储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响

目的:考察储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响。方法:采用Hypersil BDS C18柱(200mm×4.0mm,5μm),探索合适的色谱条件,并在此色谱条件的基础上,采用转篮法考察不同储存条件下马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放度。结果:马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放符合零级释放方程Mt/M∞=20.3+5.92t,r=0.9992;裸存条件下的药品均失去了控释效果,封装成品的药品在1年内均保持了良好的控释效果。结论:马来酸氯苯那敏控释胶囊具有良好的控释效果,但在储存中应重视药品的良好封装,避免药品直接与外界环境接触。

高效液相色谱法测定复方吲哚美辛酊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:采用Waters C18柱(5μm,4.6*250 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使其溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)-乙腈(80∶20)为流动相。流速1.0 mL/min,检测波长为262,柱温为30℃条件下,建立高效液相色谱(HPLC)测定马来酸氯苯那敏的方法。结果表明,马来酸氯苯那敏的进样量在20.272~141.904μg范围内有良好的线性关系,回归方程y=0.1153x-0.0162(R=0.9999),方法回收率为99.19%~101.68%之间,RSD为0.9%。6批样品的马来酸氯苯那敏含量在98.97%~101.58%之间;结论:此方法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,可用于该制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定。

马来酸氯苯那敏联合布地奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的药学分析

临床中存在较多的治疗变应性鼻炎的药物,其中马来酸氯苯那敏与布地奈德鼻喷雾剂是医生常用的两种方式,本研究将对上述药物联用的疗效进行分析。方法 受环境与机体因素的影响,近年来我院接受治疗的变应性鼻炎患者的数量持续增多,本研究主要选择的病例数为80例,研究人员需要按照患者留取的准确联系方式与其联系,为其深入、全面的介绍研究的目的与研究方式,在其了解并征得其同意后,研究人员需要依据研究前设定的排除标准与纳入标准从上述患者中进行选择,将入选病例的就诊时间选定为2022年-2024年,通过进一步确定月份时间,2月与1月是当年的主要时间。单独使用布地奈德鼻喷雾剂及马来酸氯苯那敏联合布地奈德鼻喷雾剂是以往及现在医生常使用的两种方式,具有不同的疗效与价值,分组后将单用药物方式赋予给对照组,将药物联用方式赋予给试验组。结果 研究人员在运用统计学软件对各项所得指标实施统计与计算后显示,两组的所有指标差异均十分显著,P<0.05。结论 马来酸氯苯那敏联合布地奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎具有良好的效果。

马来酸氯苯那敏联合糠酸莫米松治疗过敏性皮炎

目的探讨马来酸氯苯那敏联合糠酸莫米松治疗过敏性皮炎的效果。方法选取94例过敏性皮炎患者,根据治疗方法不同,分为对照组和观察组,每组47例。对照组采用马来酸氯苯那敏治疗,观察组在对照组基础上加用糠酸莫米松治疗。采用皮肤病生活质量指数(DLQI)、皮损面积评分评价两组生活质量和皮损状态;采用酶联免疫法测定血清γ-干扰素(IFN-γ)、白介素-4(IL-4)。结果观察组治疗总有效率91.49%高于对照组74.47%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组红肿、发痒、风团、脱皮等症状缓解时间均短于对照组(P<0.05);观察组DLQI评分、皮损面积评分、IL-4水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组(P<0.05);两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论马来酸氯苯那敏联合糠酸莫米松治疗过敏性皮炎的效果良好,可更好地缓解临床症状,提高患者的生活质量。

小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度研究

采用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果显示收集的10批样品中对乙酰氨基酚的含量均匀度A+2.2S在2.4~7.1之间,马来酸氯苯那敏的含量均匀度A+2.2S在11.8~49.4之间。部分小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度较差,需进一步提高生产工艺,以保障药品的安全有效性。本方法操作简便、准确,能用于同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。

高效液相色谱法同时测定镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬

建立同时测定镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬含量的高效液相色谱方法。采用ACE Excel super C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分离柱,流动相A为磷酸二氢钾与辛烷磺酸钠缓冲盐-甲醇溶液(体积比为92∶8),流动相B为磷酸二氢钾与辛烷磺酸钠缓冲盐-甲醇溶液(体积比为12∶88),梯度洗脱,流量为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为35℃,进样体积为10μL。盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬质量浓度分别在38.876~64.793、16.256~24.384、76.723~127.872μg/mL范围内与对应色谱峰面积线性相关,相关系数分别为0.9999、0.9997、0.9998。样品中3种成分含量测定结果的相对标准偏差为0.28%~0.42%(n=6),加标回收率为98.65%~99.65%。该方法操作简便、稳定,具有可再现性,可用于镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬含量的同时测定。

毛细管气相色谱法测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量

用５％Ｐｈ－Ｍｅ－Ｓｉｌｉｃｏｎｅ毛细管色谱柱，ＦＩＤ，二阶程序升温，以正十六烷作为内标物测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量。浓度线性范围：对乙酰氨基酚４～２０ｇ／Ｌ，咖啡因０．０８４～０．４２ｇ／Ｌ，马来酸氯苯那敏０．１５～０．７５ｇ／Ｌ。平均回收率（ｎ＝５）：对乙酰氨基酚９９．６２％（ＲＳＤ＝０．４４％）咖啡因９６．４６％（ＲＳＤ＝１．３２％），马来酸氯苯那敏９８．５５％（ＲＳＤ＝０．６５％）。

咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效毛细管电泳-电导法测定

建立了咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的高效毛细管电泳 -电导测定法。采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱 (4 0 cm× 75 μm) ,1× 10 -3 mol/L Na2 HPO4溶液为电泳介质 ,重力方式进样 ,室温下 15 k V恒压电泳分离 ,电导检测。马来酸氯苯那敏在 9.8～ 117.6μg/ml浓度范围内线性关系良好 ,平均回收率 96.8% ,RSD为 1.9%。

在线扫集-胶束毛细管电动色谱法测定金感胶囊中的绿原酸、脱水穿心莲内酯和马来酸氯苯那敏

建立了在线扫集-胶束毛细管电动色谱法(Sweeping-MEKC)测定金感胶囊中的绿原酸、脱水穿心莲内酯和马来酸氯苯那敏的新方法。考察了pH值、四硼酸钠浓度、硼酸浓度、十二烷基硫酸钠(SDS)浓度、电压、有机溶剂和进样时间对分离效果的影响。以12mmol/L四硼酸钠-50mmol/L硼酸-50mmol/L SDS为缓冲溶液(含10%甲醇,pH=9.1),进样时间60s,分离电压20kV,检测波长220nm,采用未涂层熔融石英毛细管(55cm×50μm,有效柱长42cm),环境温度25℃的条件下,达到最佳的分离效果。结果表明,方法富集能力强,对绿原酸、脱水穿心莲内酯和马来酸氯苯那敏的富集倍数分别为850、320和760以上。在优化条件下,3种有机物均在14min内出峰,峰面积的相对标准偏差(RSD)均小于4%。线性范围分别为2.91～46.56μg/mL、2.79～44.64μg/mL和3.98～63.68μg/mL;回收率分别为93%～103%,96%～110%和97%～111%;基于3倍信噪比(S/N=3)计算得到检出限分别为142、92和106μg/L。

HPLC法测定感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法。方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.116 4μg^0.349 2μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为97.90%,RSD=2.83%;五批市售胶囊剂含量均匀度均不符合规定。结论此法简便、结果可靠,为感特灵胶囊的生产工艺改进提供参考。

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立用HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法采用Gemini C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,检测波长226 nm,甲醇-庚烷磺酸钠醋酸溶液[1](取庚烷磺酸钠2.0 g,加冰醋酸10 ml,用水稀释至400 ml)(60∶40)为流动相,流速为1.0 ml.min-1。外标法测定含量。结果精密度及回收率结果良好,平均回收率为98.6%(n=5),RSD=2.0%。结论方法准确可靠,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。

氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的：优化测定氨咖麻敏胶囊中各组分含量的方法。方法：色谱柱为CNWC18（150mm×4．6mm，5μm），以磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇（85：5：10）为流动相，检测波长为210nm，同时测定对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因含量；色谱柱为CNWC18（250mm×4．6mm，5μm），以磷酸二氢铵溶液-乙腈（73：27）为流动相，检测波长为261nm，测定马来酸氯苯那敏含量。结果：氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的线性范围分别为0．1000—1．0000mg·ml^-1（r=0．9995）、0．0120～0．1200mg·ml^-1（r=0．9999）、0．0120—0．1200mg·ml^-1（r=1．0000）、0．0150-0．1800mg·ml^-1（r=1．0000），平均回收率分别为99．9％、101．0％、99．4％、100．0％，RSD分别为1．6％、1．2％、1．7％、1．4％（n=9）。结论：本方法灵敏度高、专属性强，可用于测定氨咖麻敏胶囊中各组分的含量。

治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏的RP-HPLC分析

目的 :建立测定治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以甲醇作溶剂 ,超声处理提取 ,流动相为乙腈 - 0 .5 %十二烷基磺酸钠溶液 磷酸 (6 0 0∶4 0 0∶1) ,流速 1ml·min-1,检测波长 2 2 8nm。结果 :马来酸氯苯那敏与其相邻峰的分离度 >2 .0 ,理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算为 12 0 0 0 ;对照品线性范围在 0 .118～ 0 .70 8μg ,r =0 .9999;平均回收率为 98.6 % ,RSD =2 .0 % (n =6 )。结论 :用本法测定治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏的含量 ,操作简便 ,结果准确。

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法:采用HPLC法,使用C18柱,流动相为-0.05mol·L-1KH2PO4溶液-三乙胺-磷酸(10∶90∶0.02∶0.03);流速1.0mL·in-1;柱温35℃;检测波长为219nm。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.035-0.173μg范围内呈良好线性关系,平均回收率(n=9)不低于98%。结论:本法简便,快捷,结果令人满意,可作为咳特灵胶囊的质量控制方法之一。

锌试剂络合分光光度法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

本文采用锌试剂结合分光光度法，测定了咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。在ｐＨ４．５的条件下，马来酸氯苯那敏与锌试剂形成１：１的络合物，用氯仿提取，在５３５ｎｍ波长处测定吸收度。马来酸氯苯那敏浓度在３～１５μｇ／ｍｌ范围内符合比耳定律。方法回收率为９９．０％（ｎ＝９）ＲＳＤ＜１．５％。

HPLC法测定感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的 建立用高效液相色谱法测定感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法 采用Shim PackVP ODS柱 ,以甲醇 -庚烷磺酸钠醋酸混合溶液为流动相 ,检测波长为 2 2 6nm。结果 马来酸氯苯那敏浓度线性范围 0 10 8～ 0 648μg(r=0 9998) ,平均加样回收率为 98 87% ,RSD为 1 4 7%。 结论 本法简便、准确 。

RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度

目的建立RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度的方法。方法采用Zorbax Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(21∶79)(用10%磷酸调pH至3.0),流速1.0ml/min,波长260nm。结果马来酸氯苯那敏在0.05～0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率101.60%。结论本法准确可靠,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定。

改进咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏鉴别方法

本文通过优化展开剂的类型、比例,提高分离效果,提高咳特灵胶囊的质量标准,改进TLC定性方法。展开剂优化为氯仿:甲醇:浓氨(15:1:0.1)时,薄层色谱鉴别特征明显,专属性强,重现性好,结果可靠。

高效液相色谱法测定维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏含量测定的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用HPLC以乙腈—0.3%十二烷基硫酸钠溶液—磷酸(60∶40∶0.02)(三乙胺调pH至3.3)为流动相,在检测波长262nm处测定马来酸氯苯那敏含量。结果马来酸氯苯那敏在0.2046～0.8182μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=1.0000,平均加样回收率为101.57%(RSD=0.70%)。结论该方法简便、可靠,重现性好,可用于维C银翘胶囊的质量控制。

氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的建立同时测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Agilent-ODS-3柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(35∶65∶0.5)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为261nm,柱温为35℃。结果对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的进样量分别在1.75～35.0μg和0.083～1.66μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为0.9998和0.9999(n=6),平均加样回收率分别为99.76%和100.65%,RSD分别是0.63%和0.98%(n=6)。结论方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可用于氨酚那敏三味浸膏胶囊的质量控制。