平衡针联合骨折挫伤胶囊治疗急性踝关节扭伤临床观察

目的 观察平衡针联合骨折挫伤胶囊治疗急性踝关节扭伤的临床疗效及其对损伤韧带形态学的影响。方法 将114例急性踝关节扭伤患者采用随机数字表法分为对照组与观察组各57例。对照组给予西医常规干预措施,观察组加予平衡针和骨折挫伤胶囊内服。两组疗程均为2周。比较治疗前后疼痛、压痛、肿胀功能受限、美国足与踝关节协会(AOFAS)踝-后足功能评分;比较两组疼痛和肿胀消失时间;检测治疗前后外周肘静脉血肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平;治疗前及治疗后3个月,以超声检查评估损伤韧带的恢复情况,比较患侧和健侧韧带的长度、宽度和厚度差值。比较两组临床总有效率。结果 两组治疗后疼痛、压痛、肿胀和功能受限评分均较治疗前明显下降(P <0.05),且观察组各症状、体征评分均低于对照组(P <0.05);治疗后观察组疼痛和肿胀消失时间短于对照组(P <0.05);两组治疗后AOFAS踝-后足评分均较治疗前升高(P <0.05),且观察组AOFAS踝-后足评分高于对照组(P <0.05);两组治疗后外周血TNF-α、IL-1β、MDA水平较治疗前降低(P <0.05)且观察组低于对照组(P <0.05),SOD水平升高(P <0.05),且观察组高于对照组(P <0.05);治疗后观察组损伤与健侧韧带形态各参数均低于对照组(P <0.05)。观察组临床总有效率为94.74%,高于对照组的82.46%(P <0.05)。结论 平衡针联合骨折挫伤胶囊内服治疗急性踝关节扭伤可缩短病程,能减轻氧化应激和炎症反应,改善损伤韧带形态,有助于踝关节形态和功能的恢复,临床疗效优于西医常规综合治疗措施。

骨折挫伤胶囊中黄曲霉毒素的测定

目的 用高效液相色谱柱后光化学衍生法对骨折挫伤胶囊中的黄曲霉毒素B_(1)、B_(2)、G_(1)、G_(2)进行含量测定。方法 用Persuit 5 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-水(27∶12∶61)(A)-甲醇(B),梯度洗脱;流速为0.8 mL·min^(-1);激发波长λ_(ex)为360 nm,发射波长λ_(em)为450 nm;柱温为30℃。结果 黄曲霉毒素B_(1)、B_(2)、G_(1)、G_(2)分别在0.52~5.20、0.19~1.90、0.54~5.40、0.19~1.90 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好;平均回收率分别为84.90%、85.32%、85.37%、81.92%。138批样品中有7批检出黄曲霉毒素B_(1)、G_(1),但均未超过限度,其余均未检出。结论 建立的方法可快速、简便、准确地检测骨折挫伤胶囊中黄曲霉毒素的含量,样品的测定结果也说明所测138批样品在黄曲霉毒素方面不存在安全性风险。

骨折挫伤胶囊挥发油化学成分的GC-MS分析

采用GC-MS法分析骨折挫伤胶囊的挥发油化学成分。采用水蒸气蒸馏法提取骨折挫伤胶囊的挥发油,用气相色谱-质谱联用技术对化学成分进行鉴定,以毛细管柱进行分析,面积归一化法测定其相对含量。分离得8个化学组分峰,并确定出其中7个化学成分,占挥发油总数的97.04%。相对含量超过5%的成分有棕榈酸(70.01%)、亚油酸乙酯(9.39%)和Z,Z-亚油酸甲酯(8.31%)。骨折挫伤胶囊中挥发油成分主要包含棕榈酸乙酯、Z,Z-亚油酸甲酯和棕榈酸等成分。

HPLC法测定骨折挫伤胶囊中血竭素的含量

目的：采用高效液相色谱法测定骨折挫伤胶囊中血竭素的含量。方法：以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠(50∶50)为流动相,以润博Kromasil C_(18)柱(5μm 4.6×250mm)为固定相,柱温40℃,检测波长为440nm。结果：血竭素在0.0248～0.124μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.4%(n=5),RSD=0.9%。结论：本法操作简便准确,可作为骨折挫伤胶囊中血竭素的质量控制方法。

带锁髓内钉联合骨折挫伤胶囊治疗胫骨骨折的疗效分析

目的探讨带锁髓内钉联合骨折挫伤胶囊治疗胫骨开放性骨折的疗效。方法选取64例胫骨开放性骨折患者,按住院日奇偶数为两组,对照组(32例)给予带锁髓内钉治疗,观察组(32例)行带锁髓内钉联合骨折挫伤胶囊治疗,观察记录两组术前和术后1个月HSS各项评分,随访1个月期间并发症发生情况,评价带锁髓内钉联合骨折挫伤胶囊治疗胫骨开放性骨折的疗效。结果术前两组HSS各项评分相比,无统计学差异(P>0.05)。术后1个月,两组HSS各项评分均明显提高,其中观察组疼痛、功能、肌力评分高于对照组(P<0.05),两组活动范围、屈曲畸形、关节稳定性评分相比,无统计学差异(P>0.05);随访1个月期间,两组总体并发症发生率相比,无统计学差异(P>0.05),但观察组无愈合延迟发生,对照组则有3例骨折愈合延迟。结论带锁髓内钉联合骨折挫伤胶囊对胫骨开放性骨折具有较好的治疗效果,能减轻术后疼痛,提高胫骨周围肌肉力量,促进骨折愈合,值得临床推广使用。

骨折挫伤胶囊中铅镉砷汞铜测定方法的研究

目的:建立骨折挫伤胶囊中铅、镉、砷、汞、铜的检测方法。方法:样品经1%盐酸超声提取后,采用聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品溶液,原子吸收法测定酸可溶性铅、镉、砷、汞、铜的含量。结果:铅的回收率为92.52%,镉的回收率为106.14%,砷的回收率为95.02%,汞的回收率为90.64%,铜的回收率为98.76%。结论:本方法简单、快速,结果准确可靠。

高效液相色谱法测定骨折挫伤胶囊中大黄素的含量

采用高效液相色谱法,建立了复方制剂中大黄素的含量测定方法。平均回收率为101.6%;RSD 为1.82%。该法快速、准确,操作简便,可用于产品的质量控制。

高效液相色谱法同时测定骨折挫伤胶囊中羟基红花黄色素A和大黄素含量

目的建立同时测定骨折挫伤胶囊中羟基红花黄色素A和大黄素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Waters sunfire-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.2%磷酸溶液(B)梯度洗脱(0~9 min时15%A,9~10 min时15%A^85%A,10~25 min时85%A),检测波长为403 nm(0~10 min)、254 nm(10~25 min),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,进样量为10μL。结果羟基红花黄色素A、大黄素的质量浓度分别在2.12~29.68μg/m L(r=0.9998)和2.04~28.36μg/m L(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为99.27%和99.55%,RSD分别为1.83%和1.18%(n=9)。结论该方法简单、专属性强、重复性好,可用于骨折挫伤胶囊中红花药材和大黄药材的质量控制。

HPLC法同时测定骨折挫伤胶囊中7种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定骨折挫伤胶囊中羟基红花黄色素A、血竭素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。方法采用ZORBAX Eclipse Plus-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^-1,柱温:35℃,检测波长:403、440、254 nm。结果羟基红花黄色素A、血竭素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在2.111~21.11μg·mL^-1(r=0.999 1)、1.483~14.83μg·mL^-1(r=0.999 3)、1.180~11.80μg·mL^-1(r=0.999 7)、0.8182~8.182μg·mL^-1(r=0.999 7)、1.011~10.11μg·mL^-1(r=0.999 7)、1.075~10.75μg·mL^-1(r=0.999 6)和1.045~10.45μg·mL^-1(r=0.999 7)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为100.30%(RSD=2.24%)、97.42%(RSD=1.63%)、96.21%(RSD=0.92%)、101.17%(RSD=2.74%)、95.84%(RSD=1.31%)、97.71%(RSD=2.49%)和95.50%(RSD=1.15%)。结论该方法准确度高、重复性好,可为骨折挫伤胶囊的质量控制提供参考。

HPLC法同时测定骨折挫伤胶囊中4种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定骨折挫伤胶囊中羟基红花黄色素A、大黄酚、大黄素、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量。方法采用Agilent Zorbax Bonus-RP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和体积分数0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱;柱温为35℃;流速1.0 mL·min-1;羟基红花黄色素A、大黄酚和大黄素检测波长为428 nm,11-羰基-β-乙酰乳香酸检测波长为248 nm;进样量10μL。结果羟基红花黄色素A、大黄酚、大黄素、11-羰基-β-乙酰乳香酸检测质量的线性范围分别为0.006 0~0.238 6、0.001 0~0.041 7、0.001 0~0.040 3、0.004 1~0.164 6μg(r=0.999 9);平均加样回收率分别为99.7%、98.7%、97.4%、99.8%(RSD<2.0%,n=6)。结论本研究可用于骨折挫伤胶囊的质量控制。

RP-HPLC测定骨折挫伤胶囊中羟基红花黄色素A的含量

目的建立以反相高效液相法测定骨折挫伤胶囊中羟基红花黄色素A的含量。方法采用Zorbax Eclipse ODS C18色谱柱(ID 4.6 mm×250 mm),以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26∶2∶72)为流动相,检测波长为403 nm,柱温30℃,流速1.0 ml/min,进样量为10μl。结果红花黄色素A在0.9609～9.609μg/ml范围内与吸收峰面积有良好线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为99.53%,RSD为2.17%(n=6)。结论本方法操作简便快速,重现性好,可以有效控制骨折挫伤胶囊中红花的含量。

骨折挫伤胶囊中非法染色剂金橙Ⅱ的检测方法研究

目的建立骨折挫伤胶囊中金橙Ⅱ的检测方法。方法用TLC、HPLC和LC-MS/MS法对制剂中所含的金橙Ⅱ进行检测。结果金橙Ⅱ在0.48-63.5μg.mL-1范围内呈线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.11%,RSD=1.1%。结论该方法能有效去除其他组分的干扰,且操作简单、可靠、重现性好、专属性强,可用于检测骨折挫伤胶囊的中非法染色剂金橙Ⅱ。

ICP-MS同时测定骨折挫伤胶囊中重金属的含量

目的建立测定骨折挫伤胶囊中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)元素含量的电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法。方法样品经人工胃液提取,以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)为内标,采用电感耦合等离子体-质谱法同时测定5种元素。结果5种元素质量浓度在线性范围内与响应强度线性关系良好,平均回收率97.4%~102.7%,RSD均小于3.5%(n=6)。结论该方法准确,灵敏,无干扰,可用于骨折挫伤胶囊中5种重金属及有害元素的测定。

HPLC测定骨折挫伤胶囊中大黄素和大黄酚的含量

目的:建立骨折挫伤胶囊中大黄素和大黄酚的含量测定方法;方法:高效液相色谱法,采用 C_(18)柱,以甲醇—0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长254nm。结果:大黄素在0.004μg～0.08μg,大黄酚在0.008μg～0.16μg,范围内呈良好线性关系,(r=0.9994,r=0.9993),大黄素、大黄酚在骨折挫伤胶囊中的回收率分别为96.56%、97.35%,RSD 分别为1.45%和1.46。结论:本法简便,快速、准确,可用于骨折挫伤胶囊的质量评价和生产工艺的监控。

骨折挫伤胶囊中血竭素的含量测定研究

目的:建立骨折挫伤胶囊中血竭素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:C18柱,乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(45:55)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为440nm,柱温40℃。结果:血竭素在0.01μg～0.06μg范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为97.82%,RSD为1.0%(n=6)。结论:本法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于骨折挫伤胶囊的质量控制。

薄层色谱法对骨折挫伤胶囊中大黄的定性鉴别

目的 :建立骨折挫伤胶囊的鉴别方法。方法 :采用薄层色谱法 ,对骨折挫伤胶囊中的大黄进行鉴别。结果 :供试品色谱中斑点的位置及颜色与对照品一致。结论

骨折挫伤胶囊溶出度测定研究

本文以转篮法,测定了两家药厂生产的骨折挫伤胶囊的溶出度,经统计学处理,结果表明,各批号间的 T_(50)、Td、m 等体外溶出速率参数均有显著性差异,并测定了水分和崩解时限,结果表明,T_(50)与水分、崩解时限之间相关性不显著。

骨折挫伤胶囊质量评价

目的对骨折挫伤胶囊的质量进行分析与评价,为其质量控制和标准提升提供依据。方法依据现行标准进行检验,从安全性、有效性方面开展探索性研究。结果标准检验合格率88%。探索性研究结果表明,部分生产企业可能存在投料不足等问题。结论骨折挫伤胶囊质量较好,现行标准需进一步完善提高。

骨折挫伤胶囊质量标准的研究

目的建立骨折挫伤胶囊的检验方法。方法采用薄层色谱法对红花和当归进行定性鉴别;采用HPLC法测定大黄酚和大黄素的含量。结论该方法专属性强,准确可靠,可用于骨折挫伤胶囊的质量评价。

骨折挫伤胶囊微生物限度检查法的研究

明确适用于不同厂家生产的骨折挫伤胶囊微生物限度的可行性检查方法。方法:采用培养基稀释法检查需氧菌、沙门菌;常规法检查霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌。结果:在3次独立的平行试验中,厂家1-8生产的骨折挫伤胶囊试验组人工污染金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉菌回收率均控制在0.5~2.0,但仅厂家1-7生产的骨折挫伤胶囊试验组人工污染枯草芽孢杆菌回收率均控制在0.5~2.0,厂家8生产人工污染枯草芽孢杆菌回收率在0.5以下;采用取上清液的稀释法(1:100供试液)测定厂家8的骨折挫伤胶囊的枯草芽孢杆菌的回收率。结果表明,人工污染枯草芽孢杆菌的试验组回收率小于0.5;采用取上清液的稀释法(1:500供试液)测定厂家8的骨折挫伤胶囊的枯草芽孢杆菌的回收率。结果表明,试验组人工污染枯草芽孢杆菌在3次独立的平行试验中回收率均控制在0.5~2.0。结论:该方法适用于所有厂家的骨折挫伤胶囊的微生物限度检查。