骨痨敌注射剂及其药味黄芪的HPLC指纹图谱

目的建立骨痨敌注射剂及其主要药味黄芪的HPLC指纹图谱分析方法,进行黄芪药材与制剂间的对比研究,为制剂的质量控制提供依据。方法采用Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为260 nm,进样量为10μL。结果通过对16批黄芪药材及8批制剂进行指纹图谱分析,药材标定10个共有峰,制剂标定16个共有峰,并运用"中药指纹图谱计算机辅助相似度计算软件",计算出了药材和制剂的相似度,并且制剂中的6个色谱峰在黄芪药材中得到归属。结论该HPLC指纹图谱为骨痨敌注射剂的质量评价提供科学依据。