储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响

目的:考察储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响。方法:采用Hypersil BDS C18柱(200mm×4.0mm,5μm),探索合适的色谱条件,并在此色谱条件的基础上,采用转篮法考察不同储存条件下马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放度。结果:马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放符合零级释放方程Mt/M∞=20.3+5.92t,r=0.9992;裸存条件下的药品均失去了控释效果,封装成品的药品在1年内均保持了良好的控释效果。结论:马来酸氯苯那敏控释胶囊具有良好的控释效果,但在储存中应重视药品的良好封装,避免药品直接与外界环境接触。

毛细管气相色谱法测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量

用５％Ｐｈ－Ｍｅ－Ｓｉｌｉｃｏｎｅ毛细管色谱柱，ＦＩＤ，二阶程序升温，以正十六烷作为内标物测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量。浓度线性范围：对乙酰氨基酚４～２０ｇ／Ｌ，咖啡因０．０８４～０．４２ｇ／Ｌ，马来酸氯苯那敏０．１５～０．７５ｇ／Ｌ。平均回收率（ｎ＝５）：对乙酰氨基酚９９．６２％（ＲＳＤ＝０．４４％）咖啡因９６．４６％（ＲＳＤ＝１．３２％），马来酸氯苯那敏９８．５５％（ＲＳＤ＝０．６５％）。

咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效毛细管电泳-电导法测定

建立了咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的高效毛细管电泳 -电导测定法。采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱 (4 0 cm× 75 μm) ,1× 10 -3 mol/L Na2 HPO4溶液为电泳介质 ,重力方式进样 ,室温下 15 k V恒压电泳分离 ,电导检测。马来酸氯苯那敏在 9.8～ 117.6μg/ml浓度范围内线性关系良好 ,平均回收率 96.8% ,RSD为 1.9%。

在线扫集-胶束毛细管电动色谱法测定金感胶囊中的绿原酸、脱水穿心莲内酯和马来酸氯苯那敏

建立了在线扫集-胶束毛细管电动色谱法(Sweeping-MEKC)测定金感胶囊中的绿原酸、脱水穿心莲内酯和马来酸氯苯那敏的新方法。考察了pH值、四硼酸钠浓度、硼酸浓度、十二烷基硫酸钠(SDS)浓度、电压、有机溶剂和进样时间对分离效果的影响。以12mmol/L四硼酸钠-50mmol/L硼酸-50mmol/L SDS为缓冲溶液(含10%甲醇,pH=9.1),进样时间60s,分离电压20kV,检测波长220nm,采用未涂层熔融石英毛细管(55cm×50μm,有效柱长42cm),环境温度25℃的条件下,达到最佳的分离效果。结果表明,方法富集能力强,对绿原酸、脱水穿心莲内酯和马来酸氯苯那敏的富集倍数分别为850、320和760以上。在优化条件下,3种有机物均在14min内出峰,峰面积的相对标准偏差(RSD)均小于4%。线性范围分别为2.91～46.56μg/mL、2.79～44.64μg/mL和3.98～63.68μg/mL;回收率分别为93%～103%,96%～110%和97%～111%;基于3倍信噪比(S/N=3)计算得到检出限分别为142、92和106μg/L。

HPLC法测定感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法。方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.116 4μg^0.349 2μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为97.90%,RSD=2.83%;五批市售胶囊剂含量均匀度均不符合规定。结论此法简便、结果可靠,为感特灵胶囊的生产工艺改进提供参考。

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立用HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法采用Gemini C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,检测波长226 nm,甲醇-庚烷磺酸钠醋酸溶液[1](取庚烷磺酸钠2.0 g,加冰醋酸10 ml,用水稀释至400 ml)(60∶40)为流动相,流速为1.0 ml.min-1。外标法测定含量。结果精密度及回收率结果良好,平均回收率为98.6%(n=5),RSD=2.0%。结论方法准确可靠,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。

氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的：优化测定氨咖麻敏胶囊中各组分含量的方法。方法：色谱柱为CNWC18（150mm×4．6mm，5μm），以磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇（85：5：10）为流动相，检测波长为210nm，同时测定对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因含量；色谱柱为CNWC18（250mm×4．6mm，5μm），以磷酸二氢铵溶液-乙腈（73：27）为流动相，检测波长为261nm，测定马来酸氯苯那敏含量。结果：氨咖麻敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的线性范围分别为0．1000—1．0000mg·ml^-1（r=0．9995）、0．0120～0．1200mg·ml^-1（r=0．9999）、0．0120—0．1200mg·ml^-1（r=1．0000）、0．0150-0．1800mg·ml^-1（r=1．0000），平均回收率分别为99．9％、101．0％、99．4％、100．0％，RSD分别为1．6％、1．2％、1．7％、1．4％（n=9）。结论：本方法灵敏度高、专属性强，可用于测定氨咖麻敏胶囊中各组分的含量。

治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏的RP-HPLC分析

目的 :建立测定治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以甲醇作溶剂 ,超声处理提取 ,流动相为乙腈 - 0 .5 %十二烷基磺酸钠溶液 磷酸 (6 0 0∶4 0 0∶1) ,流速 1ml·min-1,检测波长 2 2 8nm。结果 :马来酸氯苯那敏与其相邻峰的分离度 >2 .0 ,理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算为 12 0 0 0 ;对照品线性范围在 0 .118～ 0 .70 8μg ,r =0 .9999;平均回收率为 98.6 % ,RSD =2 .0 % (n =6 )。结论 :用本法测定治感佳胶囊中马来酸氯苯那敏的含量 ,操作简便 ,结果准确。

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法:采用HPLC法,使用C18柱,流动相为-0.05mol·L-1KH2PO4溶液-三乙胺-磷酸(10∶90∶0.02∶0.03);流速1.0mL·in-1;柱温35℃;检测波长为219nm。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.035-0.173μg范围内呈良好线性关系,平均回收率(n=9)不低于98%。结论:本法简便,快捷,结果令人满意,可作为咳特灵胶囊的质量控制方法之一。

锌试剂络合分光光度法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

本文采用锌试剂结合分光光度法，测定了咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。在ｐＨ４．５的条件下，马来酸氯苯那敏与锌试剂形成１：１的络合物，用氯仿提取，在５３５ｎｍ波长处测定吸收度。马来酸氯苯那敏浓度在３～１５μｇ／ｍｌ范围内符合比耳定律。方法回收率为９９．０％（ｎ＝９）ＲＳＤ＜１．５％。

HPLC法测定感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的 建立用高效液相色谱法测定感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法 采用Shim PackVP ODS柱 ,以甲醇 -庚烷磺酸钠醋酸混合溶液为流动相 ,检测波长为 2 2 6nm。结果 马来酸氯苯那敏浓度线性范围 0 10 8～ 0 648μg(r=0 9998) ,平均加样回收率为 98 87% ,RSD为 1 4 7%。 结论 本法简便、准确 。

RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度

目的建立RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度的方法。方法采用Zorbax Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(21∶79)(用10%磷酸调pH至3.0),流速1.0ml/min,波长260nm。结果马来酸氯苯那敏在0.05～0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率101.60%。结论本法准确可靠,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定。

改进咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏鉴别方法

本文通过优化展开剂的类型、比例,提高分离效果,提高咳特灵胶囊的质量标准,改进TLC定性方法。展开剂优化为氯仿:甲醇:浓氨(15:1:0.1)时,薄层色谱鉴别特征明显,专属性强,重现性好,结果可靠。

高效液相色谱法测定维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏含量测定的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用HPLC以乙腈—0.3%十二烷基硫酸钠溶液—磷酸(60∶40∶0.02)(三乙胺调pH至3.3)为流动相,在检测波长262nm处测定马来酸氯苯那敏含量。结果马来酸氯苯那敏在0.2046～0.8182μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=1.0000,平均加样回收率为101.57%(RSD=0.70%)。结论该方法简便、可靠,重现性好,可用于维C银翘胶囊的质量控制。

氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的建立同时测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Agilent-ODS-3柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(35∶65∶0.5)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为261nm,柱温为35℃。结果对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的进样量分别在1.75～35.0μg和0.083～1.66μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为0.9998和0.9999(n=6),平均加样回收率分别为99.76%和100.65%,RSD分别是0.63%和0.98%(n=6)。结论方法快速简便,准确可靠,灵敏度高,可用于氨酚那敏三味浸膏胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定复方吲哚美辛酊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:采用Waters C18柱(5μm,4.6*250 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使其溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)-乙腈(80∶20)为流动相。流速1.0 mL/min,检测波长为262,柱温为30℃条件下,建立高效液相色谱(HPLC)测定马来酸氯苯那敏的方法。结果表明,马来酸氯苯那敏的进样量在20.272~141.904μg范围内有良好的线性关系,回归方程y=0.1153x-0.0162(R=0.9999),方法回收率为99.19%~101.68%之间,RSD为0.9%。6批样品的马来酸氯苯那敏含量在98.97%~101.58%之间;结论:此方法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,可用于该制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定。

HPLC法测定速感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立HPLC法测定感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量的方法。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6250mm,5μm),以甲醇:0.25%磷酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏进样量在0.0974～0.4868μg(r=0.9995)范围内线性关系良好,平均回收率为99.10%,RSD=1.96%(n=6)。结论该方法简便、准确,可用于速感宁胶囊中的马来酸氯苯那敏的质量控制。

高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

采用HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。对浓度和其相应的峰面积进行回归,马来酸氯苯那敏的回归方程(n=6)为:A=4.87×107C+4.19×103r=0.9999。线性范围为1.03～6.18μg。平均回收率为99.8%,RSD值为0.8%。本方法简便、快速、准确,可作为本品的含量测定方法。