涉及妇女的药物临床试验伦理审查要素探讨

妇女作为受试者参加药物临床试验,因其自身可怀孕生育的特点,给临床试验的伦理审查和实施带来了挑战。针对妇女的这些生理特性,对育龄期妇女、孕妇和哺乳期妇女参加药物临床试验的前提、风险和受益、知情同意以及特殊保护措施等伦理审查要素进行了分析和探讨,以期更好地开展涉及妇女的药物临床试验伦理审查工作,保障妇女受试者的健康和权益。

人类“头移植”的伦理学探析

全球首例人类尸体头移植手术在中国完成。该手术并未让中国赢得学术界的赞誉,而是引发了全球对该手术的科学质疑和伦理学担忧。以该手术为例,从知情同意及资源分配角度进行分析,得出尸体研究无法获得伦理学辩护的结论。针对可能开展的人类活体实验,从风险受益分析、自主性、分配公正和同一性四个维度进行分析和论证,明确当前开展活体实验无法获得伦理学辩护,伦理审查委员会不应批准此类研究。