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Ⅰ期临床试验设计和需要重视的问题
被引量:
5
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作者
钱薇
肖大伟
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第6期654-660,共7页
Ⅰ期临床试验,特别是首次人类药物试验(First in human,FIH)具有极大的挑战性。在国外,试验设计方面近年来取得了很大进展。本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨。
关键词
Ⅰ期临床
试验
首次人类试验
试验
方案设计
风险评估
下载PDF
职称材料
题名
Ⅰ期临床试验设计和需要重视的问题
被引量:
5
1
作者
钱薇
肖大伟
机构
南京大学医学院附属鼓楼医院Ⅰ期临床试验研究室
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013年第6期654-660,共7页
文摘
Ⅰ期临床试验,特别是首次人类药物试验(First in human,FIH)具有极大的挑战性。在国外,试验设计方面近年来取得了很大进展。本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨。
关键词
Ⅰ期临床
试验
首次人类试验
试验
方案设计
风险评估
Keywords
Phase Ⅰ clinical trials
First inhuman
Protocol design
Assessment of risk
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
下载PDF
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
Ⅰ期临床试验设计和需要重视的问题
钱薇
肖大伟
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2013
5
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