骨康颗粒治疗肾阳虚型绝经后骨质疏松症疗效观察

目的:观察骨康颗粒治疗肾阳虚型绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法:将85例符合纳入标准的患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组应用骨康颗粒治疗,对照组应用固邦治疗,比较两组治疗前及治疗后3月临床疗效、腰椎骨密度、肾阳虚症状积分以及相关骨代谢指标的改善情况。结果:治疗组在临床疗效、骨密度、相关骨代谢指标的改善方面,与对照组比较无显著性差异(P>0.05);在改善肾阳虚症状积分方面,治疗组优于对照组。结论:骨康颗粒治疗绝经后骨质疏松症有较好疗效。

骨康颗粒质量标准研究

目的:制定骨康颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别补骨脂、续断、牛膝,高效液相色谱法测定淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量。色谱柱:大连依利特Hypersil ODS2(150mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-水(5:25:70)、乙腈.水(30:70);流速:1ml·min^(-1);检测波长:270nm、246nm;柱温:35℃。结果:TLC色谱能明显检出补骨脂、牛膝、续断。淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素分别在0.112~0.336μg(r=0.9996)、0.073~0.220μg(r=0.9998)、0.076~0.229(r=0.9997)范围内呈现良好线性关系,淫羊藿苷的平均回收率为98.87%(RSD=1.73%);补骨脂素、异补骨脂素的平均回收率分别为100.57%(RSD=1.47%)和100.38%(RSD=1.26%)。结论:本方法简便,准确,重现性好,可用于本品的质量控制。

仙芎骨康颗粒对骨关节炎大鼠组织病理学及MMP-13、IL-1β影响的研究

[目的]明确仙芎骨康颗粒对半月板-前交叉韧带联合损伤所致骨关节炎(osteoarthritis,OA)大鼠模型的治疗作用,并初步探索其作用机制。[方法] 48只SD大鼠随机分为空白对照组,模型组,仙芎骨康低、中、高剂量组,阳性对照组,除空白对照组外均采用Hulth法建立大鼠OA模型,造模与给药同时进行,仙芎骨康低、中、高剂量组分别灌胃给予仙芎骨康药液11.25、22.50、45.00 g·kg^(-1),阳性对照组灌胃给予盐酸氨基葡萄糖(0.09 g·kg^(-1))和塞来昔布(0.75 g·kg^(-1)),模型组和空白对照组灌胃给予等量0.9%氯化钠注射液,连续给药8周。取膝关节组织制作病理切片,苏木精-伊红(hematoxylineosin,HE)染色和番红O(safranin O,SO)染色观察其病理变化;酶联免疫吸附试验检测血清中基质金属蛋白酶-13(matrix metallopeptidase-13,MMP-13)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)水平。[结果] HE染色和SO染色显示各给药组大鼠膝关节软骨层明显增厚,软骨细胞增多,具有明显的修复效果,且仙芎骨康中、高剂量组、阳性对照组较仙芎骨康低剂量组改善效果更为明显。与空白对照组比较,模型组MMP-13、IL-1β水平升高(P<0.01)。与模型组比较,仙芎骨康中、高剂量组和阳性对照组MMP-13水平降低(P<0.01),三者组间差异无统计学意义(P>0.05),而低剂量组MMP-13水平与模型组差异无统计学意义(P>0.05)。与模型组比较,仙芎骨康低、中、高剂量组和阳性对照组IL-1β水平均降低(P<0.01),且给药组间差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]仙芎骨康颗粒具有防治OA的作用,其机制可能与下调MMP-13的表达、抑制炎症细胞因子IL-1β产生有关。

骨康颗粒联合鹿瓜多肽用于骨质疏松性骨折术后临床研究

目的探讨骨康颗粒联合鹿瓜多肽用于骨质疏松性骨折术后的临床效果。方法选取2012年1月至2016年12月收治的骨质疏松性骨折患者165例,随机分为对照组(83例)与研究组(82例)。对照组患者给予骨康颗粒治疗,研究组患者在对照组患者治疗基础上加用注射用鹿瓜多肽8 mg静脉滴注,治疗3个月。结果研究组总有效率为90. 24%,显著高于对照组的73. 49%(P <0. 01);治疗后,两组患者疼痛视觉模拟(VAS)评分、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)均降低,且研究组低于对照组(P <0. 05);两组患者髋关节功能评分(Harris评分)及白细胞介素2(IL-2)均升高,且研究组高于对照组(P <0. 05)。两组患者不良反应发生率相当(1. 20%比0,P> 0. 05)。结论骨康颗粒联合鹿瓜多肽用于骨质疏松性骨折术后疗效确切,可显著改善疼痛程度,减轻炎性反应,安全性较好,值得临床推广。

观察骨康颗粒联合鹿瓜多肽在骨质疏松性骨折中的临床疗效

目的:分析骨康颗粒联合鹿瓜多肽治疗骨质疏松性骨折患者的有效性及安全性。方法:将2017年3月-2019年3月到本院接受治疗的118例骨质疏松性骨折患者作为研究对象。按随机数字表法分为观察组与参照组,各59例患者。参照组患者接受骨康颗粒治疗,而观察组患者采用骨康颗粒联合鹿瓜多肽治疗。观察并记录两组患者的临床效果及不良反应情况。结果:治疗后,两组患者Harris髋关节功能评分均有所增加,视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)评分均有降低,且观察组患者的Harris评分增长幅度比参照组患者更大(P<0.05),而VAS评分比参照组患者更低(P<0.05);治疗后,两组指标白细胞介素-2(Interleukin-2,IL-2)水平均增加,C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)、肿瘤坏死因子(Tumor Necrosis Factor,TNF-α)、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)水平均减少(P<0.05);且治疗后观察组患者的IL-2含量比参照组高,而CRP、TNF-α、IL-6含量比参照组低(P<0.05);观察组患者总有效率显著高于参照组患者(P<0.05)。所有患者均未出现明显的不良反应(P>0.05)。结论:骨康颗粒联合鹿瓜多肽治疗骨质疏松性骨折患者的临床效果佳,安全性较高。

层次分析-正交试验-多指标综合加权评价法优选仙芎骨康颗粒的提取工艺

目的研究建立仙芎骨康颗粒的最佳提取工艺。方法采用正交试验法考察提取次数、溶剂用量和提取时间等因素对提取工艺的影响,以淫羊藿苷、朝藿定C、宝藿苷I、阿魏酸、齐墩果酸、桂皮醛等6成分的转移率为评价指标,层次分析法确定各成分的权重系数(权重系数分别为淫羊藿苷0.35、朝藿定C 0.14、宝藿苷I 0.09、阿魏酸0.2、齐墩果酸0.13、桂皮醛0.09),采用多波长切换-梯度洗脱技术建立仙芎骨康药液6成分的HPLC含量测定方法;以多指标综合加权评价法确定仙芎骨康颗粒的最佳提取工艺,并进行3批验证试验。结果影响提取效率的主次因素为:提取时间>提取次数>固液比例。仙芎骨康颗粒的最佳提取工艺为:以10倍量50%乙醇回流提取2次,每次提取1 h。结论优选得到的仙芎骨康提取工艺能较完全地提取药效成分,方法稳定重现,适用于工业化生产质量控制。

HPLC测定益肾骨康颗粒中莫诺苷、马钱苷、野黄芩苷、柚皮苷的含量

目的通过HPLC对益肾骨康颗粒中莫诺苷、马钱苷、野黄芩苷、柚皮苷的含量进行定量分析。方法色谱柱为Kinetex EVO C18(150 mm×4.6 mm,5μm),进样量为10μL,流动相采用乙腈(A)和0.5%磷酸水溶液(B)进行梯度洗脱。检测波长设为240 nm(莫诺苷、马钱苷)、283 nm(柚皮苷)、335 nm(野黄芩苷)进行检测。结果莫诺苷、马钱苷、野黄芩苷、柚皮苷标准曲线分别为Y=1.8978×106X‒22664.29(r=0.9999),Y=1.7920×106X+3040.43(r=0.9999),Y=3.7459×106X+3287(r=0.9999),Y=1.8540×106X+654.57(r=0.9998);线性范围分别为0.3635~2.5445,0.2382~1.6676,0.0871~0.6094,0.0783~0.5482μg,平均加样回收率分别为98.25%,96.35%,95.74%,95.76%,RSD分别为0.85%,0.92%,1.06%,0.67%。结论该法操作简单,结果具有较好的仪器精密度、稳定性和重复性,可作为益肾骨康颗粒质量控制的有效方法,而不同批次益肾骨康颗粒有效成分含量存在不同程度差异。

响应面法优化骨瘤康颗粒提取工艺

目的对骨瘤康颗粒的提取工艺进行优化研究。方法以芍药苷含量与干膏率的综合评分为评价指标,在单因素试验基础上,采用Box-Behnken响应面法考察加水量、煎煮次数、煎煮时间对骨瘤康颗粒提取工艺的影响。结果实验得出的最佳水提工艺为煎煮时间102.44 min,加12倍量水,煎煮3次,综合评分104.389。结论得出的骨瘤康颗粒最佳水提工艺合理、稳定,可用于制剂生产。

骨后康颗粒对老年股骨粗隆间骨折PFNA术后的疗效观察

目的研究骨后康颗粒(茯苓、川续断、党参等)对老年股骨粗隆间骨折行股骨近端防旋髓内钉(PFNA)内固定术后的临床疗效。方法选取我院70例老年股骨粗隆间骨折患者随机分为观察组与对照组,各35例。两组均行PFNA内固定术,在常规治疗的基础上,术后观察组服骨后康颗粒,对照组服碳酸钙D3片。随访比较两组患者骨折愈合时间、髋关节Harris评分、骨密度(BMD)以及药物不良反应。结果 6个月后,观察组骨折愈合时间明显少于对照组(P﹤0.01),BMD和Harris评分高于对照组(P﹤0.05),髋关节功能优良率为94.3%,高于对照组的74.3%(P﹤0.05),药物不良反应少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论骨后康颗粒对促进老年股骨粗隆间骨折愈合有显著效果,可提高BMD,改善髋关节功能,提高患者的生活质量。

骨后康颗粒对老年股骨粗隆间骨折患者术后骨代谢指标的影响

目的观察骨后康颗粒(杜仲、川续断、山萸肉,等)对老年股骨粗隆间骨折患者术后骨代谢指标的影响。方法符合纳入标准的80例患者均行股骨近端防旋髓内钉内固定手术和常规治疗,随机均分为治疗组(骨后康颗粒)和对照组(碳酸钙D_3片),2组疗程均为3个月。术前和术后3个月检测2组患者血清骨钙素(OC)、降钙素(CT)、骨型碱性磷酸酶(BALP)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(tPINP)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)及全段甲状旁腺素(iPTH)。结果 2组患者术前血清OC、CT、BALP、tPINP、β-CTX、iPTH水平比较差异无统计学意义,治疗组治疗后OC、CT、BALP、tPINP水平显著上升,β-CTX、iPTH水平显著下降,与术前、对照组术后比较有显著差异。而对照组术前、术后OC、CT、BALP、tPINP、β-CTX、iPTH水平差异无统计学意义。结论骨后康颗粒能有效改善老年股骨粗隆间骨折患者术后的骨代谢,促进骨折愈合。

骨前康颗粒与加味补中益气汤辅助防旋股骨近端髓内钉治疗老年股骨粗隆间骨折临床研究

目的:观察骨前康颗粒与加味补中益气汤辅助防旋股骨近端髓内钉(PFNA)对老年股骨粗隆间骨折的治疗效果。方法:选取老年股骨粗隆间骨折患者为观察对象,根据其治疗方式分为对照组和观察组,两组患者均接受PFNA治疗,对照组在术后给予常规西药治疗,观察组在此基础上给予骨前康颗粒与加味补中益气汤治疗。观察两组患者愈合时间,比较两组治疗前后炎症因子水平、功能恢复和并发症发生率的差异。结果:观察组患者下床活动时间和骨折愈合时间分别为(42.35±6.01)d、(3.35±0.97)月,均较对照组短(t=17.982、7.517,P<0.001);两组患者治疗前Harris评分无差别,治疗后,观察组患者Harris评分优于对照组(χ^2=8.635,P=0.035);观察组CRP、IL-6和TNF-α水平低于对照组(t=7.583、5.456、13.664,P<0.001);两组患者畸形愈合、伤口感染、骨不连和髋内翻发生率无差别(χ^2=0.346,P=0.556)。结论:骨前康颗粒与加味补中益气汤辅助PFNA可促进老年股骨粗隆间骨折患者的术后恢复。

骨前康颗粒对PFNA治疗老年股骨粗隆间骨折围手术期隐性失血及血液流变学影响

目的:探讨骨前康颗粒对PFNA治疗老年股骨粗隆间骨折术后隐性失血及血液流变学的影响,为临床减少围手术期隐性失血、促进骨折愈合提供治疗方案。方法:前瞻性分析2014年1月—2014年11月间应用PFNA治疗的60例股骨粗隆间骨折患者资料。均为单侧新鲜股骨粗隆间骨折,围手术期观察组(口服骨前康颗粒组)30例,对照组(未口服骨前康颗粒组)30例,术后24 h补液总量不超过2000 m L。对两组隐形失血量及治疗前后血液流变学的组内以及组间结果进行比较。结果:血液流变学的变化观察组均优于对照组(P<0.05),观察组隐形失血量显著少于对照组(P<0.05)。结论:骨前康颗粒能明显减少PFNA治疗老年股骨粗隆间骨折围手术期隐性出血量,显著改善术后血液流变学。

HPLC法测定康骨宁颗粒中芍药苷的含量

目的 研究一套HPLC快速测定康骨宁颗粒中芍药苷含量的方法。方法 运用高效液相色谱测定芍药苷的含量,对供试品溶液系统适应性、稳定性、重复性等因素进行考察。结果 HPLC法测定康骨宁中芍药苷含量的线性、稳定性、重复性良好。结论 HPLC法对康骨宁颗粒中芍药苷的含量测定特点是操作简便、准确快速,可以用于检测康骨宁中芍药苷的含量。

HPLC法测定康骨宁颗粒中橙皮苷的含量

目的通过高效液相色谱法(HPLC)测定康骨宁颗粒中橙皮苷的含量,建立可靠的康骨宁颗粒质量控制方法。方法应用HPLC法测定康骨宁颗粒中橙皮苷的含量,并进行相关方法学的研究。采用色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相(梯度洗涤),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果HPLC法测定橙皮苷的精密度、重复性、稳定性均符合相关规定,橙皮苷进样量在52.26~522.60 ng(r=0.9998)范围内呈现良好的线性关系;平均加样回收率为100.28%,相对标准偏差为0.50%,阴性样品色谱峰不干扰本测定结果。结论应用此方法操作简便、快捷、准确、可靠,专属性强,重复性好,稳定性佳,准确度高,为康骨宁颗粒质量控制标准的建立,提供了科学的依据,可应用于康骨宁颗粒的质量控制。

骨后康颗粒联合家庭探访对老年股骨粗隆间骨折术后的疗效

目的探讨骨后康颗粒联合家庭探访对老年股骨粗隆间骨折患者术后的临床疗效。方法选取2014年1月至2016年5月行PFNA术治疗的老年股骨粗隆间骨折患者80例作为研究对象,随机分为观察组与对照组,每组40例,对照组行住院期间骨科常规治疗和护理,观察组在对照组的基础上,加服骨后康颗粒,并且出院后每周定期实地家庭探访一次,疗程半年。观察对比两组患者的临床疗效、并发症发生情况、患者满意度。结果术后半年观察组Harris评分优良率高于对照组,术后并发症少于对照组,患者满意度高于对照组,两组比效差异均有统计学意义(P<0.05)。结论骨后康颗粒联合家庭探访可显著提高患者术后肢体功能恢复,减少并发症,提高患者满意度,提升患者的生活质量。

带锁髓内钉固定结合术后骨康胶囊治疗四肢创伤性骨折后骨不连患者的效果及对血清ALP、OPG水平的影响

目的研究带锁髓内钉固定结合术后骨康胶囊治疗四肢创伤性骨折后骨不连患者的效果及对血清ALP、OPG水平的影响。方法本次研究对象均来自于2017年2月—2019年6月在郑州大学第一附属医院治疗的四肢创伤骨折骨不连患者60例,将以上患者随机分为两组,每组患者30例。观察组患者采取带锁髓内钉固定结合术后骨康颗粒治疗,对照组患者采取带锁髓内钉固定治疗。观察两组患者的治疗效果、术后Lane-Sandhu评分、血清ALP、OPG水平以及骨代谢水平之间的差异。结果观察组患者治疗总有效率(86.67%)显著高于对照组(63.33%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的术后Lane-Sandhu评分明显优于对照组,经过治疗后,两组患者的血清ALP、OPG水平均显著升高,且观察组患者的血清ALP、OPG水平显著高于对照组,两组患者的血清ⅠCTP、PⅠCP、BGP均显著提高,且观察组患者的血清ⅠCTP、PⅠCP、BGP显著高于对照组。结论带锁髓内钉固定结合术后骨康胶囊治疗四肢创伤性骨折后骨不连患者血清ALP、OPG水平显著提升,效果显著,建议临床推广。

骨前康颗粒对PFNA治疗老年股骨粗隆间骨折围手术期隐性失血的影响

目的：观察骨前康颗粒对股骨近端防旋髓内钉（PFNA）治疗老年股骨粗隆间骨折术后隐性失血的影响。方法：回顾性分析2009年5月-2013年12月间应用PFNA治疗的130例股骨粗隆间骨折患者资料,按照不同治疗方式分为2组,对照组62例采用PFNA手术治疗加拜瑞妥抗凝治疗;骨前康颗粒组68例在对照组治疗的基础上加服骨前康颗粒,观察2组失血量及患肢肿胀程度。结果：2组手术时间、术中出血量比较,差异无显著性意义（P〉0.05）。术后骨前康颗粒组隐性、显性出血量均明显低于对照组,差异有非常显著性意义（P〈0.01）。治疗后2组患肢肿胀程度比较,经秩和检验,治疗组疗效优于对照组（P〈0.05）。结论：骨前康颗粒能明显减少PFNA治疗老年股骨粗隆间骨折围手术期隐性出血量,减轻患肢肿胀。