骨泰胶囊中血竭素的HPLC测定

目的:建立骨泰胶囊中血竭素的含量测定方法。方法:HPLC法,流动相:乙腈0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(55∶45);检测波长为440nm;柱温40℃。结果:血竭素线性范围为0.12μg～0.72μg,平均回收率101.6%,RSD为2.53%。结论:方法可靠,简单可行,为控制骨泰胶囊的内在质量提供了科学依据。

HPLC法测定克痹骨泰胶囊中延胡索乙素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定克痹骨泰胶囊中延胡索乙素含量的方法。方法:色谱柱:Agilent TC-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5,μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH至6.0)(55:45),流速:1.0 ml·min^(-1),检测波长:280 nm。结果:延胡索乙素进样量在0.15～1.02μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.6%,RSD=0.46%(n=9)。结论:本法简便易行,结果准确,重复性好,可用于克痹骨泰胶囊中延胡索乙素的含量测定。

复方中药克痹骨泰胶囊的质量标准研究

目的研究与修订克痹骨泰胶囊的质量标准。方法采用TLC方法对克痹骨泰胶囊中的血竭、白花蛇舌草进行定性鉴别；应用HPLC法，选用ZORBAX—C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钠溶液（48：52）为流动相，检测波长440nm，流速1．0ml／min，柱温35％，对克痹骨泰胶囊中的血竭素进行含量测定。结果血竭、白花蛇舌草的TLC鉴别方法专属性强，简单可行。HPLC含量测定，血竭素进样量在0．03522—0．2818μg范围内与峰面积成良好的线性关系（r=0．99997，n=5）；血竭素的回收率为100．29％，RSD=0．51％。结论该方法可对克痹骨泰胶囊的主要药味进行准确的定性或定量测定，能更为有效地控制克痹骨泰胶囊的质量。

骨泰胶囊质量控制方法的研究

目的:采用薄层色谱法对骨泰胶囊中血竭、白花蛇舌草、延胡索进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定了样品中血竭素的含量,同时对胶囊进行了常规检查,方法简单,结果准确且重现性好,较全面地控制了骨泰胶囊的内在质量。

克痹骨泰胶囊联合来氟米特治疗类风湿性关节炎54例

目的:观察克痹骨泰胶囊联合来氟米特治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:选取类风湿性关节炎患者150例,随机分为A组44例,B组52例,C组54例。A组给予克痹骨泰胶囊口服治疗,B组给予来氟米特口服治疗,C组给予克痹骨泰胶囊加来氟米特治疗。结果:三组治疗后关节疼痛数、关节肿胀数、晨僵时间、双手握力、ESR、CRP、RF都有所改善(P<0.05或P<0.01),且C组优于A组、B组(P<0.01);C组有效率优于A组、B组(P<0.05)。结论:克痹骨泰胶囊联合来氟米特治疗类风湿性关节炎疗效显著。

高效液相色谱法测定克痹骨泰胶囊中血竭素高氯酸盐的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定克痹骨泰胶囊中血竭素高氯酸盐含量的方法。方法：采用Diarnonsil（钻石）C180DS2（250mm×4．6mm5μm）色谱柱，乙腈-0．05％NaH2p水溶液（45：55）为流动相，流速为lmL．min-I,检测波长为270nm。按外标法进行检测。结果：血竭素高氯酸盐在浓度为0．005μg·ml^-1～0．056μg·ml^-1范围内线性关系良好，r=0．9999，样品加样平均回收率为99．82％（n=6），RSD为0．60％。结论：该方法简便，准确、重复性好、专属性强，可作为克痹骨泰胶囊的含量测定有效方法。

开元骨泰胶囊治疗类风湿性关节炎临床试验研究

开元骨泰胶囊为治疗ＲＡ早期及活动期、痹病属湿热痹之药。选择ＲＡ属湿热痹患者４５６例。开元骨泰胶囊治疗组３１６例，痹琪胶囊对照组１４０例。经８周临床治疗，开元骨泰胶囊Ⅱ期临床试验结果表明：治疗组总有效率为９１．７７％，对照组总有效率为７４．２９％，两组具有显著差异，Ｐ＜０．００５，两组对湿热痹主症有效率比较开元骨泰胶囊优于痹滇胶囊，Ｐ＜０。００１。开元骨泰胶囊治疗前后比较亦有非常显著意义，Ｐ＜０．００１。试验中未出现心、肝、肾等重要脏器的不良反应。试验结果表明，该药具有较强的抗炎、镇痛作用和一定免疫作用。不良反应少，服用安全，是一种具有开发前景值得推荐的中药新药。

高效液相色谱法测定克痹骨泰胶囊中血竭素的含量

目的:建立克痹骨泰胶囊中血竭素的高效液相色谱含量测定方法。方法:采用Shim-packVP-ODSC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.05mol.L-1磷酸二氢钠溶液(40∶60);流速1.0mL·min-1,柱温25℃,检测波长440nm。结果:血竭素在16.32～81.60mg·mL-1范围内,呈良好的线性关系,回归方程为Y=14535.1X+16617.9,r=0.9999,平均回收率为97.22%,RSD为1.04%。结论:本方法灵敏度高,准确,重复性好,可作为克痹骨泰胶囊中血竭素含量测定方法。

开元骨泰胶囊治疗类风湿性关节炎临床观察

类风湿性关节炎是临床较常见的慢性全身性自身免疫性疾病。多属难治疾病,相当于中医的(九王)痹。我们自1995年4月至1995年8月,采用天津大学制药厂新开发研制的Ⅱ期临床试验用药—开元骨泰胶囊治疗35例类风湿性关节炎患者,疗效满意。现报告如下。

高效液相色谱-二极管阵列筛查中成药中16种染色物研究

目的建立柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物的HPLC-DAD图谱库,并建立同时筛查药品中16种染色物的方法。方法采用HPLC-DAD法对药品中的柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物筛查,色谱条件:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.05 mol·L-1醋酸铵水溶液(冰醋酸调pH 4.5)(30∶70)为流动相B,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长:432nm、484nm、510nm、630nm及DAD300~700nm。结果筛查了251批次药品,发现4批阳性样品(水杨酸苯酚贴膏检出胭脂红2批;克痹骨泰胶囊、黄柏中检出金胺O各1批;),其含量分别为84.3μg/贴,105.1μg/贴、4.2μg/粒、96.1μg·g-1。结论方法准确可靠,可作为药品中柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物的检测方法。