美国联邦政府食品药物管制的公共政策分析

美国近百年来关于食品药物管制的公共政策 ,经历了一个从以刚性规则和具有封闭性的FDA单一管制为特点的传统管制范式 ,向以合作、开放、信息共享、信息服务为特点的现代化—信息化管制范式转变的过程。这一过程可以分为管制的建立、管制的加强、管制的强化、管制的放松、管制的现代化—信息化五个阶段。其价值取向主要表现为优化管制方式、改变管制结构、加强管制责任、提高管制效率、注重信息开发和共享、强调提供全方位和高品质的公共信息服务 ,其政策措施则集中在转换管制范式、尝试间接管制、倡导自我管制、推行第三方管制与认证、开放管制程序、推进国际管制的和谐化趋势等方面。

本世纪的十二大药物灾难

尽管新药经过多年的试验才获批准上市,但其副作用往往要经过许多年后才被发现。大部分药物的副作用并不严重,停药后会自然消失,但亦有小部分药物的“毒副作用”危害终生。本世纪就发生了12次药物性灾难。 ①使用了1000年的毒药 医学界发现多宗儿童肢端疼痛的怪症,症状为盗汗、手足发红并剧痛、口腔炎、脱发及烦躁不安。