补肾中药骨灵片对人成骨细胞功能和p38活化原蛋白激酶通路的影响

目的探讨含补肾中药骨灵片大鼠血清对人成骨细胞功能和对p38活化原蛋白激酶通路的影响。方法取人髂骨松质骨,采用改良胰酶-胶原酶消化法分离培养人成骨细胞;根据血清药理学的方法制备不同浓度(低、中、高剂量)的骨灵片血清,并以生理盐水处理的大鼠血清为阴性对照,将制备好的血清加入第二代的人成骨细胞培养液中培养。采用Western-blot及Real time RT-PCR的方法观察各组成骨细胞护骨素和护骨素配体基因表达和磷酸化p38含量,用MTT法测定各组成骨细胞增殖率,利用茜素红染色法测定矿化结节形成的数量。结果含骨灵片(低、中、高剂量)药液血清处理的大鼠血清均能上调成骨细胞护骨素基因表达,下调护骨素配体基因表达,刺激成骨细胞的增殖,增加矿化结节形成的数量,刺激p38磷酸化。结论补肾中药骨灵片可能通过p38活化原蛋白激酶通路调控护骨素以及护骨素配体的表达,促进成骨细胞增殖以及矿化结节形成,抑制骨破坏,维持骨平衡。

骨灵片对骨质疏松大鼠血清OPG/RANKL、PICP和相关细胞因子的影响

目的观察骨灵片对骨质疏松症(OP)大鼠血清OPG、RANKL及PICP和相关细胞因子(IL-6、TNF-α和IL-4)表达的影响。方法随机将大鼠分为正常对照组、模型组、骨灵片高、中、低剂量组,采用去势法建立大鼠OP动物模型,术后1个月,骨灵片组给予骨灵片,给药后3个月,采用ELISA法检测血清OPG、RANKL及PICP和IL-6、TNF-α、IL-4。结果与模型组比较,骨灵片各组的OPG、PICP值显著升高(P<0.05,P<0.01),而RANKL、IL-6和TNF-α值均显著下降(P<0.01,P<0.01,P<0.05),骨灵片高、中剂量组的IL-4值显著升高(P<0.05)。结论骨灵片可能通过上调OPG,下调RANKL的表达,影响OPG系统,并可能通过调节IL-6、TNF-α、IL-4水平,影响破骨细胞功能,抑制骨吸收,同时可能通过增加PICP表达而使I型胶原的合成增加,进而影响骨的韧性和强度,达到防治OP的目的。

骨灵片对原发性骨质疏松症大鼠骨密度及血清OPG/RANKL水平的影响

目的:观察骨灵片对原发性骨质疏松症(POP)大鼠骨密度(BMD)及血清OPG、RANKL表达的影响。方法:将大鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组、骨灵片高、中、低剂量组,采用去势法建立大鼠POP动物模型,正常饲养1月后,骨灵片3个剂量组和阳性对照组分别给予骨灵片和护骨胶囊治疗3个月后处死,采用X线骨密度仪和ELISA法分别测定大鼠股骨BMD及血清OPG、RANKL。结果:与模型组比较,各给药组BMD值均较高,其中骨灵片高、中剂量组BMD与模型组比较有显著性差异(P<0.05),骨灵片3个剂量组及阳性对照组与正常组比较无显著性差异(P>0.05)。骨灵片3个剂量组、阳性对照组及模型组的血清OPG和RANKL均较正常组升高,而骨灵片3个剂量组、阳性对照组测得较高的OPG和RANKL值,较之模型组有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。结论:骨灵片可通过上调OPG,下调RANKL的表达,影响OPG/RANKL/RANK系统,抑制骨丢失,维持BMD,从而起到防治POP的作用。

骨灵片治疗氟骨症临床疗效分析

为验证骨灵片（蛇纹石）治疗氟骨症的效果和机理，试治７１例患者，取得了全愈和临床治愈２２例占３０．９９％，总有效共６２例占８７．３２％。与对照组相比证明骨灵片有缓解症状改善关节功能的作用。治疗前后对尿、血、大便氟进行多次检验对比，均无统计学意义。骨灵片主含镁、铝、钙、铁等元素，可与氟化合，降低氟的吸收率，通过调节机体代谢功能，阻止氟对组织器官的进一步损害，激发出多种酶的活性，改善钙磷代谢，使肌肉松弛，通过神经肌肉恢复，减轻症状，改善关节功能。无驱氟、排氟作用。在目前还无理想药物情况下仍可作为一种治疗方法。

骨灵片对骨质疏松大鼠骨形态计量学的影响研究

目的观察补肾中药骨灵片对去卵巢大鼠腰椎的骨形态计量学及生物力学影响,进一步探讨骨灵片治疗骨质疏松症的机理。方法选择3月龄SD大鼠36只,分为空白对照组(即假手术组,A组)、去卵巢组(B组)、骨灵片低(C组)、中(D组)、高剂量组(E组)、雌激素组(F组),每组各6只。分别给予生理盐水、骨灵片高、中、低剂量、雌激素灌饲3个月。取第3腰椎包埋切片,检测骨形态计量学参数的改变。结果与去卵巢组,骨灵片各剂量组尤其是中、高剂量组在骨小梁面积百分数、厚度、数量上显著升高,骨小梁分离度、骨形成率、骨矿化沉积率、每毫米破骨细胞数显著下降。结论补肾中药骨灵片具有促进骨形成和抑制骨吸收的作用,使骨结构得到改善。

“骨灵片”对煤烟型氟中毒疗效及机制的探讨

本文用“骨灵片”试治煤烟型氟骨症，随机抽样设置实验，对照两组，采取治前治后血，尿，发氟检验和心电图，Ｘ线及临床症状监测，经过９０天服药，取得９６．４％的有效率。并进一步探明它不仅减轻或降低疼痛，麻木，僵硬，抽搐等闰状，而且具有转换，驱逐和排出血，肌肉，神经，骨组织中的氟离子，恢复关节活动功能，提高劳动能力，是一种疗效高，见效快，费用低，副作用小的标本兼治的好方法，值得推广应用。

HPLC测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量

目的:采用高效液相法测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量。方法:用Kromasil(-C18柱,以乙腈-水(27.5:72.5)为流动相,波长λ=270nm检测。结果:淫羊藿苷在0.4116～1.2348μg内线性关系良好,r=0.9998。平均加样回收率为98.20%,RSD为1.21%。结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。

骨痹灵片治疗腰椎骨性关节炎临床观察

目的:观察自制中药骨痹灵片治疗腰椎骨性关节炎的临床疗效。方法:将120例腰椎骨性关节炎病人随机分为治疗组和对照组。治疗组口服骨痹灵片,对照组口服氨糖美辛,1周为1个疗程,共治疗3个疗程。结果:两组患者治疗后疼痛症状均较治疗前明显减轻,两组治疗前后VAS评分比较均差异有统计学意义(P<0.01),治疗组和对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的有效率为93.3%,对照组有效率为95.0%,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。结论:骨痹灵片可以治疗腰椎骨性关节炎,疗效与氨糖美辛相近。

仙灵骨葆片的薄层色谱鉴别

目的:建立仙灵骨葆片的定性鉴别方法。方法:采用薄层色谱(TCL)法对仙灵骨葆片中淫羊藿、丹参、补骨脂、地黄进行鉴别,并对不同批号样品进行了实测。结果:4味药材的薄层色谱鉴别呈阳性。结论:本法可作为仙灵骨葆片质量控制的有效方法。

仙灵骨葆片联合自体骨髓植入早期干预股骨颈骨折不愈合和头坏死疗效观察

目的:观察分析股骨颈骨折患者早期干预预防骨折不愈合及股骨头坏死的方法和效果。方法:选取142例股骨颈骨折患者为研究对象,随机将患者分为治疗组82例和对照组60例,对照组给予常规手术治疗,治疗组在对照组治疗基础上给予髂前上棘骨髓植入治疗及仙灵骨葆片内服,术后随访2年,观察两组患者术后骨折不愈合及头坏死发生情况。结果:治疗组3例(3.66%)患者术后骨折不愈合,股骨头坏死4例(4.88%),对照组5例(8.33%)患者术后骨折不愈合,股骨头坏死发生6例(10.0%),对照组术后骨折不愈合发生明显高于治疗组(χ2=4.552,P<0.05),股骨头坏死发生率也低于对照组(χ2=5.117,P<0.05)。结论:采用自体骨髓植入联合仙灵骨葆片在早期干预预防股骨颈骨折术后骨折不愈合及股骨头坏死方法操作简单,创伤较小,能够有效的降低股骨颈骨折术后发生不愈合及头坏死的机率,值得临床应用。

HPLC一ELSD法测定骨痹灵片中黄芪甲苷的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）测定骨痹灵片中黄芪甲苷含量的方法。方法色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水（30：70）,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃;ELSD检测器漂移管温度为100℃,雾化管温度70℃;载气流量1.6m L/min。结果黄芪甲苷进样量在4.3~17.1μg范围内其进样量对数与其峰面积对数呈良好的线性关系（r=0.999 5）;加样回收率为99.04%、98.92%、98.27%,RSD=0.42%（n=9）。结论该法操作简便、准确、重复性好、灵敏度高,可作为骨痹灵片的质量控制方法。

HPLC法测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量

目的:为了更好的控制仙灵骨葆片的产品质量,对该药中淫羊藿苷进行定量研究。方法:采用高效液相色谱法对该药中的淫羊藿苷的含量进行测定,色谱条件:选用Thermo C_(18)柱(4.6mm×250nm,5μm),甲醇-2.2%醋酸水溶液(57:43)为流动相,检测波长为270nm,流速为1.0ml/min。结果:经过系统的实验研究,测得平均回收率为99.15%,RSD=0.89%(n=6)。结论:该方法操作简单,专属性及重现性好,可有效的控制仙灵骨葆片的质量。

骨痹灵片的制备工艺及临床应用

目的制备骨痹灵片,制定质量标准并观察其疗效。方法确定处方组成,制备骨痹灵片,建立质量控制标准;口服骨痹灵片,4-6片/次,tid,共治疗腰椎增生性关节炎879例。结果该制剂工艺和质控标准可行,治疗腰椎增生性关节炎有效率达95.6%。结论该片剂处方组成合理,质量稳定,疗效确切,服用方便,值得临床推荐应用。

反相高效液相色谱法测定骨痹灵片中士的宁和马钱子碱的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定骨痹灵中士的宁和马钱子碱含量。方法色谱柱为CAPCELL C18（4.6×150mm,5μm）,流动相为乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节p H值至2.8）（20：80,V/V）,检测波长为260 nm,柱温为40℃,流速为0.8ml·min-1。结果士的宁进样量在0.047~0.234μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率99.09%,RSD为0.79%（n=6）;马钱子碱进样量在0.035~0.173μg（r=0.999 7）范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均加样回收率98.54%,RSD为1.02%（n=6）。结论该方法准确、重复性好、灵敏度高,可用于骨痹灵片的质量控制。

中西医结合治疗膝骨性关节病98例

目的:研究中西医相结合治疗早中期(Ⅰ期~Ⅲ期)膝骨性关节病的疼痛症状改善临床疗效的观察。方法:应用玻璃酸钠(施沛特),院内制剂骨痹灵片以及中药胆南星制膏外敷治疗膝骨性关节病。结果:早中期(Ⅰ期~Ⅲ期)膝骨性关节病的患者经过治疗后疼痛明显减轻及关节功能较前改善明显,Ⅳ期~Ⅴ期的患者改善不明显。结论:应用中西医相结合治疗膝骨性关节病的方法简单,患者易接受,值得临床使用。

骨痹灵片治疗膝关节骨性关节炎临床疗效观察

目的:观察自制中成药骨痹灵片治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将60例膝关节骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组。治疗组口服骨痹灵片,对照组口服盐酸氨基葡萄糖片,连服4周。结果:1)两组患者治疗后疼痛症状均较治疗前明显减轻,两组治疗前后VAS评分差异有统计学意义(P<0.01),治疗组和对照组差异无统计学意义(P>0.05).2)与治疗前相比,两组在疼痛、僵硬、功能以及WOMAC总评分上均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。在疼痛评分差值上,两组治疗前后相比,差异无统计学意义(P>0.05),表明治疗组与对照组在改善疼痛方面疗效相近。两组治疗前后僵硬、功能活动以及WOMAC总评分差值比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明在改善僵硬、功能方面,治疗组具有优势,且总的治疗效果治疗组优于对照组。3)两组患者停药4周与治疗前WOMAC评分差异均有统计学意义(P<0.05),停药4周与治疗后WOMAC评分比较,治疗组差异无统计学意义(P>0.05),对照组差异有统计学意义(P<0.05),说明两种药物对于本病均有治疗效果,但治疗组的近期及远期疗效均优于对照组。4)治疗组的总有效率为93.3%,对照组为83.3%,说明治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:骨痹灵片可以治疗膝关节骨性关节炎,在改善膝关节疼痛症状方面,与盐酸氨基葡萄糖片效果相近,而在改善膝关节僵硬及功能活动方面,骨痹灵片具有更明显优势。

骨痹灵片和关节镜清理配合腓骨近端截骨术治疗膝关节内侧间隙痛临床观察

膝骨关节炎(KOA)又称为膝骨关节病,以增生性、退行性为病变。临床上以中老年人为主,以女性居多,因女性特殊的生理,绝经前男女发病率相差无几,绝经后男女之比1∶2甚至更多。KOA早期主要症状是内侧关节间隙疼痛、髌上囊肿胀明显,浮髌试验阳性;中期活动欠利,行走时有交锁,上下楼梯疼痛症状明显;后期以静息痛尤以夜间疼痛为主,内外侧间隙不等称,内侧间隙显著狭窄,关节以增生为主,针对本病的治疗.

基于真实世界SRS数据的仙灵骨葆制剂不良反应特点分析

通过对来源于国家药品不良反应监测中心2004年1月1日-2016年7月21日,使用仙灵骨葆胶囊/片后发生药物不良反应/不良事件(adverse drug reaction/adverse events,ADR/AE)的2 796例报告进行分析。结果发现,仙灵骨葆胶囊/片发生严重ADR/AE 75例,占2.68%,其中65岁及以上共30例,占40.00%。全部ADR/AE的患者年龄集中于45~64岁,共1 346例,占48.14%。全部ADR/AE病例和严重ADR/AE病例女性分别占52.50%,76.00%,女性比例明显高于男性。既往有ADR/AE病史,严重病例较全部病例高,约占1.33%。全部ADR/AE和严重ADR/AE病例单次用药1~3粒占95.32%和96.00%,符合说明书用法。全部ADR/AE病例和严重ADR/AE病例每日用药2次的占比最高,分别达到77.00%和61.00%,严重病例在每日用药次数上不符合说明书的比例略高。全部病例ADR/AE表现前10位者分别为恶心、皮疹、瘙痒、胃功能紊乱、呕吐、腹痛、头晕、腹泻、过敏样反应、反酸烧心,严重病例ADR/AE表现前10位者分别为肝功能异常、皮疹、憋气、瘙痒、头晕、呕吐、过敏样反应、腹痛、乏力、抽搐,其中肝功能异常,占44.12%。全部的ADR/AE发生于用药2 d内占54.26%,严重的ADR/AE发生于2 d内的占25.34%,15 d及以上的ADR/AE比例再次升高(57.33%),总体趋势包含2个高峰。