高效液相色谱法测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷含量

目的建立HPLC法测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷的含量。方法采用Cosmosil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,流动相：乙腈-水（30∶70）,流速：1.0 m L/min,检测波长：270 nm。结果淫羊藿苷在0.01-0.25 mg/m L范围内呈良好的线性关系（r=0.999 9）,回收率为99.99%（RSD=0.75%,n=6）。结论本方法简单、准确,灵敏度高,重现性好,可用于骨疏灵颗粒中淫羊藿有效成分淫羊藿苷的含量测定。

高效液相色谱法同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮的含量

目的采用高效液相色谱法建立同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮含量的方法。方法采用Waters BEH130C18色谱柱（250mm×4.6mm,3.5μm）;以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为260nm。结果淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮分别在0.0125-0.125mg/mL（r=0.9998）和0.005-0.15mg/mL（r=0.9996）范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.69%和100.16%（n=6）,RSD分别为1.69%和1.43%（n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好,可为骨疏灵颗粒的质量控制提供实验依据。

骨疏灵颗粒防潮辅料优选

目的评价辅料对骨疏灵吸湿性的影响,优选骨疏灵颗粒剂防潮辅料。方法通过吸湿率考察优选辅料的种类及配比;从乙醇浓度、吸湿率、成型性、休止角、颗粒外观等方面优选成型工艺。结果骨疏灵颗粒的最佳防潮混合辅料为乳糖-甘露醇(4∶1),药辅比1∶2;85%乙醇制粒,颗粒大小均匀,成型性较好,临界相对湿度76%。结论为骨疏灵颗粒的开发研制提供了实验依据。

骨疏灵颗粒不同配伍对淫羊藿苷含量的影响

目的:研究骨疏灵颗粒方中各药材配伍对淫羊藿苷含量的影响。方法:以组方中黄芪、牛膝、牡蛎的配伍为因素,配伍后处方煎煮液中淫羊藿苷总含量为指标,采用正交试验法考察不同药材配伍对淫羊藿苷含量的影响;测定含淫羊藿和黄芪配伍的煎液的p H及沉淀中的淫羊藿苷含量。结果:黄芪的配伍对方中淫羊藿苷含量的影响具有统计学意义(P<0.05),牡蛎、牛膝配伍则无影响(P>0.05),黄芪、牡蛎、牛膝对淫羊藿苷含量的影响不存在两两交互作用;各配伍煎液p H无明显差异;所有淫羊藿与黄芪的配伍均可产生沉淀,且沉淀中淫羊藿苷含量升高。结论:淫羊藿配伍黄芪煎煮后可形成沉淀,由此降低煎液中淫羊藿苷的含量,此变化与煎液的p H无相关性。

乳糖和甘露醇对骨疏灵颗粒吸湿性的影响

目的考察以乳糖、甘露醇为辅料对骨疏灵颗粒吸湿性和成型性的影响。方法考察单一辅料和混合辅料对骨疏灵颗粒的成型性、吸湿性的影响,采用单因素试验优选浸膏与辅料的配比。结果综合吸湿性、成型性和制粒难易程度,以浸膏与混合辅料(乳糖、甘露醇比例为4:1)1:2的比例防潮效果最好。结论乳糖和甘露醇通过适当配比能明显降低骨疏灵颗粒的吸湿性,提高成型性。