骨伤外洗散的薄层色谱及微生物限度检查法适用性实验研究

目的对骨伤外洗散的薄层色谱、微生物限度检查的方法进行适用性实验研究。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别骨伤外洗散中苏木、桂枝、当归尾三味药材;照微生物限度检查法(《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105与通则1106)对骨伤外洗散的微生物限度进行实验研究。结果建立的TLC法能检出苏木、当归尾、桂枝,且斑点清晰,阴性无干扰;建立的微生物限度检查法,经过适用性实验验证,符合《中华人民共和国药典》的要求,方法可行。结论建立的TLC法及微生物限度检查方法合理可行,可为骨伤外洗散的质量控制提供实验依据。