超大超重外来骨科器械包最适真空干燥时间的研究

目的 探讨超大超重外来骨科器械包最适真空干燥时间,以减少湿包的发生率.方法 选取200个体积大于30 cm×30 cm×50 cm、重量7～14kg的外来骨科器械包,随机分为4组,每组50个,A组压力蒸汽灭菌后真空干燥时间10分钟,B组真空干燥时间15分钟,C组真空干燥时间20分钟,D组真空干燥时间25分钟,统计每组湿包率.结果 四组中,真空干燥时间越长,湿包数越少,D组湿包率与其余三组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 真空干燥时间25分钟无湿包发生.此项研究具有节约人力、物力及能源的意义,能保证无菌包的及时供应,值得推广.

44例超大超重骨科器械包灭菌效果观察

目的探讨超大超重骨科器械包灭菌效果。方法统一将骨科器械包用棉布包装,专用灭菌架装载,与器械水平方向摆放成垂直状态放置,灭菌包之间留有空隙,灭菌周期结束后,分别在不同时间点做包外湿包和包内湿包检查,并通过化学监测和生物监测。结果对44例骨科手术器械包进行化学监测,参数卡检测提示为不合格数30例,合格数14例,合格率为31.82%;经生物监测结果判定,对照组均培养阳性,实验组均培养阴性,结果判定为灭菌合格,但其中出现湿包5例,概率为11.36%。结论采用重物灭菌程序处理超大超重骨科器械包灭菌效果明显有效,同时,处理过程中移动卡和快速生物指示剂的配合使用更能提高灭菌的效果监测。

三种包装材料对超大超重骨科器械包灭菌湿包的影响

目的对比医用无纺布、普通棉布、新型纺织品三种不同包装材料应用于超大超重骨科器械灭菌的湿包情况,评价不同包装材料对灭菌效果的影响,寻找既能符合YY/T 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》相关要求,又能改善超大超重器械包灭菌后易湿包的包装材料。方法将大于7 kg的不同重量8、9、10、11、12、13 kg的骨科手术器械分别用三种包装材料进行包装,通过预真空压力蒸汽灭菌后,每包器械至少连续三次进行灭菌效果监测。根据《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》相关要求,每次灭菌后冷却>30 min,分别用目测法观察三种包装材料包外包内是否存在潮湿、水珠等湿包现象,并进行灭菌前后称重法对比,对比金属器械包重量是否>0.2%,同时,每个灭菌包均进行物理参数检测、化学监测及生物监测。结果每个器械包的灭菌物理参数检测、化学监测及生物监测均合格;用普通棉布包装8 kg器械时,即出现湿包现象,湿包率为83.33%,用医用无纺布包装11 kg器械时,出现湿包现象,湿包率为50.00%,而新型纺织品包装的器械13 kg均未出现湿包现象。结论三种包装材料应用于超大超重骨科器械包装中,普通棉布较易引起湿包,医用无纺布次之,新型纺织品包装材料预防湿包效果最好。

骨科器械包使用移动式指示监测与术后感染率的调查

目的探讨骨科器械包内使用移动式化学指示卡监测与骨科植入性术后感染率的关系。方法采用骨科器械包内放置3M多参数指示卡、移动式指示卡及生物指示剂，进行实际灭菌效果监测。对骨科植入性手术后患者感染率进行追踪调查。结果生物指示剂培养结果均为阴性，骨科植入性术后感染率为零。结论3M移动式化学指示卡不受人为因素和外界因素影响，判断准确、便捷，为骨科器械包内化学监测的最佳选择，降低骨科植入性术后患者感染的发生。