骨松宝颗粒联合西药治疗女性骨质疏松症临床研究

目的:观察骨松宝颗粒联合西药治疗女性骨质疏松症(OP)的临床疗效。方法:选取100例女性OP患者,根据治疗方式的不同将其分为对照组与观察组,每组50例。对照组给予西药(盐酸雷洛昔芬片、碳酸钙维D_(3)元素片、维生素D滴剂)治疗,观察组在对照组基础上给予骨松宝颗粒治疗,2组均治疗3个月。比较2组临床疗效,血清碱性磷酸酶(ALP)、I型前胶原氨基端前肽(PINP)、骨钙素(OST)、骨特异性碱性磷酸酶(BAP)、骨形态发生蛋白-2 (BMP-2)、微小RNA-133a (miR-133a)水平,以及L_(2~4)、股骨大转子、股骨颈骨密度。结果:治疗后,观察组总有效率96.00%,高于对照组80.00%(P<0.05)。2组血清ALP、PINP、BMP-2水平均较治疗前升高(P<0.05),血清OST、BAP、miR-133a水平均较治疗前降低(P<0.05);观察组血清ALP、PINP、BMP-2水平均高于对照组(P<0.05),血清OST、BAP、miR-133a水平均低于对照组(P<0.05)。2组L_(2~4)、股骨大转子、股骨颈骨密度均较治疗前升高(P<0.05),观察组股骨大转子、股骨颈骨密度均高于对照组(P<0.05)。2组L_(2~4)骨密度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:骨松宝颗粒联合西药治疗女性OP临床疗效较好,可有效改善骨代谢,提高骨密度,作用机制可能与调节血清BMP-2、miR-133a水平有关。

高效液相色谱法同时测定骨松宝丸中5种成分含量

目的建立同时测定骨松宝丸中5种成分含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ、吉马酮)、233 nm(芍药苷、阿魏酸),柱温为30℃,进样量为10μL。结果淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ、芍药苷、阿魏酸和吉马酮质量浓度分别在10.180~203.60μg/mL(r=1.0000),0.522~10.44μg/mL(r=0.9999),1.274~25.47μg/mL(r=0.9996),1.260~25.20μg/mL(r=0.9996),0.517~10.34μg/mL(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;定量限分别为0.33,0.44,0.09,0.11,0.39μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.69%,95.88%,98.09%,97.68%,96.97%,RSD分别为1.66%,3.89%,2.14%,2.34%,3.36%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于骨松宝丸的质量控制。

骨松宝颗粒联合依降钙素对骨质疏松症患者骨转换因子及骨密度的调节作用

目的探讨骨松宝颗粒联合依降钙素对骨质疏松症患者骨转换因子及骨密度(BMD)的调节作用。方法选取2018年10月至2021年10月收治的80例骨质疏松症患者,以随机数字表法将其分为对照组和观察组,各40例。对照组予以依降钙素治疗,观察组在此基础上联合骨松宝颗粒治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的骨钙素(BGP)水平及BMD高于对照组,I型胶原蛋白C末端交联肽(CTX-1)水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)、骨碱性磷酸酶(BALP)水平低于对照组,降钙素(CT)水平均高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的1,25-二羟维生素D_(3)[1,25-(OH)_(2)D_(3)]、胰岛素样因子水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论骨松宝颗粒联合依降钙素治疗骨质疏松症的效果显著,可改善骨转换因子和BMD,有效调节骨代谢,上调1,25-(OH)_(2)D_(3)、胰岛素样因子水平,值得推广。

骨松宝颗粒加鹿瓜多肽用于骨质疏松性椎体压缩性骨折椎体成型术后临床观察

目的:观察骨松宝颗粒加鹿瓜多肽用于骨质疏松性椎体压缩性骨折椎体成型术后的效果。方法:80例随机分为研究组和对照组各40例。两组均给予抗感染、补钙常规处理,并给予鹿瓜多肽注射液治疗,研究组加用骨松宝颗粒。结果:治疗后两组VAS、ODI指标及中医证候评分均下降,且研究组降幅更明显(P<0.05)。治疗后两组骨代谢指标(N-MID、TPINP)、骨密度均提高,且研究组高于对照组(P<0.05)。总有效率研究组高于对照组(P<0.05)。结论:骨松宝颗粒联合鹿瓜多肽可缓解骨质疏松性椎体压缩性骨折椎体成型术后疼痛,提高骨代谢,增加骨密度,促进脊柱功能恢复。

唑来膦酸联合骨松宝胶囊治疗原发性骨质疏松慢性腰背痛的疗效

目的评价唑来膦酸注射液联合骨松宝胶囊治疗原发性骨质疏松慢性腰背痛患者的临床疗效。方法选取90例原发性骨质疏松慢性腰背痛患者,随分为对照组和观察组。两组均给予维生素D、钙剂,同时采用轻度按摩法治疗;观察组同时加用唑来膦酸注射液及骨松宝胶囊治疗。观察比较两组患者的临床疗效、骨密度t值、视觉疼痛模拟评分及日常活动功能情况。结果观察组总有效率(77.78%)高于对照组(57.78%)(P<0.05)。治疗6个月后,观察组患者的骨密度t值与对照组比较,具有统计学差异(P<0.01);观察组患者的视觉疼痛模拟评分〔(1.97±0.65)〕分低于对照组〔(3.35±1.12)〕分(P<0.01);治疗6个月后,两组患者的Barthel指数、标准心理组分、标准生理组分等均明显升高(P<0.01,P<0.05)。结论唑来膦酸注射液联合骨松宝胶囊治疗原发性骨质疏松征慢性腰背痛疗效显著,能有效缓解患者的疼痛症状。

含骨松宝的老龄大鼠血清对兔成骨细胞增殖作用的实验研究

目的 :观察骨松宝对体外培养成骨细胞增殖和代谢的影响。方法 :给 18月龄老年大鼠灌胃骨松宝 1 5 g/kg体重 ,每日 2次 ,连续 3天 ,末次灌胃后 1h取血分离血清 ,用D890 0培养基分别配成含药鼠血清7 5 %和 15 %的培养基 ,并用于培养成骨细胞 2 4h ,同时以加有 7 5 %和 15 %未用药老龄大鼠血清的D890 0培养基、含 2 0 μmol/L氟化钠 (NaF)的D890 0无血清培养基及D890 0无血清培养基作对照 ,用MTT法检测细胞增殖 ,并测定培养基上清液中Ca2 + 浓度及碱性磷酸酶 (ALP)的含量变化。结果 :与加有相同浓度鼠血清的D890 0培养基组、D890 0培养基加NaF组和D890 0培养基组比较 ,含药鼠血清组的成骨细胞增殖明显 ,差异有显著性 (P <0 0 1) ,培养基中的Ca2 + 消耗量明显增加 (P <0 0 5 ,P <0 0 1) ,ALP浓度明显升高 (P <0 0 5 ,P <0 0 1)。结论 :骨松宝能促进成骨细胞DNA合成和提高对Ca2 + 的利用 ,促进成骨细胞的生长增殖。

骨松宝胶囊治疗骨质疏松性脊柱压缩性骨折

目的：观察骨松宝胶囊治疗伴有骨质疏松症的脊柱压缩性骨折患者的临床疗效及其安全性。方法：自2005年6月—2008年6月,抽取100例伴有骨质疏松症的脊柱压缩性骨折患者,男38例,女62例,年龄51-81岁,平均62.1岁,病程1天-6个月,随机分为治疗组和对照组（每组50例）。除卧床、功能锻炼外,治疗组服用骨松宝胶囊,对照组服用钙尔奇D。治疗1个月后观察腰背痛积分变化,于治疗6个月后观察骨密度及骨生化指标的变化。结果：治疗1个月后,2组病例腰背痛积分值都已下降（P〈0.05）,治疗组下降幅度大于对照组（P〈0.01）;6个月时,腰椎、股骨颈、桡骨远端骨密度分别平均增加（11.59±0.59）%（、6.19±3.16）%、（14.34±5.84）%,对照组增加（2.19±4.80）%、（0.45±0.89）%、（1.27±0.86）%,两组差异有显著意义（P〈0.05）。治疗前后两组血Ca、血P、血ALP及血BGP差异均无显著性意义。无明显不良反应。结论：骨松宝胶囊能提高骨质疏松性脊柱压缩性骨折患者的骨密度,改善骨生化指标,从而有效减少再骨折的风险。

骨松宝对雌性去势大鼠骨质疏松症的影响

目的 观察骨松宝的抗骨质疏松作用。方法 用摘除大鼠双侧卵巢的方法造成大鼠实验性骨质疏松,观察骨松宝对骨质疏松模型大鼠的骨形态计量指标、血液生化指标及每日尿中钙、磷排出量的影响。结果 与对照组相比,骨松宝各组大鼠的骨小梁平均宽度、相对骨体积、骨皮质平均厚度、骨钙、股骨头和股骨干平均灰度明显增高,使其血清降钙素(CT)和血Ca水平明显增加,骨松宝高、中剂量可使其骨小梁单位面积骨细胞数明显增加。并可明显降低血清ALP水平,使每日尿中排钙量明显减少。结论 骨松宝对去卵巢所致大鼠过高的骨转换具有明显的抑制作用,并能提高骨再建能力,对去卵巢大鼠骨质疏松有明显的对抗作用。

骨松宝在手术绝经后妇女预防和治疗骨质疏松症的初步观察

选择双侧卵巢及子宫切除后１２～２４个月的妇女３０例，口服骨松宝３个月。用药前后对比发现，脊椎骨、股骨密度保持不变；与未用药组比较，明显抑制了骨吸收；尿钙与尿肌酐之比下降，血碱性磷酸酶下降，血磷升高，血钙无变化，血免疫球蛋白ＩｇＡ，ＩｇＧ水平升高，激素水平（Ｅ２、ＦＳＨ、ＬＨ）无变化，总胆固醇水平下降，甘油三酯水平下降，低、高密度脂蛋白胆固醇无变化。结果指出，中药骨松宝可提高免疫功能，调节钙磷代谢，保持骨质密度，改善骨质疏松程度，可用于治疗和预防骨质疏松，尤其对雌激素禁忌或慎用者（卵巢癌和子宫内膜腺癌。

骨松宝治疗原发性骨质疏松症的临床观察

目的通过观察骨松宝对45～70岁的原发性骨质疏松症患者治疗前后骨密度、骨代谢以及临床证候变化进一步理解中医补肾壮骨的特点。方法选择54例有肾阳虚证,同时用法国Challenge双能X线骨密度测定仪测定骨量丢失≥25%的原发性骨质疏松症患者,口服骨松宝颗粒,连续治疗6个月,观察治疗前后中医肾阳虚证症状体征、腰椎及股骨近端骨密度、血清碱性磷酸酶、尿羟脯氨酸等变化。结果54例患者治疗后肢冷、腰膝酸痛症状明显缓解,治疗前后比较t=10.561,P<0.01。治疗前后腰椎骨密度BMD-L2～4上升值(0.018±0.052)g/cm2,P>0.05,股骨近端骨密度略下降,但均无统计学意义,治疗前后尿羟脯氨酸、血清碱性磷酸酶、尿钙、血清钙磷差异均无显著性意义。结论骨松宝颗粒能明显缓解骨质疏松症的症状,减缓增龄性骨量丢失的速度。

骨松宝胶囊对维甲酸骨质疏松大鼠骨形态学和生化指标的影响

目的观察骨松宝胶囊的抗骨质疏松作用。方法采用维甲酸70mg/kg连续ig14d造成大鼠实验性骨质疏松,测定实验组和模型组大鼠的骨形态学计量指标、血液生化学指标及每日尿中钙、磷排出量的影响。结果与模型组比较,实验组大鼠的骨小梁平均宽度、相对骨体积、骨皮质平均厚度、骨钙、骨小梁单位面积骨细胞数、股骨头和股骨干平均灰度均明显升高,高剂量(0.8g/kg)、中剂量(0.4g/kg)能明显提高骨磷和降低尿钙水平,高剂量还能明显提高血清CT水平(P<0.05,P<0.01)。结论骨松宝胶囊对维甲酸所致大鼠过高的骨转换具有明显的抑制作用,并能提高骨再建能力,对维甲酸所致大鼠骨质疏松有明显的对抗作用。

骨松宝分散片的质量标准研究

目的：研究骨松宝分散片（淫羊藿、续断、赤芍、川芎等）的质量标准。方法：采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱（ODS,4.6 mm×200 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30∶70）,流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果：采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13～0.78μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为98.90%,RSD=0.82%（n=6）;测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论：所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。

骨松宝联合钙尔奇D治疗骨量减少和骨质疏松症患者的临床观察

目的观察骨松宝联合钙尔奇D治疗骨量减少和骨质疏松症患者以改善其骨密度的疗效。方法将80例骨量减少和骨质疏松症患者随机分为两组,分别口服骨松宝联合钙尔奇D治疗(观察组)和单用钙尔奇D治疗(对照组),服药6个月后观察骨密度值的变化。结果观察组与对照组BMD值和T值均有改善。观察组治疗前后腰椎BMD值分别为(0.60±0.12)和(0.68±0.21),t值分别为(-2.44±0.72)和(-1.66±0.55);左股骨颈BMD值分别为(0.74±0.22)和(0.86±0.08),t值分别为(-2.08±0.38)和(-1.42±0.46)(P<0.05)。对照组治疗前后腰椎BMD值分别为(0.67±0.14)和(0.69±0.09),t值分别为(-2.35±0.68)和(-1.86±0.36);左股骨颈BMD值分别为(0.72±0.16)和(0.75±0.24),t值分别为(-2.17±0.42)和(-1.71±0.32),对照组BMD值治疗前后有改善,但差异无统计学意义(P>0.05)。骨松宝联合钙尔奇D治疗比单用钙尔奇D治疗骨密度改善效果更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05),无明显的不良反应。结论骨松宝联合钙尔奇D治疗对骨密度改善有显著疗效,并具有良好的耐受性和安全性。

骨松宝胶囊治疗骨质疏松症临床观察

骨质疏松症（Osteoporosis,OP）是威胁老年人健康的一种骨代谢疾病。2009年4月—2010年4月,我们用骨松宝胶囊治疗骨质疏松症40例,并与对照组40例比较,疗效满意,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料本组80例,分为两组：治疗组40例,

木豆叶、福善美、钙尔奇D和骨松宝治疗绝经后骨密度降低的疗效观察

目的探讨木豆叶等中药和福善美、骨松宝治疗绝经后骨密度降低的疗效。方法将78例绝经后骨量减少和骨质疏松女性患者随机分为A组(38例),B组(40例)。A组服用福善美、钙尔奇D、骨松宝;B组服用福善美、钙尔奇D、骨松宝加木豆叶等中药。A、B组均服药6个月,观察两组治疗前后骨密度(BMD),雌二醇(E26 III),骨钙素(OCN)值的变化。结果A组与B组治疗前后的BMD值均差异显著(p<0.01);E26 III均有差异(p<0.05);OCN亦有差异(p<0.01;p<0.05)。A与B组之间的疗效比较治疗前后BMD、E26 III、OCN均无差异(p>0.05)。结论福善美、骨松宝、钙尔奇D联合治疗绝经后骨密度降低患者(骨量减少,骨质疏松)有明显疗效,E26 III水平升高,BMD和OCN水平降低。

HPLC法测定骨松宝胶囊中续断皂苷Ⅵ的含量

目的:建立骨松宝胶囊中续断皂苷Ⅵ含量的高效液相色谱法测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(27∶73);检测波长:270 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃;进样:5μL。结果:续断皂苷Ⅵ的进样量在0.26-3.59μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈较好的线性关系,平均加样回收率为98.75%,RSD%为0.62%。结论:采用HPLC法测定骨松宝胶囊中续断皂苷Ⅵ的含量简便、可行、准确、可操作性好,可用于其质量控制。

骨松宝片的质量标准研究

目的:完善骨松宝片质量标准,控制药品质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对骨松宝片中淫羊霍、赤芍进行鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊霍苷的含量。结果:鉴别效果满意;淫羊霍中淫羊霍苷在0.0615μg^0.5555μg范围内具有良好的线性关系。结论:本方法简便、快速、准确;可作为该制剂质量控制方法。

骨松宝丸辅治骨质疏松症的临床疗效及安全性

目的观察骨松宝丸辅治骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法选取2018年10月-2019年10月葫芦岛市中心医院收治的骨质疏松症患者92例,根据奇偶数字法随机分为观察组和对照组,每组46例。对照组给予阿仑膦酸钠片治疗,观察组给予阿仑膦酸钠片联合骨松宝丸治疗。比较2组临床疗效,治疗前后骨骼矿物质密度(BMD)、骨骼矿物质含量(BMC)、血钙(Ca)、血磷(P)、血碱性磷酸酶(AKP)水平及不良反应。结果治疗6个月,观察组总有效率为89.13%,高于对照组的69.57%(χ^2=5.373,P=0.020)。治疗6个月,2组BMD、BMC水平均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.01或P<0.05);2组血Ca、血P、血AKP水平均较治疗前升高,且观察组治疗后血Ca、血AKP水平高于对照组(P<0.01或P<0.05)。观察组不良反应总发生率为4.35%,低于对照组的17.39%(χ^2=4.039,P=0.044)。结论骨松宝丸辅治骨质疏松症的临床疗效确切,可显著提高患者BMD和BMC水平,改善骨代谢水平,且安全性高。

骨松宝颗粒联合醋氯芬酸缓释片治疗膝骨关节炎的临床效果

目的探讨骨松宝颗粒联合醋氯芬酸缓释片治疗膝骨关节炎的临床效果及安全性。方法选取2019年1月至2020年6月我院收治的90例膝骨关节炎患者作为研究对象,按照随机数表法将其分为对照组(45例,醋氯芬酸缓释片)和观察组(45例,骨松宝颗粒+醋氯芬酸缓释片)。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的VAS评分均降低,Lysholm评分均升高,且观察组明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的TNF-α、IL-6水平均降低,且观察组明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的TRACP-5b水平均降低,BGP、BALP水平均升高,且观察组明显优于对照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论骨松宝颗粒联合醋氯芬酸缓释片治疗膝骨关节炎的临床效果显著,能有效缓解患者的膝关节疼痛程度和炎症状态,改善膝关节功能及骨代谢进程,且安全性较高。