马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度探讨

目的 :本文分析马来酸氯苯那敏片剂应用在健康人体中的相对生物利用度。方法 :选取2016年12月13日-2017年12月15日间于我院报名参加的20例健康人体(男性志愿者)作为研究对象,志愿者均单剂量进行马来酸氯苯那敏片剂8毫克被试剂进行交叉口服,在不同的时间血浆药物浓度的状态之下应用HPLC法进行测定,之后应用3P97药动力学软件对药物参数、生物等等效性展开评价。结果:和被试剂药-时曲线进行参照分析,两制剂药动学参数CMAX分别是(15.75±7.05)μg/L、(14.89±4.39)μg/L,TMAX为(3.8±1.3)h、(4.6±0.7)h。将所得的数据和标准参照比制剂进行比较,被试剂相对生物利用度为(20.2±36.2)%、(103.3±35.7)%。结论:在方差分析、双单侧T检验的证明之下,证实两种制剂均有生物等效性。