南瓜子饮片标准汤剂的制备及质量标准的研究

目的 制备南瓜子饮片标准汤剂,建立其质量评价方法,为制定南瓜子配方颗粒质量标准提供参考依据。方法 按照传统煎煮方法制备15批南瓜子饮片标准汤剂,测定其出膏率范围,并建立了饮片标准汤剂质量标准,包括采用薄层色谱法(TLC)以丙氨酸为对照进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)建立特征图谱及质量分数测定方法,并计算其转移率。结果 15批南瓜子饮片标准汤剂出膏率范围为10.4%~18.3%,均值为15.1%;薄层色谱斑点清晰,分离度好,比移值适当;苯丙氨酸质量分数范围为0.56~1.99 mg/g,均值为1.43 mg/g,转移率范围为42.7%~86.1%,均值为69.7%,所建立的特征图谱呈现13个特征峰,相似度均大于0.9。结论 建立了南瓜子饮片标准汤剂的质量标准,测定方法全面、准确,可为南瓜子配方颗粒的标准制定提供参考。

《中国药典》2010版中药饮片标准修订情况整理与探讨

通过梳理《中国药典》2010版中药饮片标准的修订情况,重点对《中国药典》2010年版中药饮片标准修订的各项情况进行了统计分析,探讨了《中国药典》2010年版中药饮片标准提升的特点以及实际应用中反映出的一些问题,阐述了《中国药典》2010年版中药饮片标准提升的重大意义。

浅谈中药饮片标准演变及检验标准的选择

《中国药典》2010年版一部凡例中明确了饮片的定义，各论中收载了大量的饮片标准，且饮片质量标准有了较大的提高。本文通过对历版《中国药典》、《卫生部药品标准》和地方标准的中药饮片标准的收载情况比较，浅谈饮片标准演变过程，结合实际工作，对检验标准选择和新版药典的中药饮片标准制定提供参考意见。

对目前中药饮片标准的几点思考

探讨了目前中药饮片标准相关问题,并对我国中药饮片的标准与中药材标准关系、饮片标准现状进行分析,总结归纳饮片国家标准使用方法,分析其不足。认为我国饮片标准存在出处多、质量控制水平差异大,与现实监督管理使用需要存在差距,建议加强国家、地方饮片标准的制定完善,更好控制饮片质量。

我国中药饮片标准体系的几点思考

探讨中药饮片标准相关问题,为中药饮片标准制定、使用提供参考。方法:对我国中药饮片的标准来源、与中药材标准关系、饮片标准现状进行分析,总结国家饮片标准使用方法,分析我国饮片标准的不足。结果与结论:我国饮片标准存在来源多、质量控制水平差异大,难以满足现实监督管理使用需要,建议加强国家、地方饮片标准的制定完善,确保饮片质量安全。

香港筹建中药饮片标准检测平台

香港浸会大学中医药学院讲座教授方宏勋近日在香港表示，香港浸会大学正联同另3所香港高校的科研人员展开建立香港中药饮片标准检测平台的研究项目，该项目将为香港中药饮片的检测和认证打下基础。

《中药饮片标准汤剂》第二卷出版

中药饮片标准汤剂》第二卷由陈士林、刘安主编,由中国中医科学院中药研究所、上海市药材有限公司、上海上药津村制药科技有限公司、天津药物研究院联合编著。本书副主编:朱广伟、代云桃、李琦、滨口隆、章军、孙奕,钱忠直、宋宗华、王海南。中药饮片标准汤剂作为经典名方制剂的质量基准和衡量中药配方颗粒的标准参照物,是当前中医药行业关注的焦点。

《中药饮片标准图鉴》

《中药饮片标准图鉴》被列入全国新闻出版改革发展项目，以及“十二五”国家重点图书出版规划项目。本书共收载2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中以植物为基原的饮片484味。本书依药名笔画排序，介绍来源、产地、采收加工、药材性状、炮制规范、饮片性状、性味功效、用量用法，以及饮片的炮制品。

中药饮片传统家庭煎煮与“饮片标准煎剂”的成份比较研究

加味生脉饮与逍遥散按传统家庭煎煮方法与"饮片标准煎剂"方法制备，二者出膏粉率有显著性差异(P＜0.01)前法为后面的77.62％和85.60％；二者指标成分含量有非常显著性差异(P＜0.01～0.001)，前法为后法的39.33％和31.57％。

中药饮片标准有待进一步规范

随着深化医改，中医中药面临前所未有的机遇，这大好局面令人振奋，更值得我们把握和珍惜。中医药历史悠久，被称为“国粹”。中医辨证论治独特，形成了特有的祖国医学，中药更是以简、便、廉、验著称，深受广大病人的喜爱，然而这一切都要有好的中药质量做保证。目前，中药质量令人担忧，虽然政府对中药的管理有所加强，

香港筹备建立中药饮片标准检测平台

香港浸会大学中医药学院讲座教授方宏勋3日在香港表示，香港浸会大学正联同另三所香港高校的科研人员展开建立香港中药饮片标准检测平台的研究项目，该项目将为香港中药饮片的检测和认证打下基础。

中药饮片标准汤剂制备与质量标准研究方法概述

国内很久之前就出现了“标准汤剂”这个词，然而标准汤剂的定义、内涵和外延是什么，却一直没有清晰的界定。没有明确的定义，就无法建立适宜的标准汤剂制备方法，质量标准也就无从谈起。

泽泻饮片标准汤剂的制备及质量评价

目的制备泽泻饮片标准汤剂,并建立其质量评价体系,为泽泻配方颗粒的研制提供参考。方法收集18批泽泻饮片,按标准工艺制备泽泻饮片标准汤剂,选择23-乙酰泽泻醇B转移率、pH值、出膏率、指纹图谱相似度等参数为评价指标,建立泽泻饮片标准汤剂的质量评价体系。结果泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B质量分数为0.057%～0.267%,平均值0.156%;水分9.2%～12.8%,平均值10.44%。确定泽泻饮片标准汤剂的检测项目分别为pH值4.11～5.60,出膏率10.25%～17.09%,23-乙酰泽泻醇B的转移率10.49%～17.49%。结论建立的质量评价方法稳定可行,适用于泽泻标准汤剂的研制与质量评价,可为泽泻配方颗粒及相关经典名方的研制提供参考。

熟地黄饮片标准汤剂的质量标准研究

目的制备熟地黄饮片标准汤剂,并建立其质量标准。方法以水为提取溶剂,参照标准化工艺制备了15批不同产地的熟地黄的标准汤剂,测定毛蕊花糖苷,计算出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果熟地黄标准汤剂中毛蕊花糖苷的质量浓度为0.011~0.025 mg/m L,出膏率为40.19%~60.79%。指纹图谱包含10个共有峰,通过对照品指认了2个,分别是5-羟甲基糠醛和毛蕊花糖苷,对熟地黄标准汤剂指纹图谱的相似度进行评价,其相似度均大于0.9。结论本法简便,精密度高,重复性好,可用于熟地黄标准汤剂的质量标准研究,为熟地黄配方颗粒的质量控制提供参考。

汗渍法炮制了哥王饮片的质量标准研究

目的:通过对10批次汗渍法炮制了哥王饮片质量标准的研究,建立其质量标准。方法:对10批次汗渍法炮制了哥王饮片进行了薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定等研究,进行分析评价。结果:建议汗渍法炮制了哥王饮片质量标准中的水分不得过14.5%,总灰分不得过3.5%,酸不溶性灰分不得过1.0%,醇溶性浸出物不得少于9.0%,西瑞香素(C19H12O7)含量不得少于0.2%。结论:初步建立汗渍法炮制了哥王饮片量化质控标准评价体系。

清半夏饮片质量标准研究

目的:建立清半夏饮片的质量控制标准。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法、薄层色谱法、水分测定法、灰分测定法、浸出物测定法、白矾残留量测定法及总有机酸滴定法。结果:全国不同地区饮片生产企业共10批次清半夏饮片有相似的性状和显微特征,但质量有明显差异,测得各指标平均值为:水分11.28%;总灰分2.79%;白矾残留量7.86%;水溶性浸出物8.49%;醇溶性浸出物1.58%;总有机酸含量0.403%。结论:建立了清半夏饮片的客观、量化质控标准。建议清半夏饮片质量标准暂定为:水分不高于13.0%;总灰分不高于5.0%;白矾残留量不高于8.0%;水溶性浸出物不低于6.0%;醇溶性浸出物不低于1.2%;总有机酸含量不低于0.3%。

冬瓜子饮片质量标准研究

目的:建立冬瓜子饮片的质量控制方法。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法,薄层色谱法,水分测定法,总灰分测定法,浸出物测定法及总酚测定法。结果:全国不同地区12批冬瓜子饮片有相似的性状和显微特征,薄层色谱显色一致,根据水分、总灰分、水溶性浸出物及总酚测定结果,制定冬瓜子水分不得过13.0%,总灰分不得过5.0%,水溶性浸出物分别为不得低于6.0%(单边冬瓜子)、12.0%(双边冬瓜子),总酚含量为不得低于3.0%。结论:制定的冬瓜子饮片质量标准全面、可控。

何首乌标准饮片均匀化方法研究

目的:选择并优化何首乌标准饮片的均匀化方法。方法:结合现代分析技术,运用正交试验法,以试验所得粉末的出粉率、二苯乙烯苷、结合蒽醌、浸出物、粉末径距、HPLC指纹图谱指纹峰总面积的测定值为考察指标,考察粉碎时间(A)、投料量(B)、粉碎次数(C)对均匀化方法的影响。结果:采用综合评分法对正交试验结果进行评价,最终优选出最佳均匀化方法为A1B1C2,即粉碎时间30s、投料量1/3、打粉次数3次。结论:通过验证试验,表明最佳均匀化方法稳定可行,为何首乌均匀化标准饮片的质量标准研究提供了参考依据。