“走进GSP”之一——首营企业和首营商品管理

GSP认证工作已在全国药品经营企业全面铺开,为了帮助更多的连锁和零售药店正确认识GSP,在工作实践中操作好GSP,作者根据自己多年企业经营管理工作实践和对GSP的认识,站在药店的角度探讨如何实施GSP,如何解决在实施GSP过程中碰到的矛盾和具体问题.

医药经营企业首营品种审核的实践和探索

目的:为有效控制药品流通过程中的质量风险,确保药品采购渠道合法合规,保证药品质量。方法:通过首营品种案例分析,结合在首营品种申报审核时存在的问题,论述首营品种及首营企业质量审核的重要性。结果与结论:医药经营企业在引进药品时,推进做好首次经营品种及首营企业的质量审核工作,有效控制经营风险,确保人民用药安全有效。

国家食品药品监督管理总局发布《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》

2016年7月20日国家食品药品监督管理总局公布：为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。

新修改《药品经营质量管理规范》解读

2016年7月20日,国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）。这是继2015年7月之后,国家总局再次对药品GSP作出修订,此次修订共作出16项修改，其中包括删除4条，增加1条，修改11条，包含了药品追溯体系、疫苗经营流通等被业内广泛关注的内容。

省食品药品临管局关于印发《江苏省开办药品批发企业验收实施细则(暂行)》的通知

各市食品药品监督管理局: 根据国务院和省政府关于整顿和规范药品市场秩序精神,为进一步加强药品批发企业的监督管理工作,规范行政审批行为,我局制定了《江苏省开办药品批发企业验收实施细则(暂行)》,现印发给你们,请遵照执行。自本通知下发之日起受理的开办药品批发企业申请,按照《江苏省开办药品批发企业验收实施细则(暂行)》进行验收。执行中如有其他问题,请及时告知省局药品市场监督处。

GSP相关名词术语释义

新修订的《药品经营质量管理规范》（即GSP）已正式发布和实施,这对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到十分重要的作用。为促进新版G SP贯彻实施,笔者根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》2010年版、ISO9000：2005基础和术语等有关法律法规和规章,对其所涉相关名词和术语作了辑录,并编写了本释义,供广大药品经营企业和监管人员参考。