药品经营企业首营品种审核中常见问题与对策

通过多年来的实践证明,药品经营企业开展对首营品种合法性和质量基本情况审核,对规范药品市场流通秩序,保证药品质量,保障人民用药安全有效,提高质量管理水平起到了一定作用.但在实际工作中常常出现一些问题,现将其总结如下,并提出相应对策,希望能对药品经营企业开展对首营品种审核工作有所帮助.

药品经营企业对首营品种质量审核的探讨

对首营品种资料进行收集、审核;在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量。

药品首营品种的几个斟酌点

现行的<药品经营质量管理规范>(GSP)自2000年7月1日实施以来,全国的医药经营企业围绕GSP认证这一目标在四年多的时间里,通过规范化的要求、系统化的改造、信息技术化的辅助以及标准化的工作程序,有效地提高了药品经营企业的整体经营管理水平,质量经营意识也达到了一个更高的水准,有效地保证了人民群众的安全用药.

医药经营企业首营品种审核的实践和探索

目的:为有效控制药品流通过程中的质量风险,确保药品采购渠道合法合规,保证药品质量。方法:通过首营品种案例分析,结合在首营品种申报审核时存在的问题,论述首营品种及首营企业质量审核的重要性。结果与结论:医药经营企业在引进药品时,推进做好首次经营品种及首营企业的质量审核工作,有效控制经营风险,确保人民用药安全有效。

零售药房首营企业和首营品种的管理

在《药品经营质量管理规范》（GSP）中，对首营企业、首营品种及其档案资料作出了严格的要求和规定，旨在保证流通环节中的药品质量，有效地防止假劣药品的发生，更好地为广大人民群众防病治病服务。然而，现在有些药品零售企业的领导和质量管理人员，对首背食业、首营品种和药品质量档案的重要性认识不足，有的其至不知道应该收集哪些资质档案材料和有关资料，不知道如何建立好相关档案等。

GSP认证现场检查的有效方法——抽样追踪核查

抽样追踪核查是以某一批号的药品为主线,把药品经营企业(下称企业)的购进、验收、储存、养护、出库复核、销售、售后服务等环节串连起来,动态地对其实施GSP状况进行检查的一种方法。

云南：整治药品流通领域“挂靠走票”违法行为

近日，云南省局针对药品流通领域生产经营企业通过“挂靠”“走票”等出租、出借证照和票据的非法手段，从事非法药品购销活动等行为开展专项整治行动。一是突出重点品种：将利润空间大、具有高商业价值的品种，医疗机构使用量大的品种，违法广告宣传多的品种，购自边远地区供货单位或低价购进的品种，购自外地药品生产企业的首营品种，含麻黄碱类、地酚诺酯类、可待因类和盐酸克伦特罗等特殊药品成分复方制剂品种，

反思，是一种收获—评《奶粉进店需多“磨”》

奶粉在药店销售试点如期举行，但不久即遭遇被“停摆”，这也再度证明文章论点的客观性。对于药品零售企业来讲，首营品种的引进显然需要一份组合式的支持方案，从前台到后端都需要系统的支持，但此番试点无疑显得有些仓促，把结果建立在主观想象之上，把过程寄寓于不可控的外部力量，所谓“兵家之大忌”。