奈拉替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床研究

目的观察马来酸奈拉替尼片联合卡培他滨片治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性晚期乳腺癌患者的临床疗效及安全性。方法将HER2阳性晚期乳腺癌患者随机分为对照组和试验组。对照组给予1250 mg·m^(-2)卡培他滨片,bid,口服给药,治疗2周后停药1周;试验组在对照组治疗的基础上,联合马来酸奈拉替尼片240 mg,qd,口服。2组患者均持续用药至疾病进展或患者无法耐受为止,每3周为1个疗程。比较2组患者的临床疗效、肿瘤标志物水平、生存情况,并评价安全性。结果试验组入组55例,脱落1例,最终有54例纳入统计分析;对照组入组55例,脱落2例,最终有53例纳入统计分析。治疗后,试验组和对照组的疾病控制率分别为64.81%(35例/54例)和35.85%(19例/53例),客观缓解率分别为37.04%(20例/54例)和18.87%(10例/53例),在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的癌胚抗原水平分别为(14.88±1.96)和(17.25±2.01)ng·mL^(-1),糖类抗原15-3水平分别为(28.42±4.27)和(32.56±4.85)U·mL^(-1),组织多肽特异性抗原水平分别为(101.76±10.64)和(106.23±11.16)U·L^(-1),1年总生存率分别为31.48%和15.09%,无进展生存时间分别为7.00和6.00个月,总生存时间分别为9.00和8.00个月,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以腹泻、白细胞减少、手足综合征、恶心、腹痛为主。试验组和对照组的腹泻发生率分别为79.63%和60.38%(P<0.05);2组患者的其余各药物不良反应发生率比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论马来酸奈拉替尼片联合卡培他滨片治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床疗效比单用卡培他滨片更佳,前者能更好地降低肿瘤标志物水平,延长生存时间,提高短期生存率。