基于患者报告结局用药相关生活质量量表的汉化及其在老年多重用药患者中的信效度研究

背景老年多重用药人群数量庞大,用药形势严峻,为保证用药患者生命长度与质量最大化,亟需使用特异性测评工具更加全面、客观地评估患者用药后的益处及风险。目的汉化基于患者报告结局用药相关生活质量量表(PROMPT-QoL),并评价该量表在老年多重用药患者中的信度和效度。方法征得原作者的授权,采用Brislin的双人直译-回译法、文化调适、认知性访谈,形成中文版PROMPT-QoL施测稿。于2022年6—8月便利选取延吉市公园街道、北山街道及河南街道社区卫生服务中心、延吉市医院及延边大学附属医院门诊就诊、健康体检、取药的老年多重用药患者作为调查对象。采用条目-维度相关分析法和决断值法进行项目分析;采用条目水平的内容效度指数(I-CVI)、全体一致量表水平的内容效度指数(S-CVI/UA)和平均S-CVI(S-CVI/Ave)评价量表的内容效度;采用探索性因子分析(EFA)和验证性因子分析(CFA)检验结构效度;采用内部一致性(Cronbach'sα系数)和折半信度检验量表的信度。结果共调查590例患者,回收有效资料564份,有效回收率为95.8%。其中234份资料应用于第一阶段的项目分析和EFA,330份资料应用于第二阶段的CFA。各条目得分与各维度得分的相关系数为0.504~0.915(P<0.01),各条目决断值(CR值)均>3.0(P<0.05);I-CVI为0.89~1.00,S-CVI/UA为0.91>0.80,S-CVI/Ave为0.99>0.90;EFA共提取8个公因子,与源问卷结构基本相符,其中条目G34在所属公因子上的载荷量<0.40,故删除条目G34;对剩余41个条目进行CFA,χ^(2)/df=2.160,拟合优度指数(GFI)=0.791,规范拟合指数(NFI)=0.848,增值拟合指数(IFI)=0.912,比较拟合指数(CFI)=0.911,非标准拟合指数(TLI)=0.902,近似误差均方根(RMSEA)=0.059;总量表Cronbach'sα系数为0.839,各维度Cronbach'sα系数为0.823~0.955(P<0.01);各维度的折半信度为0.815~0.957(P<0.01)。结论经汉化和文化调适后的中文版PROMPT-QoL信效度良好,可应用于我国老年多重用药患者的用药相关生活质量水平的评估。

食管癌患者住院生活质量自评量表编制与检验

目的编制食管癌患者住院生活质量自评量表。方法参考国外有关测量工具，选择适合我国文化背景的问题组成量表，以癌症治疗功能评估量表作为对照，同时对住院食管癌患者进行调查。结果新编生活质量自评量表初次和2次调查结果，新编生活质量自评量表和癌症治疗功能评估量表调查结果之间均显示较高的相关性。结论新编住院食管癌患者生活质量自评量表有较高的信度和效度，可以参考使用，

量表EORTC QLQ-OES18在中国食管癌患者中的有效性验证

目的验证欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）食管癌患者补充量表（QLQ-OES18）在中国食管癌患者中的有效性。方法采用EORTC QLQ-OES18问卷对112例食管癌患者进行生活质量测定,对各条目结果采用克朗巴哈系数、Spearman相关分析、多项加强分析和Wilcoxon Rank Sum检验进行统计分析。结果吞咽困难、进食、反流和疼痛4个多条目维度的克朗巴哈α系数为0.607-0.822,且所有条目与自身维度的相关系数均大于其他维度的相关系数。QLQ-OES18各维度与癌症患者生活质量核心量表标准问卷（QLQ-C30）各维度的相关性系数的绝对值为0.002-0.538。在不同的卡氏功能状态量表（KPS）分组中,仅吞咽口水条目组间比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 EORTC QLQ-OES18具有良好的信度和效度,可运用于临床评估食管癌患者的生活质量。

豆根管食通口服液对食管癌患者近期生活质量的影响

目的:通过国际通用的生活质量量表评估豆根管食通口服液对中晚期食管癌患者生活质量的影响。方法:采用随机、对照的方法,临床观察了60例符合纳入标准的食管癌患者,分为对照组和治疗组,各30例。治疗组口服"豆根管食通口服液"治疗,每天三次,每次一支(10ml,1g/ml),一个月为一个疗程,共两个疗程;对照组口服替加氟,每天四次,每次4片(200mg),一个月为一个疗程,共两个疗程。治疗前、第一及第二疗程后分别测一次生活质量,量表采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表QLQ-C3(0V3.0)中文版进行问卷调查并行记分评定。统计采用SPSS11.0统计软件,计算所有数据以均数±标准差(x±s)表示。结果:豆根管食通口服液组在1疗程、2疗程后总体健康状况、各功能项目及绝大部分症状单项分别较前有明显改善,差异有显著性(P<0.05);而对照组对生活质量各个领域均无明显改善,差异无显著性(P>0.05),且腹泻(DI)项在治疗1、2疗程后与治疗前相比得分明显提高(症状加重),差异具有显著性(P<0.05);组间比较,除个别症状单项因治疗前基础得分较低,治疗后得分减少不明显外,其余各项在1疗程、2疗程后对比具有显著性差异(P<0.05)。结论:豆根管食通口服液能有效改善食管癌患者的生活质量。

豆根管食通口服液对食管癌患者近期生活质量及细胞凋亡指数的影响

目的:豆根管食通口服液是郑玉玲教授集二十余年临床经验所研制的纯中药制剂,本课题以此为治疗方剂,通过国际通用的生活质量量表评估其对中晚期食管癌患者生活质量的影响,以及通过对其治疗前后凋亡指数(AI)的测定,评价临床疗效,为该药的临床应用及推广提供依据,也为中医药治疗恶性肿瘤的疗效判定探索出一条科学、客观又切实可行的道路。方法:采用随机、对照的方法,临床观察了60例符合纳入标准的食管癌患者,分为对照组和治疗组,各30例。治疗组口服"豆根管食通口服液"治疗,每天三次,每次一支(10ml,1g/ml),一个月为一个疗程,共两个疗程;对照组口服替加氟,每天四次,每次4片(200mg),一个月为一个疗程,共两个疗程。治疗前、第一及第二疗程后分别测一次生活质量,量表采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表QLQ-C30(V3.0)中文版进行问卷调查并行记分评定,同时测定血清细胞凋亡指数,比较其变化水平。统计采用SPSS11.0统计软件,计算所有数据以均数±标准差(x±s)表示。结果:在改善生活质量方面,豆根管食通口服液组在1疗程、2疗程后总体健康状况、各功能项目及绝大部分症状单项分别较前有明显改善,差异有显著性(P<0.05);而对照组对生活质量各个领域均无明显改善,差异无显著性(P>0.05),且腹泻(DI)项在治疗1疗程、2疗程后与治疗前相比得分明显提高(症状加重),差异具有显著性(P<0.05);组间比较,除个别症状单项因治疗前基础得分较低,治疗后得分减少不明显外,其余各项在1疗程、2疗程后对比具有显著性差异(P<0.05)。在血清凋亡指数方面,治疗组在1疗程、2疗程后分别较前有明显提高,差异有显著性(P<0.05),组间比较在1疗程后、2疗程后对比有显著性差异(P<0.05)。结论:豆根管食通口服液能有效改善食管癌患者的生活质量,并且能显著提高细胞凋亡指数。

多发性大动脉炎患者生活质量现状调查及影响因素分析

目的探讨多发性大动脉炎患者生活质量现状及其影响因素,为提高患者的健康生活质量提供参考。方法单中心回顾性研究。根据北京医院多发性大动脉炎注册研究(ChiCTR1800018752)数据库中的资料,对2016年10月至2021年12月的多发性大动脉炎患者进行健康问卷调查。问卷内容包括一般资料、疾病负担以及健康调查简表(SF-36)、欧洲五维健康量表(EQ-5D-5L)两种普适性生活质量量表。采用Cronbach’sα系数和Spearman-Brown系数分别评价SF-36量表的内部一致性和分半信度。采用Spearman相关分析或非参数检验分析生活质量的影响因素。结果共发放问卷120份,回收有效问卷112份,问卷有效回收率为93.3%。SF-36量表总体Cronbach’sα系数为0.87,多发性大动脉炎患者在一般健康状况(55.11±21.63)、精力(61.56±20.94)及精神健康(64.64±21.11)维度得分较低。EQ-5D-5L的视觉模拟标尺得分76.07±20.50,效用指数得分0.86±0.16。头臂型(P<0.01)和广泛型(P<0.01)多发性大动脉炎患者的生活质量得分较胸腹主动脉型低。生活质量各维度得分与多发性大动脉炎症状数量呈负相关(P<0.01),但未发现与性别、年龄、并发症数量、患病年龄、患病时长和手术次数相关。结论SF-36量表评估多发性大动脉炎患者生活质量具有较好的信度。多发性大动脉炎对患者的躯体健康和精神健康均产生显著影响。疾病分型和症状数量是影响患者生活质量的因素。

颅脑损伤患者生活质量量表中文版本效度和信度的初步评价

目的评价颅脑损伤患者生活质量量表(quality of life after traumatic injury,QOLIBRI)中文版本的效度和信度。方法选取符合纳入标准的20例患者为调查对象,用调查-再调查(test-retest)方法实施调查。通过重测信度和内部一致性Cronbach sα系数评价其信度;进行SF-36、GOSE、HADS、MMSE量表评分,通过与QOLIBRI量表相关分析考察其效度。结果量表各亚组的重测信度系数为0.915-0.995,具有稳定的重测信度。各亚组内部一致性系数(Cronbach sα)为0.505-0.965,内部一致性尚可。QOLIBRI各亚组与SF-36总分显著相关,QOLIBRI(除人际关系领域外)绝大多数亚组与GOSE相关。多数亚组与HADS相关,仅少数条目与MMSE相关。结论QOLIBRI具有较好的信度和效度。

脑卒中患者生活质量量表中文版信度研究

目的:检验脑卒中患者生活质量疾病专用量表(StrokeImpactScale,SIS)中文版应用于中国人脑卒中患者的信度。方法:遵照SIS量表的发行机构MAPI推荐的程序及借鉴中山大学公共卫生学院统计学教研室译制经验编译SIS量表中文版,并使用此中文版对中山大学附属第一医院、附属第三医院神经科、康复科初次脑卒中发病后1个月的住院患者30例(年龄41～78岁)进行测量,排除严重的认知障碍等不能完成和不能配合实验者。运用相应的统计学方法从重测信度组内相关系数的分析及内部一致性分析等方面进行信度分析。结果:8个领域的重测信度在0.578～0.994(P<0.000)。8个领域的组内相关系数ICC在0.640～0.901(P<0.000)。8个领域的内部一()致性系数在0.712～0.912。整个测量的重测相关系数、组内相关系数(ICC)及内部一致性系数均大于0.80(P<0.000)。结论:中文版SIS量表具有良好的信度,适用于脑卒中患者生活质量的评测。

癌症患者生活质量测定量表EORTC QLQ-C30的应用概况

生活质量研究是目前国际性研究热点之一 ,美国食品药品管理局 (FDA)已经明确规定将生活质量作为抗癌新药评价的必需项目之一 ,而对癌症患者生活质量测定的前提是其测定工具(量表 ) ,国外学者开发了许多用于癌症患者生活质量测评的量表 ,对国外应用较广的EORTCQLQ C30测定量表的考评和应用情况进行综述 ,以期达到让国内同行更加了解该量表并合理应用该量表的目的。

中文版胃肠神经内分泌肿瘤患者生活质量量表的信效度评定

目的验证中文版胃肠神经内分泌肿瘤患者生活质量量表(QLQ-GI.NET21)的信度及效度。方法在征得欧洲癌症治疗研究组织同意后,获得原始量表。邀请国内6名医护专家对量表内容进行评分,计算内容效度。应用癌症患者生存质量核心量表(QLQ-C30)和QLQ-GI.NET21分别对235例胃肠神经内分泌肿瘤患者进行问卷调查。并于2周后随机抽取60例进行再次问卷调查。结果共回收有效问卷220份,46例完成2周后的重测。QLQ-GI.NET21总量表内部一致性信度0.913;重测信度为0.899;内容效度指数为0.889;与QLQ-C30量表总分的相关性为0.417(P<0.01),探索性因子分析提取出5个公因子,累积贡献率63.10%,具有良好的结构效度。该量表各条目有良好的区分度(P<0.05)。结论中文版QLQ-GI.NET21量表具有良好的信效度,可用于胃肠神经内分泌肿瘤患者生活质量的测评。

生活质量量表(QLQ-C30)在乳腺癌患者生活质量中的研究

乳腺癌（breast cancer）是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在欧美国家，乳腺癌发病率占女性恶性肿瘤的首位。1993年，加拿大女性肿瘤发病率和死亡率最高的是乳腺癌。美国每年有超过180，000人被诊断为乳腺癌，其中大约10％患者将发生转移，50％～70％患者最终将复发。我国虽然属乳腺癌相对低发地区，但发病率正逐年上升，在某些大城市已升至女性恶性肿瘤的首位H0。

医学结局研究简短量表-8在冠心病患者健康相关生活质量测定上的应用

目的 对冠心病患者健康相关生活质量进行评估。方法 采用医学结局研究简短量表 8(SF -8)对 88例冠心病患者健康相关生活质量进行测评研究。结果 与西雅图心绞痛调查量表 (SAQ)比较,SF- 8表格整体上具有较好的结构效度、效标效度、分半效度、内部一致性和反应度,但部分领域的内部一致性和反应度较差。结论 SF- 8和SAQ的联合能够较为全面的反映冠心病患者的生活质量,可以在实践中使用。

血液透析患者家庭照顾者生活质量量表汉化及信效度检验

目的 汉化血液透析患者家庭照顾者生活质量量表,检验其信效度。方法 采用Brislin模式将英文版血液透析患者家庭照顾者生活质量量表翻译成中文,采用中文版量表对738名血液透析患者家庭照顾者进行调查,检验量表信效度。结果 中文版量表各条目水平的内容效度指数为0.848~1.000,量表水平的内容效度指数为0.935,探索性因子分析提取5个公因子,共35个条目,累积方差贡献率为64.172%。验证性因子分析的模型适配度良好。总量表Cronbach′sα系数为0.831,5个公因子的Cronbach′sα系数为0.694~0.821,重测信度为0.886。中文版量表总分与ZBI照顾者负担量表总分相关系数为-0.821(P<0.05)。结论 中文版血液透析患者家庭照顾者生活质量量表具有较好的信效度,适用于我国血液透析患者家庭照顾者生活质量测量。

肠易激综合征患者报告结局与生命质量测定特异性量表研究进展

肠易激综合征患者相关量表测评已经广泛应用于临床实践,如何选择合适的测评工具至关重要。基于此,本文采用文献检索方法搜索与肠易激综合征有关的特异性量表,总结其主要内容和测量学特性并提出量表选择建议。共计检索到37个肠易激综合征患者常用的生命质量测定相关特异性量表,目前已证实现有的肠易激综合征特异性量表具有较好的信度、效度和反应度,能较好地运用于临床实践中,建议医学及相关科研人员应根据不同研究目的和内容选择相应的量表。

力克肺疾、利福喷丁及莫西沙星联合治疗老年肺癌合并肺结核临床疗效及对患者生活质量评估量表评分与不良反应的影响

目的:探讨力克肺疾、利福喷丁及莫西沙星联合治疗老年肺癌合并肺结核的应用价值,分析其对肺癌患者生活质量评估量表(FACT-L)评分与不良反应的影响。方法:选取86例老年肺癌并肺结核患者进行研究,患者均行局部楔形切除术或局部楔形切除术结核化疗治疗,以改善肺癌症状;然后将患者随机分为两组,对照组43例,采用标准抗结合方案治疗;观察组43例,采用优化抗结核方案治疗;对比两组的疗效。结果:两组痰菌转阴率及生化检验结果对比均无统计学差异(均P>0.05);但观察组胸部影响吸收率及进展率均优于对照组(P<0.05);治疗后,除肺癌相关症状外,观察组患者肺癌生活质量评估量表(FACT-L)各指标评分均低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:优化抗结核方案在老年肺癌并肺结核患者治疗中的效果更为理想,有利于改善患者生命质量,减少不良反应发生。

系统性红斑狼疮患者的生活质量及量表研究

随着医学模式由传统的单纯生物医学模式向生物 -心理 -社会医学模式的转变和系统性红斑狼疮患者生存时间的延长,生活质量已成为在系统性红斑狼疮临床治疗和研究中重要的终末评价指标和目前所追求的治疗目的。综述了生活质量的概念及评价,系统性红斑狼疮患者生活质量量表及选择,其生活质量的影响因素及临床应用,以及特异性量表的制定。

血液透析患者应用生活质量量表的效果评价

目的探讨提高血液透析患者生活质量的有效方法。方法将符合标准的门诊血液透析的患者120例随机分为实验组和对照组,每组60例,两组均以家庭为单位给予相关血液透析专科知识宣教,实验组在此基础上还应用惠邦血透智能信息管理系统进行全过程护理干预。结果护理干预后实验组的生活质量明显高于对照组(P<0.05)。结论血液透析患者及家属除在透析过程中给予健康教育,同时应用惠邦血透智能信息管理系统进行相关知识宣教和护理干预,能更好的提高他们的生活质量,保证透析效果。

白癜风患者生活质量评估的电子问卷调查分析

目的评估白癜风患者生活质量,并评价中文版白癜风专用生活质量量表(VitiQoL)的信度和效度。方法将白癜风患者的一般情况问卷、皮肤病生活质量指数(DLQI)、中文版VitiQoL通过电子问卷的形式进行调查,对调查结果进行统计分析。结果共回收有效问卷151份,其中21.19%的患者合并自身免疫性疾病及其他系统疾病,16.56%患者有阳性家族史,患者DLQI均值(4.66±4.74)分,中文版VitiQoL均值(51.19±19.96)分;DLQI因素分析提示病情严重程度与DLQI呈正相关(P<0.05);中文版VitiQoL多因素分析提示,该评分与年龄、受累部位及病情严重程度均有关(均P<0.05),其中病情严重程度与中文版VitiQoL评分呈正相关。中文版VitiQoL的校正后克朗巴赫α系数为0.955,信度较好;各问题间的相关系数均小于各问题与量表总评分的[(0.106~0.805)比(0.405~0.881)],有较好的内容效度。因子分析获得特征根>1的因子共2个,累计贡献率69.85%,提示该量表有较好的结构效度。中文版VitiQoL评分与DLQI评分相关性分析结果显示二者Spearman相关系数r值为0.599(P<0.01)。结论中文版VitiQoL有良好的信度和效度,可用于中国白癜风患者生存质量的评估。

中文版晚期痴呆患者生活质量量表的信效度研究

目的翻译晚期痴呆患者生活质量量表（QUALIDS）并检验其信效度,探讨其在我国的适用性。方法于2015年12月—2016年1月,采用多阶段整群抽样方法,选取湖南省养老机构特别照护单元的晚期痴呆患者205例为研究对象。将英文版QUALIDS翻译成中文,再次回译成英文,发给原作者进行审核,经反复对照比较形成中文版QUALIDS。由患者的照护者自行填写量表,当场发放和收回。由长沙市两所大型养老机构23例患者的两位不同班次的照护者重复填写中文版QUALIDS,两周后再次进行中文版QUALIDS评价。采用内部一致性、评分者间信度、重测信度、分半信度评价量表信度;采用内容效度、关联效度、结构效度评价量表效度。结果中文版QUALIDS的Cronbach＇sα系数为0.738,各条目与总分的相关系数（r值）为0.354~0.755。两位不同班次的照护者针对23例患者再次填写中文版QUALIDS,各条目组内相关系数（ICC）为0.783~0.964,总分ICC为0.892。两周后再次对23例患者进行中文版QUALIDS评价,各条目重测相关系数为0.575~0.878,总分重测相关系数为0.819,分半信度为0.874。根据专家反馈结果,内容效度指数（CVI）为0.910。中文版QUALIDS与全面衰退量表（GDS）、神经精神症状调查问卷（NPI-Q）严重程度分量表、NPI-Q痛苦程度分量表、躯体生活自理量表（PSMS）评分相关系数（r值）为-0.270、0598、0.576、0.267（P〈0.01）。因子分析得到3个公因子,公因子1包括条目2、3、4,公因子2包括条目6、7、11,公因子3包括条目1、9、10。结论中文版QUALIDS具有较好的信度和效度,可用来评价晚期痴呆患者的生活质量。