北京市生态环境局 北京市规划和自然资源委员会关于规范建设用地土壤污染风险评估报告、效果评估报告评审工作的通告(京环发〔2023〕25号)

为落实《中华人民共和国土壤污染防治法》中关于组织开展建设用地土壤污染风险评估报告、风险管控效果评估报告、修复效果评估报告评审的有关规定,进一步规范评审工作程序,现将有关事项通告如下:一、受理范围1.依据土壤污染状况调查报告评审结果,表明污染物含量超过土壤污染风险管控标准的建设用地地块土壤污染风险评估报告。

定期获益-风险评估报告在我国的实施思考

目的结合我国当前药品监管形势,探讨《药品不良反应报告和监测管理办法》(简称“81号令”)修订工作中定期汇总报告的修订考虑。方法介绍国际人用药品注册技术协调会(ICH)E2C指南制修订、实施情况及我国相关要求,探讨我国定期汇总报告的现状、转化实施面临的问题和挑战,并提出相关建议。结果相对于《E2C(R1):上市药品定期安全性更新报告(PSUR)》,《E2C(R2):定期获益-风险评估报告(PBRER)》的内容更加全面和详细,更能反映产品获益和风险的整体情况。但采用PBRER也面临药品上市许可持有人(简称“持有人”)对PBRER的认知和理解欠佳、PBRER撰写需要更多专业人员参与、成熟产品获取完整数据困难等诸多挑战。结论全面采用PBRER有利于推动持有人进一步落实主体责任,也有利于国家和各省级药品不良反应监测机构对持有人相关工作的管理。建议以81号令的修订为契机,全面采用PBRER。

如何撰写高质量的“机械安全风险评估报告”

通过科学合理的风险评估所得出的风险评估报告,可以帮助企业管理人员全面了解被评估机械设备的危险源及其风险大小,为企业的安全改造提供技术依据。本文基于GB/T 15706—2012《机械安全设计通则风险评估与风险减小》的风险评估方法,浅谈如何科学合理地撰写《机械安全风险评估报告》。

中国药品定期安全性更新报告及ICH定期获益风险评估报告撰写差异浅析

目的浅析国内药品定期安全性更新报告以及人用药品注册技术要求国际协调会议(international council for harmonization,ICH)定期获益-风险评估报告要求上的撰写差异。方法通过比较ICH(R1)(上市药品定期安全性更新报告,periodic safety update reports for marketed drugs,PSUR)、ICH(R2)(定期获益-风险评估报告,periodic benefit-risk evaluation report,PBRER)以及国内相关法规内容,总结我国PSUR与ICH PBRER监管要求的差异。结果在时限上,我国所有药品撰写递交时限为60日,而ICH要求根据其药品的特性分为70个日历日或90个日历日。在内容上,我国主要是收集报告期内安全性相关内容,而ICH要求收集报告期内及累积的安全性和疗效相关的内容,并且增加了信号检测和评价方法的描述。结论尽管我国与ICH的要求还有差异,但随着药物警戒活动的深入开展,对上市许可持有人的要求越来越高,未来会更注重对药物风险获益的整体评估,逐渐缩小差异。

风险评估报告编制——失效模式和损伤模式辨析

压力容器是一种较易发生事故的特种设备。因此在设计阶段,进行压力容器的风险评估至关重要。对风险评估报告中涉及到的相关概念,进行梳理和理解,有利于编制出符合我国压力容器标准要求的风险评估报告,有益于提高压力容器风险评估报告编制的准确性和正确性。

如何撰写高质量的风险评估报告

撰写风险评估报告，是财险公司业务人员应掌握的一项基本技能，更是保险公估公司业务人员的一项核心技能。在一些重大业务的承保之前，公司都要求业务人员要提交一份完整的风险评估报告，有时客户也要求前来洽谈业务的保险公司要为其出示投保标的的风险评估报告。因此，做好承保前的风险评估工作，撰写风险评估报告，是承保前的一项重要的基础性工作。本文想就如何撰写高质量的风险评估报告这一问题，谈点自己的看法。

山东省雷电灾害风险评估报告现状及改进建议

从雷电灾害风险评估报告类型、基本内容、雷击损害风险评估、评估依据、评估目的等5个方面,对山东省各地市参评雷电灾害风险评估报告中出现的问题进行系统总结,为提高全省雷电灾害风险评估报告编制水平提供意见及建议。

国土资源行政非诉案件申请法院强制执行需要提交社会稳定风险评估报告吗?

众所周知,根据现行法律法规规定,国土资源行政主管部门对自身作出的行政决定没有行政强制执行权,只能依法向人民法院申请强制执行。那么,申请法院强制执行时,是否需要开展社会稳定风险评估工作,或者说提交社会稳定风险评估报告呢？一、当前相关政策法规规定1.国家和省相关政策层面的规定建立健全重大决策社会稳定风险评估机制是党中央、

美国EPA发布有机磷杀虫剂和磺酰脲类草剂风险评估报告草案

美国EPA发布了七种有机磷杀虫剂(OP)人类健康和生态风险的初步评估结果。根据EPA农药登记审查项目规划,第一批OP评估名单包括毒死蜱、百治磷、乐果、灭克磷、丙溴磷、脱叶磷和特丁磷,评估重点关注对作业工人和旁观者的风险以及膳食风险。EPA预计在接下来几年内陆续完成对其他有机磷杀虫剂的风险评估。EPA指出,在过去的15年里。

第Ⅲ类压力容器风险评估报告内容简述

依据《固定式压力容器安全技术监察规程》有关条款的要求,提出了压力容器风险评估报告的具体内容。

《2017“一带一路”能源资源投资政治风险评估报告》

《2017“一带一路”能源资源投资政治风险评估报告》于1月15日在京发布，“中国人民大学能源投资政治风险指数（RUCIEIPRI）”（以下简称“人大能源风险指数”）2017版也在同期推出。报告和人大能源风险指数由中国人民大学国家发展与战略研究院能源与资源战略研究中心副主任、中国人民大学国际能源战略研究中心主任、国际关系学院教授许勤华领衔的研究团队完成。

2013房企风险评估报告

海外投资、地产金融化、社区金融、云地产、电商与传统商业地产之争,这些新气象在今年集中涌现。马云和王健林的赌约,更是隐含了房地产行业的新老模式之争,在"被颠覆"的讨论声中,中国房地产业走过2013。在调控常态化的背景下,中国房地产行业的千亿公司仍在扩容。他们的千亿时代。

北京市生态环境局北京市规划和自然资源委员会关于规范建设用地土壤污染风险评估报告、效果评估报告评审工作的通告2020年第20号

为落实《中华人民共和国土壤污染防治法》有关组织开展建设用地土壤污染风险评估报告、风险管控效果评估报告、修复效果评估报告评审的规定,进一步规范评审工作程序,现将有关事项通告如下:一、受理范围1.依据土壤污染状况调查报告评审结果,表明污染物含量超过土壤污染风险管控标准的建设用地地块土壤污染风险评估报告。

压力容器风险评估的技术进展及报告编制

压力容器设计阶段进行风险评估是基于失效模式设计理念的具体体现。在当前我国压力容器法规标准进行大规模调整的背景下,参照国内外相关法规标准体系,从压力容器风险评估的内涵着手,阐述了进行压力容器风险评估的必要性,并从相关法规标准体系和失效模式两个角度概述了当前压力容器风险评估的国内外进展情况,进一步梳理了压力容器风险评估的依据、重点和难点。同时遵循简明、完整与宽适应性的原则,编制了符合我国压力容器标准要求的风险评估报告的通用模版,有益于提高压力容器风险评估报告编制的可操作性。此外对压力容器风险评估的发展进行了展望,为今后进行相关研究指明了方向。

中国证券公司2004年度风险评估报告

虽然管理层采取了一系列政策帮助券商渡过难关,但是受困于单一的“靠天吃饭”的盈利模式和沉重的历史遗留问题,部分券商基本不能通过公开渠道缓解资金危机。

2017“一带一路”能源资源投资政治风险评估报告发布:政治风险最不可量化和把控,需提前预防

《2017'一带一路'能源资源投资政治风险评估报告》于1月15日在京发布。(本次报告数据截止到2015年,因此指数反应的也是当时的情况)报告认为,基于中国与'一带一路'国家之间能源资源禀赋的差异性,通过能源合作投资既可以加强'一带一路'地区国家的能源安全、减少地区能源贫困、改善地区人民生活质量。

加拿大警示巯嘌呤在儿童患者中的低血糖风险

加拿大卫生部(Health Canada)近期发布了使用巯嘌呤(mercaptopurine)的儿童患者(18岁以下)低血糖(hypoglycemia)风险评估报告。巯嘌呤在加拿大为处方药,与其他药物联合用药,用于急性淋巴细胞白血病成人和儿童患者的维持治疗。加拿大卫生部评估了巯嘌呤的低血糖风险,评估资料包括制药企业提供的信息、加拿大警戒数据库(Canada Vigilance database)的检索结果以及已发表的文献,共审查了23份巯嘌呤用药患者的低血糖报告,1份为加拿大报告、22份为国际报告。23份中有22份为18岁以下儿童,其中12份为6岁以下。在23份报告中:6份与巯嘌呤很可能有关(probably linked),15份(含1份加拿大报告)为可能有关(possibly linked),2份为可能无关(unlikely to be linked)。

社会稳定风险评估关键技术暨风险评估报告编审规程研究

改革开放以来,各地的工程建设项目遍地开花,形成燎原之势,但由项目建设引发的社会稳定风险事件也时有发生.这些关系到项目能否顺利实施的社会稳定风险事件,日益成为各项目业主单位和地方政府在项目前期决策阶段关注的焦点.目前,我国的建设项目社会稳定风险评估体系建设尚不健全,评估工作仍停留在以定性分析为主的阶段,无法满足建设项目全生命周期社会稳定风险管控工作的需要.开展建设项目社会稳定风险评估关键技术的研究,不仅迫切,而且十分必要.

天津滨海新区城市安全风险评估报告出炉

从去年至今,天津滨海新区对全区583家危化品企业逐一列入红黄蓝表,按照“一企一策”实施专项整治,目前已全部整改完毕。同时,城市安全风险评估报告也已出炉。随着新区“安防网”的建成投用,当地实现了对危化企业的24小时不间断监管。同时,中国安全生产科学院接受新区委托。

中国保险业风险评估报告2016发布

近日，保险保障基金第二届论坛暨《中国保险业风险评估报告2016》发布会在京举行。《评估报告》对保险行业潜在风险进行了评估并指出八个潜在风险因素：车险费改初期，多数中小微公司车险承保亏损；非车险保费充足度下降；部分公司依赖银保趸交的增长模式也面临挑战；现金流管理难度大，非寿险投资型产品也将面临给付高峰；险资信用风险增大；权益类投资风险增加。