论和建议:我国实施RSA需充分考量数据收集、药品价值判断、方案执行管理及健康公平等要素和问题,积极探索,以期实现高价值创新药可及可负担与社会整体健康效益最大化。

基于协议树分析的概率风险评估方法研究

本文采用概率风险分析方法,对网络协议所引发的风险进行定量化分析。通过协议树模型对网络各协议进行分层处理,并建立了网络协议风险评估定量化评估模型。此模型的提出为网络安全风险评估提供了一种新思路和新的计算方法。

新巴塞尔协议视角的我国商业银行全面风险管理

新巴塞尔协议的出台和实施,对我国商业银行风险管理提出新的要求。全面风险管理应是我国商业银行的现实选择。虽然在实施方面尚存在障碍,但是为了适应国际竞争的要求,我国银行业必须按照新的要求,尽快实施全面风险管理。要做到这一点,银行的配套改革必须同步进行,以消除实施新协议的各种障碍。

股权代持协议风险与实际出资人利益保护

随着我国经济的飞速发展,股权代持的现象越来越普遍,随之而来的法律问题也愈发复杂化。虽然在我国《公司法》司法解释三中认同了股权代持的合法性,但是还没有对股权代持有一个明确的定义。股权代持协议大多数是为了实现实际出资人的某种目的而形成的,所以有股权代持的存在必定伴随着一定的风险。虽然股权代持具有合法性,但是实际出资人难以获得相应的股东权益,因此保障实际出资人的合法利益,对于股权代持协议来说是至关重要的。

行业风险分担协议制度建立的可行性及价值探讨

行业风险分担协议制度是环境侵权社会救济制度之一,该制度是指在同一个地区或者同一个行业内企业与企业之间按照其真实意思表示自愿订立契约,该契约对每个参与订立的企业都有一定的约束力,参与订立的企业按照事先约定的行为规范预防和降低损害,一旦事故发生则由全体企业按照事先约定承担相应责任。文章对该制度建立的可行性及建立的价值意义进行了探讨。

抗肿瘤靶向药物风险共担谈判模式的应用研究

建立药品谈判机制是现阶段药品价格改革的重要措施之一。抗肿瘤靶向药物已被国家及多省市列入重点谈判的范围并取得初步成效。积极开展靶向药物谈判工作,将其纳入医疗保险支付范围,有利于提高靶向药物的可及性,减轻肿瘤患者的用药负担。通过研究意大利、英国等发达国家靶向药物"风险共担谈判"的类型、方式及应用,为我国开展抗肿瘤靶向药物"风险共担谈判"提出建议。

基于风险管理的创新药支付准入案例分析及实施建议

目的:梳理国际上基于风险分担协议(risk-sharing agreement,RSA)的创新药支付风险管理案例,以期为我国相关政策制定提供参考。方法:针对不同风险分担协议类型开展案例研究。结果:创新药的快速上市和医保准入为患者带来健康收益的同时,也带来预算超支和健康收益不确定等风险。本文针对创新药支付风险管理内涵与准入路径,梳理了国际上基于财务的协议、基于疗效的协议及增值协议等3类RSA案例。RSA能够使药品供付双方分担预算风险和健康风险,有助于提高创新药准入和支付管理水平。结论:我国可探索RSA用于创新药支付准入的风险管理,依托试点医院开展创新药上市后再评价,构建基于卫生技术评估的创新药价值评价体系。

风险投资的合约安排

风险投资协议可以使风险投融资双方在投资之前以法律文件的形式明确各自的权利和义务,以确保投融资双方的利益。首先提出了风险投资协议的内容与目标,然后就风险投资协议的主要条款、风险投资协议的一般内容和风险投资的股权安排展开了详细论述,在此基础上,确定了投资工具、投资价位等投资方案。

在经济欠发达国家投资电力项目的特定风险分析

随着中资企业在经济欠发达国家投资规模的不断扩大,风险也在日益增长。其中,在经济欠发达国家投资电力项目尤其应该注意并防范以下三类特定风险——国家政治风险、特许协议风险、利益相关方风险。

意大利绩效风险分担协议实施经验及启示

2006年意大利针对高值药品实施绩效风险分担协议,该政策的实施有效提高了重特大疾病患者的可负担性与药物可及性,同降低了政府财政负担。目前,我国正探索实施高值药品谈判政策,通过介绍意大利绩效风险分担协议的背景、主要内容、谈判流程以及政策,以期为我国高值药品谈判政策的实施提供参考。

风险分担协议在药物定价机制中应用的研究

一种新型的风险分担协议能够较好地完善药品定价的市场机制,使得药物的成本效益分析方法成为提高卫生资源配置的基础技术手段。在利用信息经济学研究药物价格运行原理的基础上,分析风险分担协议被引入药物定价机制中的必要性,在总结协议的类型后应用于意大利实施现状的基础上,说明分担协议在药物定价机制中的可行性。

英国患者用药可及性方案实施经验及对我国的启示

风险分担协议在提高患者对药品的可及性、降低药品成本效果的不确定性和控制医保基金财务风险等方面取得了显著成效,受到各国政府或保险人的广泛关注。本文系统梳理了英国患者用药可及性方案,包括方案的起源、分类、应用流程、实施效果等。指出我国已基本具备了实施风险分担协议的条件,但仍需进一步明确风险分担协议实施主体,构建风险分担协议标准化流程,同时加强卫生技术评估在卫生资源配置中的应用,以逐步推进风险分担协议的实施等建议,以期完善我国药品谈判制度,提高药品谈判的科学性和效率。