骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应分析

检索中国知网医药卫生学术期刊2004年～2009年报道的骨肽和复方骨肽注射剂不良反应个案,并进行统计分析。骨肽和复方骨肽注射剂主要不良反应为变态反应,其次为诱发关节痛、肉眼血尿、高血钙和引起白细胞及中性粒细胞不明增高。

91例骨肽和复方骨肽注射剂不良反应病例分析

目的分析某地区骨肽和复方骨肽注射剂药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况,为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对某地区2005年1月1日至2019年10月31日收集到的91例骨肽和复方骨肽注射剂ADR病例报告进行综合分析。结果男性(62.64%)略高于女性(37.36%);ADR可发生于各种年龄;超过一半的病例报告涉及稀释溶媒为葡萄糖注射液(52.75%);多数ADR发生在用药后30 min内(42.86%);临床表现以皮肤及其附件损害为主;给予停药或相应处理后,绝大多数患者(98.90%)能得到好转或痊愈。结论临床应用骨肽和复方骨肽注射剂时应严格遵照说明书要求,密切观察30 min内患者的情况,尽量减少ADR的发生。

关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题

骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂,复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前,临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗,以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题(摘录)——药品不良反应信息通报(第26期)

骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂,复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前,临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗,以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型,尤其作为多组分生化药,2004～2009年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的严重病例报告共计146例(骨肽106例,复方骨肽40例),其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例,占两个品种严重病例报告的34%。此外,临床不合理用药现象也较突出,值得关注。

国家药监局：骨肽和复方骨肽注射剂致过敏性休克需引起关注

3月17日，国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布通报指出，骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的过敏性休克情况较严重，临床不合理用药现象也较突出，提醒临床工作者关注其安全性问题。 据了解，骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是由健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

国家食品药品监督管理局提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应问题

国家药品不良反应监测中心近期在第26期《药品不良反应信息通报》中对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报，国家食品药品监督管理局关注骨肽和复方注射剂的安全性问题。

国家食品药品监督管理局提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应问题

国家药品不良反应监测中心通过监测发现，骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的严重过敏反应——过敏性休克情况较严重，临床不合理用药现象也较突出。

骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中出现严重过敏反应

3月17日。国家药品不良反应监测中心在第26期《药品不良反应信息通报》中对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报。指出“骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中出现严重过敏反应，过敏性休克情况较严重，临床不合理用药现象也较突出。

国家药监局：关注骨肽和复方骨肽注射剂不良反应

国家药品不良反应监测中心近期在第26期《药品不良反应信息通报》中对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报，国家食品药品监督管理局关注骨肽和复方注射剂的安全性问题。

探讨中药续断接骨汤联合复方骨肽注射液治疗四肢骨折的效果及对患者预后改善的影响

以中药续断接骨汤联合复方骨肽注射液治疗四肢骨折,分析其疗效及预后,以探寻高效、安全的治疗方案。方法 执行抽签法将本组80例四肢骨折患者分为对等的2组,各40例,病例选取时间2022.01~2024.01,以复方骨肽注射液治疗则纳入对照组,联合中药续断接骨汤治疗则纳入观察组,评价临床效果、实验室指标等。结果 经对比,观察组临床疗效优良率、骨保护素、碱性磷酸酶、二氢嘧啶脱氢酶、骨形态发生蛋白-2、转化生长因子-β1、碱性成纤维生长因子均显著偏高,肿胀消失、骨折愈合时间显著偏短(P<0.05);两组不良反应发生率相接近(7.50%;5.00%)(P>0.05)结论:四肢骨折康复周期长,在其治疗中纳入中药续断接骨汤联合复方骨肽注射液疗法取得的疗效显著,患者消肿快,骨折愈合快,且骨代谢、生长因子指标得到改善,值得推广。

复方骨肽注射液对老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者的影响

目的:探究复方骨肽注射液对老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者的影响。方法:选取2022年1月—2023年1月云梦县人民医院收治的82例老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折手术患者。根据随机数表法分成两组,各41例。对照组术后给予碳酸钙D3片及阿法骨化醇软胶囊,观察组在对照组基础上给予复方骨肽注射液。比较两组术前及术后1个月骨代谢指标,术前及术后3 d炎症因子及疼痛介质,骨折愈合时间,术前及术后3个月腰椎功能。结果:术后1个月,观察组Ⅰ型胶原羧基末端肽β特殊序列(β-CTX)低于对照组,Ⅰ型前胶原氨基端前肽(PⅠNP)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后3 d,观察组白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后3 d,观察组前列腺素E2(PGE2)、P物质(SP)均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后3个月,观察组Oswestry功能障碍指数(ODI)评分低于对照组,骨折愈合时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方骨肽注射液有利于减轻老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折手术患者的疼痛反应和炎症反应,改善患者的骨代谢,进而有利于患者术后腰椎功能的恢复。

注射用复方骨肽联合常规用药治疗跟骨骨折术后患者的效果

目的:观察注射用复方骨肽联合常规用药治疗跟骨骨折术后患者的效果。方法:选取2022年6月至2023年6月该院收治的62例跟骨骨折术后患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为研究组与对照组各31例。对照组术后常规用药治疗,研究组在对照组基础上增加注射用复方骨肽治疗,比较两组小腿周径差、患肢肿胀度评分、血清骨代谢指标[骨钙素、骨碱性磷酸酶(BALP)]水平、炎性指标[血清C反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)]水平、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分和并发症发生率。结果:术后2周,血清骨钙素、BALP等血清骨代谢指标水平高于术后1 d,且研究组高于对照组,两组小腿周径差、患肢肿胀度评分、CRP水平、WBC水平、VAS评分低于术后1 d,且研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);住院期间,两组皮缘坏死、血肿、切口感染等并发症发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用复方骨肽联合常规用药治疗跟骨骨折术后患者可提高其骨代谢指标水平,降低小腿周径差、患肢肿胀度评分、VAS评分以及炎性指标水平,效果优于单纯常规用药治疗。

骨愈灵胶囊联合复方骨肽注射液对四肢骨折的影响

目的 探讨骨愈灵胶囊联合复方骨肽注射液在四肢骨折患者中的应用效果。方法 将2021年1月—2022年6月收治的80例四肢骨折患者按照随机数表法分为2组,各40例。对照组采用复方骨肽注射液治疗,观察组加用骨愈灵胶囊治疗,均治疗4周。比较2组治疗效果、临床指标及生长因子水平。结果 观察组治疗总有效率比对照组高(P<0.05);观察组消肿时间、住院时间及下床活动时间均比对照组短(P<0.05);治疗后,观察组转化生长因子-β1(TGF-β1)、骨形成蛋白-2(BMP-2)及碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平高于对照组(P<0.05)。结论 四肢骨折患者术后采取复方骨肽注射液、骨愈灵胶囊联合治疗效果满意,可调节生长因子,促进术后恢复。

注射用复方骨肽联合常规用药在跟骨骨折术后患者中的应用效果

研究分析跟骨骨折术后给药注射用复方骨肽联合常规用药做疾病治疗的临床疗效。方法 2022.01-2024.01就诊骨科患跟骨骨折采取手术治疗患者100例,实施组别分配运用奇偶数方式,对照组术后采取常规用药,观察组则实施注射用复方骨肽联合常规用药,分析疗效。结果 观察组患者经由治疗,术后恢复情况相比对照组可见恢复更为良好(P<0.05),炎症因子水平、骨代谢水平分析,观察组经由治疗,可见指标项均优于对照组(P<0.05),分析患者疾病治疗效果,术后并发症发生情况及出院前后遗症遗留情况均以观察组实施治疗后发生率低(P<0.05)。结论 跟骨骨折术后,采用注射用复方骨肽联合常规用药对患者实施治疗,治疗可对患者患肢肿胀、疼痛等情况得到有效改善,且利于增进其骨代谢水平,维护手术治疗跟骨骨折近远期疗效。

复方骨肽注射液治疗骨质增生的临床疗效评价

观察于骨质增生治疗上选择复方骨肽注射液的疗效。方法 研究者选取2022年1月-2023年12月本院收入的72例腰椎骨质增生病人,随机划分对照组(常规治疗)和观察组(复方骨肽注射液治疗),观察其效果。结果 观察组较对照组治疗有效性高(P<0.05);观察组较对照组不良反应率低、6-同前列腺素FLα高,而血栓素B2比对照组低(P<0.05);观察组较对照组麻木、疼痛、屈展和肿胀等评分低(P<0.05)。结论 于骨质增生治疗上选择复方骨肽注射液更具治疗优势和安全性。

骨肽及复方骨肽注射液降压物质的研究

目的建立骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查方法。方法采用猫血压法对骨肽及复方骨肽注射液降压物质进行了研究。结果骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查限值分别为原液0.3和0.2mL/kg。结论采用降压物质检查法控制骨肽注射液和复方骨肽注射液的质量是可行的。

复方骨肽注射液促进四肢骨折愈合的临床观察

目的研究复方骨肽注射液(齐正)对促进患者四肢骨折愈合的疗效。方法选择四肢骨折损伤的部位及性质基本相同的患者84例,随机分为2组。治疗组43例,男28例,女17例,年龄(31±9)岁;对照组41例,男26例,女15例,年龄(33±8)岁。在常规治疗(切开复位内固定和抗感染)的基础上,对照组口服速效骨伤愈合剂;治疗组应用复方骨肽注射液150 mg溶入250 mL生理盐水中静滴。疗程均为14 d。结果治疗组治愈率93.02%,与对照组(90.24%)比较,无显著性差异(P>0.05)。结论复方骨肽注射液对四肢骨折愈合有一定的疗效。

复方骨肽注射液治疗腰椎间盘突出症的疗效

目的观察复方骨肽注射液配合常规牵引治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法将52例患者随机分为观察组27例和对照组25例,观察组予复方骨肽注射配合常规西药、中成药以及牵引治疗,对照组予常规西药、中成药加牵引治疗。结果观察组临床有效率为96.29%,高于对照组的68.00%(P<0.05)。结论复方骨肽注射治疗腰椎间盘突出症疗效满意,安全可靠,值得临床推广应用。

骨肽注射剂治疗原发性骨质疏松症的Meta分析

目的系统评价使用骨肽注射液治疗原发性骨质疏松症的有效性。方法依据Meta分析要求,在CBM、CNKI、PubMed、Springer、Embase databases、Cochrane Library、维普、万方、中国科技论文统计与分析网、专利数据库等网站上进行检索,纳入以骨肽注射剂作为主要干预措施治疗原发性骨质疏松症临床试验的研究文献,检索年限从建库至2018年8月,检索资料由两名研究人员独立进行提取,若有分歧,则由第三方协助并解决;采用Review Manager 5.3、Stata/IC 15.0、R语言对有效性、骨密度进行系统评价。结果最终纳入20篇文献,受试者共2 230人,有6篇文献报道了不良反应;有16篇文献报道了总有效率Chi^2=16.98,I^2=12%,P=0.32>0.1;OR=6.17,95%CI(4.74,8.04),P<0.01,差异有统计学意义。经漏斗图分析、Egger、Begg’s检验表明不存在明显发表偏倚;有10篇文献报道了用药后骨密度的变化情况,发现治疗后的腰椎骨密度异质性较大,采用亚组分析、Galbraith异质性检验分析以及Meta回归分析来寻找异质性来源;有6篇文献报道了治疗后髋部骨密度分析情况,SMD=0.18,95%CI(0.02,0.34),Z=2.20,P=0.03<0.05,其差异具有统计学意义。结论骨肽注射剂对治疗原发性骨质疏松症着实有效,安全性较高。