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马来酸多潘立酮治疗功能性消化不良63例的Ⅱ期临床试验
被引量:
6
1
作者
朱人敏
汪芳裕
+7 位作者
金鑫鑫
许文安
王震凯
朱宣
胡伟
李国华
孙士其
孔超美
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第9期697-700,共4页
目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18~65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立...
目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18~65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10 mg,tid,疗程均为4 wk.评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等.结果:用药2,4 wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P<0.05或P<0.01).治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85%,89%,90%,90%,86%,81%,81%和86%;对照组分别为87%,93%,91%,82%,66%,81%,92%和94%,2组比较均无显著差异(P>0.05),2组病人均无严重不良反应.结论:马来酸多潘立酮片治疗FD安全、有效.
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关键词
多潘立酮
消化不良
胃排空
临床试验
Ⅱ期
多中心研究
双盲法
随机对照试验
马来酸多潘立酮
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职称材料
抑酸药对马来酸多潘立酮在健康人体相对生物利用度的影响
被引量:
3
2
作者
梁雁
田硕涵
+6 位作者
路敏
孙培红
赵侠
周颖
刘玉旺
崔一民
赵秀丽
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第3期220-224,共5页
目的观察抑酸药(法莫替丁、鼠李铋镁)对马来酸多潘立酮(健胃药)在健康人体药代动力学的影响。方法10名健康受试者未服和服用抑酸药后,单剂量口服马来酸多潘立酮10mg,用LC/MS/MS测定血药浓度,用Win-NonLin5.0软件计算药代动力学参数,并用...
目的观察抑酸药(法莫替丁、鼠李铋镁)对马来酸多潘立酮(健胃药)在健康人体药代动力学的影响。方法10名健康受试者未服和服用抑酸药后,单剂量口服马来酸多潘立酮10mg,用LC/MS/MS测定血药浓度,用Win-NonLin5.0软件计算药代动力学参数,并用Spss12.0软件比较主要药代动力学参数。结果未服和服用抑酸药后,单剂量口服马来酸多潘立酮,其药代动力学参数如下:tmax分别为(0.85±0.24)、(2.20±1.78)h,Cmax分别为(9.68±5.37)、(7.18±4.12)μg.L-1,AUC0~tn分别为(38.18±19.76)、(49.96±10.35)μg.h.L-1。显示服用抑酸药后,马来酸多潘立酮的tmax延长,有显著性差异(P=0.04);AUC0-tn增加,峰浓度降低,但无显著性差异(分别为P=0.1、0.06)。结论在健康人体内,法莫替丁、鼠李铋镁不影响马来酸多潘立酮的吸收程度;但使其吸收速度减慢。
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关键词
马来酸多潘立酮
法莫替丁
鼠李铋镁
药代动力学
液相色谱串联质谱
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职称材料
微粉化马来酸多潘立酮在犬体内的绝对生物利用度研究
被引量:
2
3
作者
晁阳
李纬
陈磊
《药学进展》
CAS
2006年第5期228-231,共4页
目的:研究微粉化的马来酸多潘立酮在犬体内的药动学及绝对生物利用度。方法:Beagle犬6只,随机分为2组,采用单剂量交叉给药方案,分别先后给予单剂量口服微粉化马来酸多潘立酮薄膜衣片和静脉注射微粉化马来酸多潘立酮,用HPLCFID法测定血...
目的:研究微粉化的马来酸多潘立酮在犬体内的药动学及绝对生物利用度。方法:Beagle犬6只,随机分为2组,采用单剂量交叉给药方案,分别先后给予单剂量口服微粉化马来酸多潘立酮薄膜衣片和静脉注射微粉化马来酸多潘立酮,用HPLCFID法测定血药浓度,并用3p97程序拟合药动学参数。结果:微粉化马来酸多潘立酮在犬体内的药-时数据符合二室模型,主要药动学参数为:t1/2β=14.22min,CL=16.84mL/(h·kg),Cmax=25.47μg/L,tmax=34.23min,AUC0→∞=328129μg/(L·min)。此测定方法准确度高,灵敏,简便易行。微粉化后的马来酸多潘立酮的绝对生物利用度为40.43%。结论:微粉化后的马来酸多潘立酮的生物利用度较多潘立酮的生物利用度有所提高。
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关键词
马来酸多潘立酮
微粉化
生物利用度
药物动力学
HPLC-FID
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职称材料
高效液相色谱法测定马来酸多潘立酮片的含量
被引量:
5
4
作者
易路遥
熊蔚
《实用中西医结合临床》
2016年第10期77-79,共3页
目的:建立了高效液相色谱法测定马来酸多潘立酮片含量的方法。方法:使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为甲醇-0.5%乙酸铵(55﹕45),检测波长为285 nm,流速1 ml/min,柱温30℃。结果:马来酸多潘立酮在0.129 4~5.176μ...
目的:建立了高效液相色谱法测定马来酸多潘立酮片含量的方法。方法:使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为甲醇-0.5%乙酸铵(55﹕45),检测波长为285 nm,流速1 ml/min,柱温30℃。结果:马来酸多潘立酮在0.129 4~5.176μg呈良好线性关系,相关系数r2为0.999 99;加标回收率98.21%~101.73%。结论:本法准确、可靠,可用于马来酸多潘立酮片的质量控制。
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关键词
马来酸多潘立酮
片
含量测定
高效液相色谱法
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职称材料
题名
马来酸多潘立酮治疗功能性消化不良63例的Ⅱ期临床试验
被引量:
6
1
作者
朱人敏
汪芳裕
金鑫鑫
许文安
王震凯
朱宣
胡伟
李国华
孙士其
孔超美
机构
中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科
江西医学院第一附属医院消化内科
南京医科大学附属南京市第一医院消化内科
出处
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第9期697-700,共4页
文摘
目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18~65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10 mg,tid,疗程均为4 wk.评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等.结果:用药2,4 wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P<0.05或P<0.01).治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85%,89%,90%,90%,86%,81%,81%和86%;对照组分别为87%,93%,91%,82%,66%,81%,92%和94%,2组比较均无显著差异(P>0.05),2组病人均无严重不良反应.结论:马来酸多潘立酮片治疗FD安全、有效.
关键词
多潘立酮
消化不良
胃排空
临床试验
Ⅱ期
多中心研究
双盲法
随机对照试验
马来酸多潘立酮
Keywords
domperidone
dyspepsia
gastricemptying
clinical trials, phase Ⅱ
multicenter studies
double-blind method
randomized controlled trials
domperidone maleate
分类号
R975 [医药卫生—药品]
R573.9 [医药卫生—消化系统]
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职称材料
题名
抑酸药对马来酸多潘立酮在健康人体相对生物利用度的影响
被引量:
3
2
作者
梁雁
田硕涵
路敏
孙培红
赵侠
周颖
刘玉旺
崔一民
赵秀丽
机构
首都医科大学附属北京同仁医院
北京大学第一医院
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第3期220-224,共5页
文摘
目的观察抑酸药(法莫替丁、鼠李铋镁)对马来酸多潘立酮(健胃药)在健康人体药代动力学的影响。方法10名健康受试者未服和服用抑酸药后,单剂量口服马来酸多潘立酮10mg,用LC/MS/MS测定血药浓度,用Win-NonLin5.0软件计算药代动力学参数,并用Spss12.0软件比较主要药代动力学参数。结果未服和服用抑酸药后,单剂量口服马来酸多潘立酮,其药代动力学参数如下:tmax分别为(0.85±0.24)、(2.20±1.78)h,Cmax分别为(9.68±5.37)、(7.18±4.12)μg.L-1,AUC0~tn分别为(38.18±19.76)、(49.96±10.35)μg.h.L-1。显示服用抑酸药后,马来酸多潘立酮的tmax延长,有显著性差异(P=0.04);AUC0-tn增加,峰浓度降低,但无显著性差异(分别为P=0.1、0.06)。结论在健康人体内,法莫替丁、鼠李铋镁不影响马来酸多潘立酮的吸收程度;但使其吸收速度减慢。
关键词
马来酸多潘立酮
法莫替丁
鼠李铋镁
药代动力学
液相色谱串联质谱
Keywords
dompefidone maleate
famotidine
Cascara, bismuth subnitrate and magnesium carbonate
pharmacokinetics
LC/MS/MS
分类号
R573 [医药卫生—消化系统]
R975.1 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
微粉化马来酸多潘立酮在犬体内的绝对生物利用度研究
被引量:
2
3
作者
晁阳
李纬
陈磊
机构
上海阳帆医药科技有限公司
出处
《药学进展》
CAS
2006年第5期228-231,共4页
文摘
目的:研究微粉化的马来酸多潘立酮在犬体内的药动学及绝对生物利用度。方法:Beagle犬6只,随机分为2组,采用单剂量交叉给药方案,分别先后给予单剂量口服微粉化马来酸多潘立酮薄膜衣片和静脉注射微粉化马来酸多潘立酮,用HPLCFID法测定血药浓度,并用3p97程序拟合药动学参数。结果:微粉化马来酸多潘立酮在犬体内的药-时数据符合二室模型,主要药动学参数为:t1/2β=14.22min,CL=16.84mL/(h·kg),Cmax=25.47μg/L,tmax=34.23min,AUC0→∞=328129μg/(L·min)。此测定方法准确度高,灵敏,简便易行。微粉化后的马来酸多潘立酮的绝对生物利用度为40.43%。结论:微粉化后的马来酸多潘立酮的生物利用度较多潘立酮的生物利用度有所提高。
关键词
马来酸多潘立酮
微粉化
生物利用度
药物动力学
HPLC-FID
Keywords
Domperidone maleate
Micronized
Bioavailability
Pharmacokinetics
HPLC-FID
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定马来酸多潘立酮片的含量
被引量:
5
4
作者
易路遥
熊蔚
机构
江西省药品检验检测研究院
江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心
出处
《实用中西医结合临床》
2016年第10期77-79,共3页
文摘
目的:建立了高效液相色谱法测定马来酸多潘立酮片含量的方法。方法:使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为甲醇-0.5%乙酸铵(55﹕45),检测波长为285 nm,流速1 ml/min,柱温30℃。结果:马来酸多潘立酮在0.129 4~5.176μg呈良好线性关系,相关系数r2为0.999 99;加标回收率98.21%~101.73%。结论:本法准确、可靠,可用于马来酸多潘立酮片的质量控制。
关键词
马来酸多潘立酮
片
含量测定
高效液相色谱法
Keywords
Domperidone maleate tablets
Determination of content
HPLC
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
马来酸多潘立酮治疗功能性消化不良63例的Ⅱ期临床试验
朱人敏
汪芳裕
金鑫鑫
许文安
王震凯
朱宣
胡伟
李国华
孙士其
孔超美
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005
6
下载PDF
职称材料
2
抑酸药对马来酸多潘立酮在健康人体相对生物利用度的影响
梁雁
田硕涵
路敏
孙培红
赵侠
周颖
刘玉旺
崔一民
赵秀丽
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008
3
下载PDF
职称材料
3
微粉化马来酸多潘立酮在犬体内的绝对生物利用度研究
晁阳
李纬
陈磊
《药学进展》
CAS
2006
2
下载PDF
职称材料
4
高效液相色谱法测定马来酸多潘立酮片的含量
易路遥
熊蔚
《实用中西医结合临床》
2016
5
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职称材料
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