全程风险质量控制管理模式在消毒供应室中的应用效果

目的探讨全程风险质量控制管理模式在消毒供应室中的应用效果。方法医院消毒供应室于2022年7月开始实施全程风险质量控制管理模式,分别于实施前(2022年1—6月)和实施后(2022年7—12月)选取350件物品包作为研究对象。比较全程风险质量控制管理模式实施前后供应室护理人员的基本素质指标[包括自我效能感量表(GSES)、三基知识考核、风险防范意识评分]、工作质量评分及手术室医护人员的满意度,并统计实施前后供应室的工作效率(包括物品接受、物品准备、物品发放、物品补充和环境整理时间)和质量控制效果(包括器械回收合格率、洗涤合格率、包装合格率、生物监测合格率和物品发放合格率)。结果实施全程风险质量控制管理模式后,供应室护理人员的GSES、三基知识考核、风险防范意识、工作质量评分及手术室医护人员的满意度均高于实施前,供应室的物品接受、物品准备、物品发放、物品补充和环境整理时间均短于实施前,器械回收合格率、洗涤合格率、包装合格率、生物监测合格率和物品发放合格率均高于实施前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在消毒供应室实施全程风险质量控制管理模式,可增强护理人员的自我效能感、三基知识水平、风险防范意识,提高工作质量和工作效率,各项质量控制效果显著。

风险质量控制方案在甲状腺功能检测项目的应用

目的设计风险质量控制方案应用于实验室甲状腺功能项目测定的质量控制(Quality Control,QC)中,并与传统QC方法比较。方法首先评估实验室甲状腺功能五项的西格玛值(σ),基于风险质量控制策略设计QC方案。方案中:促甲状腺激素(TSH)和游离三碘甲状原氨酸(FT3)的质控规则采用13s,N2;游离甲状腺素(FT4)采用13s/22s/R4s,N2;三碘甲状原氨酸(T3)采用13s/22s/R4s/41s,N4;甲状腺素(T4)采用13s/22s/R4s/41s/6x,N6。QC事件频率为每40份样本测定一次质控材料。传统质量控制规则采用13s/22s/R4s/41s/10x,N2作为对照。运行两种质量控制方案一个月并进行比较。结果通过比较发现,σ值较高的TSH,FT3,FT4项目在质控监测过程中性能稳定,风险质量控制和传统质量控制均无失控点。而σ值较低的T3,T4项目在质控监测中稳定性略差,传统质量控制中虽未出现失控点,但风险质量控制过程中就发现失控点,且σ值越低的项目失控点就越多。结论通过传统质量控制和风险质量控制的应用比较,风险质量控制更能有效的监测分析过程的稳定性。

食品企业质量安全风险控制行为的影响因素:以动机理论为视角

了解食品企业质量安全风险控制行为及影响因素,对科学引导食品企业加强质量安全风险管理、全面落实质量安全主体责任具有重要意义。基于动机理论,构建食品企业质量安全风险控制行为理论模型,并通过广东省474家食品企业有效样本,着重考察食品企业质量安全风险控制行为的主要影响因素。研究结果表明,行为动机正向影响食品企业质量安全风险控制行为,资源条件、市场激励、政府规制、媒体监督和信息共享正向影响食品企业质量安全风险控制动机,组织学习负向影响食品企业控制动机。

基于PDCA循环的企业审计风险质量控制分析

防范审计风险,实现审计工作质量的有效控制,可以使企业和会计师事务所的工作得到进一步提升。本文基于PDCA(计划、执行、检查、处理)循环管理理论,运用案例研究法对企业和会计师事务所行政处罚原因进行汇总,分析其分别在审计中四个阶段存在的问题,最后根据存在的问题提出企业和会计师事务所提升审计风险质量控制的建议。

供应链环境下食品加工企业质量安全风险控制

针对当前食品加工企业由供应链环境风险传导的恶性质量安全事件频发现状,从供应链风险发生机理和供应链节点企业关键环节进行深入分析提出相应有效的质量安全风险控制方法。首先,从供应链需求变异放大原理和牛鞭效应,对食品加工企业质量安全风险进行供应链机理分析,并首次提出供应链环境下的质量安全风险变异放大和长鞭效应;其次,有序时供应链节点企业,即供应商、制造商、分销商和零售商影响食品加工企业质量安全的关键环节进行探讨;最后,提出建立以食品加工企业为核心的供应链管理模式、信息平台、逆向追溯系统和质量安全控制体系的解决方案。通过在食品加工企业供应链管理中全面启用EAN。UCC系统和RFHD应用系统,建立食品加工企业供应链质量安全控制体系,从系统上规避和减少食品加工企业质量安全事件的发生。

临期食品质量安全风险控制的国外经验与实践对策

理解临期食品质量安全风险表征和归因,实施临期食品质量安全风险控制,对于保障消费者人身安全和社会稳定,促进食品产业可持续发展尤为重要。本文剖析了供给侧失衡、信息不对称和监管失灵诱发的临期食品质量安全风险,并以专柜折扣促销、专业门店销售、绿色环保处理和公益捐献惠民为例揭示了国外临期食品质量安全风险控制实践经验。最后,提出通过加强法规建设、推动科技创新、培育社会责任、开展科普宣传、兼顾综合效益,推进中国临期食品质量安全风险控制共治共享的建议。

国家审计风险与质量控制

国家审计风险，就是审计机关在执行国家审计任务时因审计环境、被审计单位内部控制、审计手段等因素影响，未发现被审计单位存在重大违规违纪行为、重大损失浪费情况而做出不适当评价、处理处罚的风险。要降低国家审计风险进行质量控制。就必须从考虑总体控制和具体审计风险点（固有风险、控制风险和检查风险）的基础上，对环境审计、内部控制审计、审计人员和程序进行质量控制。

质量风险控制和促销宣传下跨境电商供应链的决策与协调

为控制跨境供应链中境外供应商的商品质量风险并解决境内零售商对产品促销宣传力度不足的问题,构建受商品零售价格和供应链成员努力程度(商品质量风险控制程度、促销宣传水平)影响的消费者需求函数,给出上游供应商和下游零售商的利润函数。采用Stackelberg博弈方法对集中决策和分散决策下的均衡解进行比较,再通过Nash谈判模型得到供应链的协调策略,使得供应链利润达到最优。通过算例分析验证方法的有效性。

标准化视角下生鲜电商产品质量风险控制建议

本文从生鲜电商产品供应链的分析出发,识别了隐藏在生鲜电商供应链中的产品质量风险因素,包括:供应风险、包装/标签/标识风险、冷链风险、仓储风险、电商平台管理风险。以标准化为视角,指出生鲜电商产品质量问题的实质是标准化问题,在此基础上提出生鲜电商产品质量风险控制的建议。

质量风险控制流程在减少血液透析常见护理失误中的应用

血液透析护理失误是指在血液透析护理过程中,由于各种原因导致在技术、服务、管理方面出现令人不满意的结果,涉及血液管路连接、血压监测、消毒和无菌操作等[1],在各类护理不良事件中占比高达48%[2]。质量风险控制作为对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程,最早由美国注射药物协会提出,并应用于药品无菌过程风险控制,其流程通常包含风险识别、

浅谈雪莲注射液的无菌保证与质量风险控制点

文章以新版GMP为指导原则,通过分析雪莲注射液无菌生产过程中微生物污染的各类因素,列举了无菌保证的质量风险控制方法,将风险管理的理念贯穿于生产与质量管理的全过程。

注射剂微生物质量风险控制

注射剂是一种直接进入人体血液循环而发生作用的药品,为此要严格控制注射液微生物污染。因此本文从注射剂选择适应的灭菌参数、灭菌效果验证方面进行探究注射剂生产过程中微生物的质量风险控制,以此保障灭菌过程均匀完善,提高注射液的安全性、稳定性、有效性。在探究后总结,注射剂生产过程中微生物的质量风险控制主要还是保证生产过程中应用适当的灭菌工艺,并且严格执行GMP管理,以此保障良好的无菌生产体系,这就要求注射液在生产的各个环节应采取有效措施严格控制微生物污染,确保无菌安全,避免微生物风险,在生产过程中尽可能的完全灭菌,以此保证注射液产品的无菌安全。

注射剂生产过程中微生物的质量风险控制

注射剂是一种直接进入人体血液循环而发生作用的药品，为此要严格控制注射液微生物污染。因此本文从注射剂选择适应的灭菌参数、F0值灭菌应用、灭菌效果验证方面进行探究注射剂生产过程中微生物的质量风险控制，以此保障灭菌过程均匀完善，提高注射液的安全性、稳定性、有效性。在探究后总结，注射剂生产过程中微生物的质量风险控制主要还是保证生产过程中应用适当的灭菌工艺，并且严格执行GMP管理，以此保障良好的无菌生产体系，这就要求注射液在生产的各个环节应采取有效措施严格控制微生物污染，确保无菌安全，避免微生物风险，在生产过程中尽可能的完全灭菌，以此保证注射液产品的无菌安全。

甘肃省大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)质量风险控制研究

甘肃省在2021年获得国家药监局批准开始实施大宗地产中药材产地加工政策。作为全国首批进行中药材产地加工的省份,相关管理部门出台了详细的政策指导全省中药材产地加工工作,但是在中药材产地加工(趋鲜切制)质量风险控制上还面临着许多问题,在质量风险控制工作当中并没有科学规范的技术依据。因此,文章将从中药材产地加工(趁鲜切制)质量风险控制面临的问题入手,详细分析甘肃省大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)质量风险控制有效措施。

洁净室生产环境的质量风险控制分析

文章通过建立一套行之有效的风险控制策略,旨在将洁净室生产环境的质量风险降低至可接受水平,使其符合法规要求和产品工艺要求,并通过企业新建洁净室项目进行质量风险控制应用分析。

注射剂生产过程中微生物质量风险控制研究

现代科技和经济的发展促进了人们生活水平的提高,人们对于生活有了更高的追求,其中,健康是人们一直追求的重要目标,于是随着科技的发展,医疗事业也得到了长足的进步,人们对于医疗事业的发展也极为关注。现在的医疗事业发展中,注射剂是比较常见的治疗药剂,其质量与人们的身体健康有直接的关系,近几年我国的注射剂的生产加快,对病人的健康有积极的作用,但是也存在一些问题难以解决,其中比较普遍的就是注射剂生产过程中的微生物污染问题。所以本文就针对现代注射剂生产过程中微生物的质量风险控制的相关问题进行分析,寻找解决的方法。

加强内部审计质量控制与防范审计风险浅析

本文从内部审计质量控制与内部审计风险防范出发．联系当前内部审计工作的实际，对内部审计质量控制和内部审计风险的基本含义，内部审计质量控制与内部审计风险的成因以及加强内部审计质量控制，防范审计风险的措施进行了系统的阐述。

关于大体积混凝土在建筑工程运用中施工质量风险控制技术

随着我国建设行业的不断发展,大体积混凝土施工技术也得到了广泛应用。为了满足施工要求,在混凝土浇筑过程中,要对混凝土裂缝产生的原因进行详细分析,并采取有效的养护方式,以规避混凝土裂缝现象的产生,提升土木工程的建设水平,促进我国建设行业的稳定发展,为混凝土施工技术的发展提供参考依据。

基于质量和风险控制体系的全自动CIP设计

在新版GMP中,对清洁以及清洁验证所采用的在线清洗系统(以下简称CIP)的风险控制点的要求更加具体。从质量风险控制的角度深入探讨CIP的设计,进一步提出具备预防性自维护功能的全自动CIP的设计理念。

BT项目跟踪审计的质量及风险控制探讨

在当今特殊的经济背景下，BT融资的方式进入了市政建设的资金运行链条中。本文在简要介绍BT项目跟踪审计过程中的作用及存在问题的基础上，对其质量、风险及控制措施进行了探讨，旨在为相关工作提供一些参考价值。