开胸顺气胶囊治疗食积气滞证的临床试验研究

开胸顺气胶囊是依据药典所载开胸顺气丸原方经剂改而成的中药四类新药，按照《新药审批办法》有关规定及本品原剂型消积化滞、行气止痛的功效设计和开展该新药对治疗食积气滞证的临床试验。结果表明，该药用于治疗食积气滞证总显效率达６９．９％，总有效率为９７．００％，安全无毒副作用，且具有服用量小，携带服用方便等优点，证明本品剂改是成功的。

四磨汤口服液治疗功能性消化不良(气滞食积证)随机双盲多中心临床试验

目的:评价四磨汤口服液对于功能性消化不良(气滞食积证)的治疗作用和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,将纳入的192例患者随机分为试验组(四磨汤口服液)和对照组(保和口服液+保和口服液模拟剂),疗程4周。结果:(1)中医证候疗效:试验组总有效率FAS(PPS)为97.14%(100.00%),对照组总有效率FAS(PPS)为85.11%(88.89%),试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)主要症状疗效:试验组餐后饱胀不适单项症状评分治疗前后差值FAS(PPS)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医证候单项疗效:试验组纳差而饱(FAS、PPS)、呃逆(FAS、PPS)愈显率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验期间,两组均未报告不良反应。结论:四磨汤口服液治疗功能性消化不良(气滞食积证)疗效确切、安全性好。

消积止咳口服液联合推拿治疗食积气滞型小儿食积咳嗽临床观察

目的评价消积止咳口服液联合推拿治疗食积气滞型小儿食积咳嗽的临床疗效。方法选取2018年6月—2020年12月至方城县中医院就诊食积气滞型食积咳嗽患儿96例,随机分为2组,每组48例。对照组予消积止咳口服液口服治疗,试验组予消积止咳口服液联合推拿治疗,治疗周期为1周。结果试验组总有效率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组中医四诊证候评分、TNF-α、IL-6、ICAM-1、EOS水平与同组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组中医四诊证候评分、TNF-α、IL-6、ICAM-1、EOS水平与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论消积止咳口服液联合推拿治疗食积气滞型小儿食积咳嗽疗效确切,可有效降低中医四诊证候评分及血清TNF-α、IL-6、ICAM-1、EOS水平,值得临床推广。

“运脾降浊法”治疗小儿慢性便秘的临床疗效观察分析

就运脾降浊法治疗小儿慢性便秘临床治疗效果进行研究、分析。方法 选取2020年12月至2023年6月三中心门诊诊治的符合食积气滞证的慢性便秘患儿,在基于不同治疗方法的前提下将其分为对照组和研究组,对照组采用常规疗法进行治疗,所用药物为乳果糖口服液,研究组应用运脾降浊法治疗,比较两组病情分级情况、治疗效果以及不良反应发生情况。结果:研究组患儿运用运脾降浊汤治疗后,病情分级情况优于对照组,治疗效果高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异明显,有统计学意义(P< 0.05)结论 对于食积气滞证的慢性便秘患儿来说,运脾降浊汤的运用,可改善患儿病情,提升治疗效果,值得临床推广实践。

加用神曲消食口服液治疗小儿功能性腹痛疗效观察

[目的]观察神曲消食口服液治疗小儿功能性腹痛气滞食积证的临床疗效。[方法]将60例功能性腹痛气滞食积证患儿随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组予神曲消食口服液联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊口服治疗,对照组予双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊口服治疗,治疗2周后,比较两组患儿总体疗效和治疗前后中医症状积分的变化情况。[结果]治疗组总有效率为90.00%,对照组总有效率为76.67%,两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组在缓解各项中医主症积分及次症积分方面均优于对照组(P<0.05)。[结论]加用神曲消食口服液可有效改善小儿功能性腹痛气滞食积证临床症状,疗效显著。