香黄通便胶囊泻下作用的研究

目的研究复方制剂香黄通便胶囊对试验性便秘小鼠的泻下作用。方法 50只昆明小鼠,随机分为5组,分别为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(酚酞组)、香黄通便胶囊中、高剂量组。用盐酸洛哌丁胺建立便秘小鼠模型,经灌胃给药,观察香黄通便胶囊的泻下作用。结果香黄通便胶囊高剂量组与模型对照组、阳性对照组相比,小鼠的首便时间明显缩短,排便粒数及便重明显增加(P<0.01)。香黄通便胶囊中剂量组与模型对照组及阳性对照组比较,小鼠首便时间明显缩短,排便粒数及便重明显增加(P<0.01或P<0.05)。结论香黄通便胶囊对便秘小鼠有明显的泻下作用。

香黄通便胶囊中木香烃内酯、去木香烃内酯含量测定的研究

目的采用高效液相色谱法，对香黄通便胶囊中木香烃内酯、去木香烃内酯进行含量测定研究。方法①高效液相色谱法：检测木香烃内酯、去木香烃内酯的含量。参考文献选择合适的固定相，调整流动相组成、配比、流速以及柱温，在最大吸收波长下测定，使指标峰分离完全，理论塔板数符合要求。②线性范围考察：配制系列浓度的对照品溶液．以色谱峰的峰面积为纵坐标，以进样浓度为横坐标，进行线性回归，得回归曲线并考察线性范围。③方法学考察：分别考察测定方法的重复性、重现性、耐用性、稳定性和加样回收率。④样品含量测定：取三批样品分别按上述方法测定指标成分的含量。结果香黄通便胶囊中木香烃内酯、去木香烃内酯色谱条件为：AgilentZorbaxSB—C13色谱柱，流动相：甲醇-水（65：35，V/V），流速：0．8mL／min，柱温：25clC，检测波长：225nm。木香烃内酯、去木香烃内酯分别在14．4-216．0txg／mL、28．0-421．2μg／mL范围内线性关系良好，r分别为0．9996、0．9999。该方法重复性、重现性、耐用性、在12h内稳定性的RSD分别为0．77％、03晚，0．05％、0．59％，0．88％、1．30％，1．54％、0．43％。三个浓度（80％、100％、120％）的加样回收率为99．2％、102．9％，100．9％、101．8％，97．5％、100．5％，RSD分别为0．84％、0-31％，0．20％、1．70％，0．18％、0．12％。样品中木香烃内酯、去木香烃内酯总含量不低于4．22m∥粒。结论以木香烃内酯、去木香烃内酯作为含量测定指标，采用高效液相色谱法进行检测，准确度高，专属性强，重现性好。

香黄通便胶囊中大黄素、大黄酚含量测定的研究

目的采用高效液相色谱法，对香黄通便胶囊中大黄素、大黄酚的含量测定进行研究。方法①高效液相色谱法：检测大黄素、大黄酚的含量。参考文献选择合适的固定相，调整流动相组成、配比、流速以及柱温，在最大吸收波长下测定，使指标峰分离完全，理论塔板数符合要求。②线性范围考察：配制系列浓度的对照品溶液，以色谱峰的峰面积为纵坐标，以进样浓度为横坐标，进行线性回归，得回归曲线并考察线性范围。③方法学考察：分别考察测定方法的重复性、中间精密度、重现性、耐用性、稳定性和加样回收率。④样品含量测定：取三批样品分别按上述方法测定指标成分的含量。结果香黄通便胶囊中大黄素、大黄酚色谱条件为：WelchUltimateXB-C18色谱柱，流动相：甲醇-0．1％磷酸（80：20），流速1mL／min，柱温25℃，检测波长254nm。大黄素、大黄酚分别在1．4～70、19．8～990μg／mL范围内线性关系良好，r分别为0．9999、0．9999。该方法下大黄素、大黄酚重复性、中间精密度、重现性、耐用性、在12h内稳定性和加样回收率的RSD分别为：0．58％、0．15％，1．25％、0．32％，1．48％、0．49％，1．35％、0．43％，1．25％、0．13％，0．62％、0．46％。样品中大黄素、大黄酚总含量不低于3.3mg／粒。结论以较为公认的有效成分作为含量测定指标，采用高效液相色谱法进行检测，准确度高，专属性强，重现性好，能有效控制制剂质量。