左氧氟沙星全身给药儿童骨关节不良事件的系统评价

目的系统评价左氧氟沙星全身给药对儿童骨关节不良事件的发生情况。方法计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、OVID、EBSCO、中国知网、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间从1993年1月至2015年1月;同时手工检索中国《药品不良事件信息通报》、WHO Pharmaceuticals Newsletter和FDA Drug Safety Newsletter;还检索美国、中国和欧盟药品监督和管理部门的网站;获得儿童使用左氧氟沙星全身给药的不良事件资料。按照纳入和排除标准筛选文献。对纳入的RCT文献行偏倚风险评价。结果行描述性分析。结果检索获得286篇文献,11篇文献进入系统评价,包括RCT 5篇、病例系列/报告6篇和上市后药物不良事件监测2篇。美国FDA网站检索到25份关于儿童使用左氧氟沙星出现不良事件的报告。1RCT文献：2篇文献结果显示左氧氟沙星组与对照组骨关节不良事件发生率差异无统计学意义,3篇文献未报告骨关节不良事件;2病例系列/报告：3篇涉及左氧氟沙星骨关节不良事件,分别报告14例轻微的骨关节疼痛（14/26）,跛行和踝关节痛各1例（2/204）,掌指关节炎和踝关节痛各1例（2/5）,骨关节炎症状均在停药或疗程结束后消失。3上市后药物不良事件监测：2篇文献（1项研究,n=2 233）报告左氧氟沙星骨关节损害（关节痛、关节炎、跟腱炎和步态异常）发生率在1.7%~3.4%,1年内骨关节损害发生率高于对照组,在2~5年随访时骨关节损害发生率与对照组相近;4美国FDA不良事件报告：8份报告的主要症状呈现为骨关节不良事件,其中6篇报告因信息不完整致因果关系无法评价,2篇评价为可能;5美国和中国FDA均批准〉6月龄儿童吸入性炭疽（暴露后）使用左氧氟沙星;欧盟药品管理局批准了6项儿童使用左氧氟沙星治疗囊性纤维化的试验。结论现有证据显示,儿童应用左氧氟沙星骨关节不良事件的发生率较低,且多数在随访中可以缓解;作为充分评估风险和利益后左氧氟沙星超说明书使用时提供参考。

唑来膦酸治疗老年肺癌骨转移患者的效果观察

目的探讨唑来膦酸治疗老年肺癌骨转移患者的临床应用及其疗效。方法 2011年12月至2014年12月收治的60岁以上肺癌骨转移患者48例,分为观察组和对照组,各24例。对照组单纯进行化疗治疗,观察组在化疗间隙同时给予唑来膦酸注射液治疗。观察患者活动受限改善、骨痛缓解、不良反应发生情况及实验室检查指标的变化。结果观察组总有效率(83.3%)较对照组(58.3%)有所提高,但差异无统计学意义(P>0.05)。观察组疼痛缓解有效率(91.7%)高于对照组(58.3%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者实验室检查各指标差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后,两组血清肿瘤坏死因子(TNF)-α、白介素(IL)-6、基质金属蛋白酶(MMP)-2及骨代谢指标尿Ⅰ型胶原交联氨基末端肽(u NTX)/Cr和血清骨碱性磷酸酶(s BALP)含量均较治疗前下降,且观察组治疗后低于对照组(P均<0.05)。观察组MMP-9和血钙水平较治疗前显著下降(P均<0.05),对照组无明显变化(P均>0.05),治疗后两组各指标间比较差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组骨不良事件低于对照组(33.3%vs 75.0%,P<0.05)。结论老年肺癌骨转移患者使用唑来膦酸联合化疗,可缓解疼痛,改善骨代谢,降低骨不良事件,提高患者生活质量,在改善活动受限情况方面有待扩大样本量进一步观察。