骨康片治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的观察骨康片治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法将80例患者,随机分为两组,治疗组40例,对照组40例。对照组予基础治疗(盖天力和维生素AD胶丸),治疗组予骨康片加基础治疗。两组疗程均为12周。观察临床症状的变化给予评定,算出积分值;采用双能x线(DEXA)检测患者L2～L4骨密度;利用化学发光方法检测尿脱氧吡啶酚(deoxypyridinoline,DPD)的变化;用血生化检测血清钙和血清磷;观察两组一般体检项目、三大常规、心肝肾功能、不良反应及用药后的不适感觉,了解本药有无毒副作用。结果治疗组在临床症状改善情况、血钙/血磷比值、尿DPD的排泄减少及骨密度的提高等方面均优于对照组。结论骨康片治疗原发性骨质疏松症疗效优于基础治疗,且安全有效。

用薄层色谱法测定骨康片中士的宁和马钱子碱含量

目的 建立骨康片中士的宁和马钱子碱的含量测定方法。方法 采用双波长薄层扫描法，硅胶GF２５４薄层板，展开剂为甲苯丙酮乙醇浓氨试液(4∶3∶1∶2)，检测波长，士的宁λＳ＝２５８nｍ，λＲ＝３１０ｎｍ；马钱子碱λＳ＝３０１ｎｍ，λＲ＝３３５ｎｍ。结果 士的宁和马钱子碱的相关系数分别为0..9996和0..9999，方法的回收率分别为99..83%(RSD=1.03%)和96..09%(RSD=2.01%)。结论 方法准确、简便、重现性好，同时可以定量测定骨康片中士的宁和马钱子碱含量，可作为该药的质量控制方法。

高效液相色谱法测定风湿骨康片中士的宁的含量

目的建立风湿骨康片中士的宁的测定法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-水-磷酸（28：72：0．1）舍0．005mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液；流速1．0mL·min^-1；柱温为30℃；检测波长为254nm。结果士的宁进样量在0．2481．24μg范围内线性关系良好，r=0．9989，平均回收率为98．1％，RSD为2．2％。结论该方法简便可行，灵敏度高，重现性好，可作为风湿骨康片的质量控制标准。

薄层扫描法测定风湿骨康片中士的宁的含量

采用薄层扫描法测定风湿骨康片中士的宁的含量。士的宁含量在 1.0～ 8.0ug之间 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,相关系数r为 0 .9993,回收率为 98.84 %。本方法操作简便 ,灵敏度高 ,结果准确可靠。

尼尔骨康片对鼠的镇痛与抗炎作用

目的观察尼尔骨康片的镇痛与抗炎作用。方法采用小鼠热板法和大鼠尾尖压痛法分别观察灌服尼尔骨康片、阿斯匹林及等容量阿拉伯胶前后痛阈潜伏期的变化 ;采用角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和棉球致大鼠肉芽肿法观察足跖容积和肉芽肿重量变化。结果尼尔骨康片灌胃给药对两种疼痛模型与两种致炎模型分别有镇痛与抗炎作用 ,且呈剂量依赖性。

HPLC法测定骨康片中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的建立HPLC法测定骨康片中补骨脂素和异补骨脂素的含量。方法采用高效液相法。色谱条件：流动相为甲醇-乙腈-0.03%磷酸溶液（15∶25∶60）,检测波长为245 nm。结果补骨脂素进样浓度在2.212-19.90μg.mL^-1,异补骨脂素进样浓度在2.458-22.122μg.mL^-1范围内,线性关系良好。结论本法简便、准确,重现性好,可用于骨康片的含量测定。

生骨康片的质量研究

目的:建立生骨康片质量标准。方法:通过TLC对丹参、延胡索、肿节风、牛膝进行鉴别研究。采用HPLC测定异嗪皮啶含量。结果:在TLC中检出丹参、延胡索、肿节风、牛膝。异嗪皮啶在0.08～0.40μg.mL-1呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率97.4%。结论:所建立的方法简便可行,重复性好,可作为产品的质量控制方法。

反相高效液相色谱法测定风湿骨康片中士的宁的含量

目的:建立RP-HPLC法测定风湿骨康片中士的宁的含量,完善质量标准。方法:采用Hyper-C_(18)柱,0.03mol.L^(-1)甲酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0±0.1)-乙腈(78:22)为流动相,254nm为检测波长。结果:测得线性范围0.416μg～4.992μg(r=0.9998),平均回收率98.65％,RSD为1.88％(n=5)。结论:本法简便,准确,专属性强。

尼尔骨康片（复方尼尔雌醇片）

17α-炔基-3，16，17-三羟基-雌甾-3-环戊醚与（-）-18-甲基-17α-炔基-17β-羟基-19-去甲-雄甾-4-烯-3-酮。

尼尔骨康片（复方尼尔雌醇片）

更年期综合征和骨质疏松症是危害妇女健康的常见疾病，其病因均与雌激素缺乏有关。目前公认的治疗手段是雌激素替代疗法。雌激素替代疗法不仅能改善一般症；庆，更能防治骨质疏松。另外，还具有降低心脑血管疾病的突发性死亡率及抗氧化、增加血流量、改善血脂水平等作用。雌激素替代疗法顺应性不高的关键问题③是绝经后阴道流血。丽阴道流血等副作用的发生又与雌激素的剂量及周期性用药密切相关。因此，要减少长期服用雌激素时的不良反应、有效控制雌激素缺乏所致的疾病，关键还在于找出低于人工月经周期所需的有效雌激素替代剂量、开发无阴道者藏血等不良反应的药物、最大限度地减少长期服用雌激素时的不良反应。

尼尔骨康片（复方尼尔雌醇片）

更年期综合征和骨质疏松症是危害妇女健康的常见疾病，其病因均与雌激素缺乏有关。目前公认的治疗手段是雌激素替代疗法。雌激素替代疗法不仅能改善一般症；庆，更能防治骨质疏松。另外，还具有降低心脑血管疾病的突发性死亡率及抗氧化、增加血流量、改善血脂水平等作用。雌激素替代疗法顺应性不高的关键问题③是绝经后阴道流血。而阴道流血等副作用的发生又与雌激素的剂量及周期性用药密切相关。因此，要减少长期服用雌激素时的不良反应、有效控制雌激素缺乏所致的疾病，关键还在于找出低于人工月经周期所需的有效雌激素替代剂量、开发无阴道流血等不良反应的药物、最大限度地减少长期服用雌激素时的不良反应。

反相高效液相色谱法测定益肾康骨片中淫羊藿苷的含量

目的建立益肾康骨片中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，Shim-pack HPLC column色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），以甲醇-1．5％冰醋酸溶液（60：40）为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长270nm，柱温30℃测定。结果淫羊藿苷在0．1344～1.344μg范围内线性关系良好，（r=0．9997）；平均回收率为98．76％，RSD=1．69％（n=5），精密度良好（RSD=0．87％）。结论该法操作简便、快速，适用于益肾康骨片中淫羊藿苷的含量测定。

高效液相色谱法测定骨筋速康片中士的宁和马钱子碱的含量

目的:建立骨筋速康片中士的宁和马钱子碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Agilent ZorbaxTMS B-C18分析柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L-1磷酸二氢钾的等体积混合溶液(用10%磷酸调节pH值2.8)-乙腈(815:185);流速1.0mL·min-1;检测波长260nm。结果:士的宁和马钱子碱在0.06～0.14mg·mL-1和0.03～0.07mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。平均加样回收率士的宁为101.09%(RSD=0.66%),马钱子碱为100.19%(RSD=0.68%)。结论:本方法简便、准确、快速,可用于该制剂的质量控制。

羟乙膦酸二钠治疗绝经后骨质疏松症93例

目的：考察国产羟乙膦酸二钠（康骨片）治疗绝经后骨质疏松症的疗效和安全性。方法：将９３例绝经后骨质疏松患者随机双盲法分治疗组，安慰剂对照组。治疗组服康骨片，１片／次，ｂｉｄ，连服２周，继之服乳酸钙８片／ｄ，连服１１周，再重复１疗程。安慰剂组服法同治疗组。结果：经２个疗程６个月的治疗，治疗组腰椎２～４和Ｗａｒｄｓ三角区等部位治疗后骨密度增加显著，对照组４个骨密度检测指标均无显著变化。两组间比较，腰椎２～４骨密度指标有显著性差异。还可缓解因骨质疏松引起的腰背痛等症状，增加关节活动度。治疗期间未见明显的副作用，治疗组晨尿Ｈｏｐ／Ｃｒ下降显著，表明能抑制骨吸收。