中药饮片质量控制标准研究与展望

中药饮片作为中医临床用药的基本形式,是中医药传承发展的重要组成部分。随着现代科技的不断发展,中药饮片质量控制从传统外观性状向内在质量转变,中药饮片标准与监管逐步完善。但中药饮片的质量控制仍存在诸多问题,生产过程控制标准仍需完善规范、质量评价标准的科学性有待提升、相应监管政策与措施需要进一步优化。针对上述问题,本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制,逐步推进中药饮片科学规范化管理,提升中药饮片质量整体控制水平,促进中医药健康产业的发展。

浅议我国地方中药饮片炮制规范的执行策略

我国中药饮片标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门制定的炮制规范。通过对《中国药典》和各省级药品监管部门颁布的中药饮片炮制规范进行统计,对我国现行地方中药饮片炮制情况进行介绍。结合近年来不同省级药品监管部门对地方中药饮片执行的意见,分析地方中药饮片炮制规范的适用范围等问题。建议明确地方中药饮片炮制规范在生产、流通和监管环节中的适用范围,确保地方药品监管部门在日常监管中统一尺度,以“四个最严”要求保障公众的用药安全。

中药房调剂时如何保证中药饮片的质量及合理使用

目的探讨中药房调剂时中药饮片的质量管理及合理使用。方法选取2018年1月至2019年12月该院中药房在进行中药调剂过程中使用的中药饮片作为研究对象。将2018年1-12月200份未采取质量监管的中药饮片作为常规组,将2019年1-12月200份采取质量监管的中药饮片作为研究组。从来源地、炮制方法、包装情况、贮存情况等方面对两组中药饮片的质量进行调查。常规组采用常规质量监管方案,研究组采用中药饮片质量监管方案,分析两组监管效果。结果研究组中药饮片原料合格率、炮制规范率、贮存合格率、使用正确率、质量满意率均明显高于常规组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论中药饮片质量监管可有效保障药物质量,值得推广应用。