骨筋丸胶囊联合颈椎牵引治疗神经根型颈椎病的疗效及对疼痛、血流动力学、颈椎功能的影响

目的:观察骨筋丸胶囊联合颈椎牵引治疗神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)的疗效及对患者疼痛、血流动力学和颈椎功能的影响。方法:将92例CSR患者按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组46例。对照组给予颈椎牵引治疗,根据患者实际状况和耐受程度调整牵引,牵引50 s,放松30 s,交替进行;每次持续25~30 min,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上给予骨筋丸胶囊,1.2 g/次,3次/d,口服。两组均连续治疗14 d后判定疗效。对比两组患者治疗前后的视觉模拟评分法(VAS)评分、颈部残疾指数(NDI)评分、颈椎活动度、椎动脉血流动力学和前列腺素E 2(PGE 2)、P物质(SP)水平。结果:治疗组痊愈6例,显效21例,有效17例,无效2例,有效率为95.65%(44/46);对照组痊愈2例,显效15例,有效25例,无效4例,有效率为91.30%(42/46)。两组疗效对比,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后,VAS评分、NDI评分、PGE 2和SP较治疗前均下降(P<0.05或P<0.01),且治疗组低于对照组(P<0.05或P<0.01);前屈、后伸、左屈、右屈、左旋、右旋较治疗前均提高(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01);左侧椎动脉血流速度、右侧椎动脉血流速度、左侧椎动脉血流量和右侧椎动脉血流量较治疗前均升高(P<0.01),且治疗组高于对照组(P<0.05)。结论:骨筋丸胶囊联合颈椎牵引治疗CSR能够改善患者症状和血流动力学,提高临床疗效。

HPLC法测定骨筋丸系列品种中马钱子碱和士的宁

目的建立骨筋丸系列品种中马钱子碱和士的宁的测定方法。方法采用HPLC法测定骨筋丸(大蜜丸)、骨筋丸胶囊、骨筋丸片中马钱子碱和士的宁,应用Agilent Extend-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)不锈钢色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH为2.8)(21∶79)为流动相;检测波长260 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃。结果本色谱条件对3种剂型进行马钱子碱和士的宁的测定均适用。其中马钱子碱在0.077 9～0.779 5μg、士的宁在0.113 7～1.137 2μg内呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),仪器精密度、重复性及样品加样回收率的相对平均误差均小于2.0%。结论本法分离效果好,专属性强,操作简便、准确,可用于骨筋丸系列品种中马钱子碱和士的宁的测定。

骨筋丸胶囊中血竭掺杂龙血竭鉴别研究

目的 建立HPLC-DAD法对骨筋丸胶囊中血竭掺杂龙血竭进行检查。方法 以龙血素B为指标成分,采用Agilent Eclipse-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 m L/min,柱温:30℃,检测波长:277 nm,二极管阵列检测器进行检测,通过与龙血素B对照品色谱峰比对加以确证。结果 龙血素B在3.49~174.70μg/m L浓度范围内线性关系良好,其平均加样回收率为98.88%。12家生产企业47批次样品中,有11批次样品检查出龙血素B成分,提示企业可能存在以掺杂有龙血竭的血竭投料的情况。结论 所建立的方法专属性强、简便、可行,可用于检查骨筋丸胶囊中血竭掺杂龙血竭的情况。

骨筋丸胶囊质量分析报告及探索性研究

目的对骨筋丸胶囊的质量进行全面分析和评价,为保障药品质量安全提供科学依据。方法按照现行法定标准进行检验,同时围绕抽检品种可能存在的安全性、有效性、真实性问题开展有针对性的探索性研究,并对发现的问题进行分析、总结。结果标准检验显示骨筋丸胶囊合格率为97.9%,合格率较高。探索性研究结果表明,个别企业可能存在擅自改变工艺添加辅料,部分生产企业样品存在处方药味掺伪或者混用,原料质量差、生产工艺不合理等问题。结论综合评价骨筋丸胶囊质量一般。建议进一步完善质量标准,把好原辅料源头,加强监管,以提高产品质量。

RP-HPLC法同时测定骨筋丸胶囊中士的宁和马钱子碱的含量

目的:建立骨筋丸胶囊中士的宁和马钱子碱的反相高效液相分析法,为该药质量控制提供依据。方法:采用 Thermo Hy-persil C_(18) ODS 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-甲醇-0.01 mol·L^(-1)KH_2PO_4-三乙胺(10:5:85:0.5,10%磷酸调 pH至2.5)为流动相;流速1 mL·min^(-1);检测波长254 nm。结果:士的宁在0.104～0.368μg(r=0.9999)、马钱子碱在0.072～0.252μg(r=0.9996)范围内呈良好的线性关系;士的宁回收率为99.22%(RSD=1.8%);马钱子碱回收率为100.01%(RSD=2.0%)。结论:本方法准确可靠,简便灵敏,重现性好,可用于骨筋丸胶囊中士的宁和马钱子碱的质量控制。

骨筋丸胶囊的急性毒性及耐受性研究

目的 :研究骨筋丸胶囊的毒性作用。方法 :以 Bills法测定小鼠急性毒性 ;按剂量定期递增法进行小鼠的蓄积性毒性、耐受性实验。结果 :小鼠灌胃骨筋丸胶囊的 L D50 为 (1.2 2± 0 .16 ) g/ kg;蓄积指数 K>5 ,耐受性实验对照组死亡率为70 % ,用药组为 0。结论 :骨筋丸胶囊无蓄积性毒性 ,对小鼠有明显的耐受性。这些实验结果为骨筋丸胶囊的临床应用提供了实验依据。

反相高效液相色谱法测定骨筋丸胶囊中士的宁含量

目的建立骨筋丸胶囊中士的宁的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钠等比例混合溶液(20∶80)为流动相,10%磷酸调pH=2.8,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果士的宁线性范围是0.5712～1.3448μg,平均加样回收率为98.09%,RSD为0.72%。结论该方法快速,结果准确,操作简便,可用于产品的质量控制。

高效液相色谱法测定骨筋丸胶囊中芍药苷含量

目的 采用高效液相色谱法测定骨筋丸胶囊中有效成分芍药苷含量。方法 色谱条件为Kromasiil-C18柱,以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长:230 nm;流速1 mL·min-1。结果 芍药苷在0.46-2.30μg范围内具有良好的线性关系,其回归方程为:A=41641.14C-2600.66,r=O.9996。平均回收率为98.6％,RSD=2.48％。结论 本方法操作简单,重现性好,准确,可以用来控制本制剂质量。

骨筋丸胶囊质量标准研究

目的:建立骨筋丸胶囊质量标准。方法:采用TLC法对处方中血竭、三七进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中士的宁和马钱子碱进行了含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;士的宁平均回收率为100.59%,RSD为1.44%(n=6),马钱子碱的平均回收率为99.27%,RSD为1.55%(n=6)。结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制骨筋丸胶囊的质量。

骨筋丸胶囊中马钱子的含量检测

目的建立骨筋丸胶囊中马钱子的含量检测方法。方法采用SinochromODS-BP(4.6mm×250mm,粒径5μm)色谱柱,甲醇∶水∶三乙胺(55∶45∶0.135)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长254nm,柱温40℃。结果番木鳖碱(士的宁)在8.8￣88.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.11%[相对标准偏差(RSD)=2.29%];马钱子碱在10.2￣102.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.31%(RSD=2.72%)。结论该方法专属性强、准确、可靠,可方便地同时测定士的宁和马钱子碱的含量,有效地控制制剂中马钱子的量。

酮洛芬凝胶外用联合骨筋丸内服治疗退行性膝关节炎

目的探讨酮洛芬凝胶(法斯通凝胶)外用联合中成药内服治疗退行性膝关节炎的临床疗效。方法 240例退行性膝关节炎患者随机分为治疗组(酮洛芬凝胶外用联合骨筋丸内服)与对照组(布洛芬口服联合骨筋丸内服),观察治疗效果。结果 2组临床疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);药物不良反应比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论应用酮洛芬凝胶外用联合骨筋丸内服治疗退行性膝关节炎疗效肯定,副作用小,值得临床应用。

HPLC法同时测定骨筋丸胶囊中芍药苷、延胡索乙素和蛇床子素的含量

目的:建立HPLC法同时测定骨筋丸胶囊中芍药苷、延胡索乙素和蛇床子素含量。方法:采用Eclipse XDB-C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH至6.6)-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为230 nm和280 nm。结果:芍药苷、延胡索乙素和蛇床子素依次在9.56~33.65(r=0.999 8),3.65~12.86(r=0.999 9)和5.81~20.45μg·ml^(-1)(r=1.000 0)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.8%(RSD=1.1%),98.4%(RSD=0.8%)和99.1%(RSD=1.4%)(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

HPLC法测定骨筋丸胶囊中血竭素高氯酸盐的含量

目的:建立高效液相色谱法对骨筋丸胶囊进行含量测定。方法:选用Hypersil ODS分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(45:55),流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:440 nm。结果:血竭素高氯酸盐在0.14～1.40μg内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为98.3%,RSD=0.7%(n=6)。结论:方法简便、快速、准确,能有效控制骨筋丸胶囊质量。

骨筋丸胶囊质量控制方法研究

目的:研究骨筋丸胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC法对其中三七、蛇床子进行了鉴别,采用HPLC法对其中的士的宁进行了含量测定,色谱柱为HypersilC18(4.6×200mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(20∶80∶0.5∶0.15),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,测定波长为254nm。结果:TLC法鉴别专属性强,重复性好,含量测定实验结果显示,士的宁在0.2196～0.8784μg之间呈良好的线性关系r=0.9999,平均回收率为99.91%,RSD%=1.96%。结论:此方法专属性强,精确度高,重复性好,可以有效控制骨筋丸胶囊的质量。

骨筋丸片治疗早、中期膝骨性关节炎的临床疗效观察

目的:探讨口服骨筋丸片治疗早、中期膝骨性关节炎的临床疗效。方法:将71例膝骨性关节炎患者随机分为两组,分别予以骨筋丸片和戴芬胶囊口服治疗。结果:显示两组均可明显缓解关节疼痛,改善患者膝关节功能,骨筋丸组总有效率为89.2%,戴芬胶囊组总有效率88.2%,两组治疗前后膝关节Lysholm功能评分有显著性差异(P<0.05),组间比较无差异(P>0.05),治疗期间未发现明显不良反应。结论:骨筋丸片对早、中期膝骨性关节炎可获得近期及远期的满意疗效,是较为理想的药物疗法。

HPLC测定骨筋丸片中龙胆苦苷的含量

目的:建立骨筋丸片定量检测方法。方法:高效液相色谱法(HPLC)。C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(1∶3),流速1.0ml/min,检测波长254nm。结果:龙胆苦苷进样量0.05～0.80μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),回收率为98.85%,RSD为1.16%。结论:该法操作简便、准确,可作为骨筋丸片中的含量测定方法。

扶他林乳胶剂外用联合骨筋丸内服治疗退行性膝关节炎疗效观察

目的:探讨扶他林乳胶剂外用联合中成药内服治疗退行性膝关节炎的临床疗效。方法:将120例退行性膝关节炎患者使用扶他林乳胶剂外用联合骨筋丸内服治疗,并与120例布洛芬口服联合骨筋丸内服治疗作对照,观察其治疗效果,并进行疗效评定。结果:治疗组有效率92.50%;对照组91.67%;药物不良反应:治疗组3例(2.50%),对照组10例(8.33%)。结论:扶他林乳胶剂外用联合骨筋丸内服治疗退行性膝关节病疗效肯定,且不良反应小,值得临床推广。

骨筋丸胶囊质量标准提高研究

目的建立骨筋丸胶囊的质量控制方法,为其质量标准提高提供依据。方法采用高效液相色谱法测定骨筋丸胶囊中的血竭素高氯酸盐含量。结果血竭素高氯酸盐在0.007 38μg^3.690 22μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.1%(RSD=1.3%,n=9)。结论所建立的定量方法简便易行、重现性好、专属性强,为骨筋丸胶囊提供了有效的质量控制方法。