骨肽注射剂治疗原发性骨质疏松症的Meta分析

目的系统评价使用骨肽注射液治疗原发性骨质疏松症的有效性。方法依据Meta分析要求,在CBM、CNKI、PubMed、Springer、Embase databases、Cochrane Library、维普、万方、中国科技论文统计与分析网、专利数据库等网站上进行检索,纳入以骨肽注射剂作为主要干预措施治疗原发性骨质疏松症临床试验的研究文献,检索年限从建库至2018年8月,检索资料由两名研究人员独立进行提取,若有分歧,则由第三方协助并解决;采用Review Manager 5.3、Stata/IC 15.0、R语言对有效性、骨密度进行系统评价。结果最终纳入20篇文献,受试者共2 230人,有6篇文献报道了不良反应;有16篇文献报道了总有效率Chi^2=16.98,I^2=12%,P=0.32>0.1;OR=6.17,95%CI(4.74,8.04),P<0.01,差异有统计学意义。经漏斗图分析、Egger、Begg’s检验表明不存在明显发表偏倚;有10篇文献报道了用药后骨密度的变化情况,发现治疗后的腰椎骨密度异质性较大,采用亚组分析、Galbraith异质性检验分析以及Meta回归分析来寻找异质性来源;有6篇文献报道了治疗后髋部骨密度分析情况,SMD=0.18,95%CI(0.02,0.34),Z=2.20,P=0.03<0.05,其差异具有统计学意义。结论骨肽注射剂对治疗原发性骨质疏松症着实有效,安全性较高。

骨肽注射剂致不良反应40例临床分析

目的：探讨骨肽注射剂的不良反应发生特点。方法：检索《中国期刊全文数据库》（CNKI）1994～2010年骨肽注射剂不良反应文献进行统计分析。结果：骨肽注射刹不良反应以过敏反应最为常见21例（52．5％），其中过敏性休克10例（25．0％）。关节疼痛6例（15．0％），单纯药物热2例（5．0％），血尿2例（5．0％），高血钙1例。结论：根据骨肽注射液出现不良反应的可能原因，加强用药监护。

骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应分析

检索中国知网医药卫生学术期刊2004年～2009年报道的骨肽和复方骨肽注射剂不良反应个案,并进行统计分析。骨肽和复方骨肽注射剂主要不良反应为变态反应,其次为诱发关节痛、肉眼血尿、高血钙和引起白细胞及中性粒细胞不明增高。

骨肽注射剂致过敏性休克文献分析

目的探讨骨肽注射剂致过敏性休克的临床特点及发生规律，为临床合理用药提供参考。方法对2005-2010年中国期刊全文数据库进行检索，对其中涉及骨肽注射剂致过敏反应的25例病例报告进行统计与分析。结果共检索到骨肽注射剂致过敏性休克的文献30篇，涉及患者25例。骨肽注射剂致过敏性休克患者（25例，261例次）的临床表现以心血管系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见。呼吸系统损害最多，占30．3％（79／261）。其次为心血管系统损害，占19．9％（52／261）；中枢神经系统占18．0％（47／261）。结论骨肽注射剂导致过敏性休克发生时间短，多在用药过程中半小时内发生，病情危重，以呼吸系统、心血管系统和中枢神经系统损害多见。骨肽注射剂自身因素是导致过敏性休克的主要原因，应引起临床高度重视。

复方骨肽注射剂不良反应应对措施及分析

复方骨肽注射剂自临床应用以来，不良反应出现较少，但也偶有报到。在使用过程中虽然按照药品说明书操作，但因个体的不同。不良反应现象还是在我院发生过。

骨肽类注射剂类过敏反应评价研究

目的采用小鼠耳廓蓝染实验对骨肽类注射剂类过敏反应进行评价,探究不同剂量的骨肽类注射剂引起类过敏反应的情况。方法分别以磷酸组胺、组胺盐酸盐、组胺作为阳性药,筛选适宜的阳性模型;对不同剂量下的骨肽类注射剂进行小鼠耳廓蓝染实验,以蓝染率及伊文思蓝(evans blue,EB)升高率作为类过敏评价指标。结果以磷酸组胺作为阳性药建立的阳性模型,具有明显的类过敏反应。部分骨肽类注射剂在高、中剂量下呈不同程度的阳性反应,低剂量下均呈阴性反应。结论通过小鼠耳廓蓝染实验得到的检测结果,直观评价了不同剂量下骨肽类注射剂的类过敏反应,对其他复杂基质药物类过敏反应的评估和研究具有借鉴意义。

离体豚鼠回肠法应用于骨肽类注射剂中组胺类物质检测

目的评价离体豚鼠回肠法检测骨肽类注射剂中组胺类物质的效果,以及代替猫降压物质检查法的可行性。方法按照《中国药典》2020版中组胺类物质检查法(即离体豚鼠回肠法),对5家企业共7批骨肽类注射剂进行组胺类物质检查,同时利用猫降压物质检查法对其结果进行确证和比较。结果用离体豚鼠回肠法进行组胺类物质检查发现有3批制剂结果呈阴性,与猫降压物质检查法的检查结果一致;另外4批制剂结果可疑,对照猫降压物质检查结果是3批制剂可疑,1批制剂呈阳性。离体豚鼠回肠法检查结果与猫降压物质检查法对于可疑结果的检出较为一致,总体结果一致率为85.7%(6/7)。结论离体豚鼠回肠法与猫降压物质检查法的结果基本一致,可用于骨肽类制剂中组胺类物质筛查及研究;同时,骨肽类制剂标准中建议增订降压物质或组胺类物质检查项。

从动物脏器中提取制备的注射剂与输液的配伍稳定性

目的:考察几种从动物脏器中提取制备的注射剂与输液配伍稳定性。方法:按《中国药典》2005年版不溶性微粒检查显微计数法测定不溶性微粒,用细菌内毒素检查法凝胶限量实验测定细菌内毒素,用分光光度法测定配伍前后吸收光谱变化;用酸度计测定pH变化。结果:各注射剂与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍后,不溶性微粒略有增加,未发现提取成分的特别析出物,鹿瓜多肽、胸腺肽、脑蛋白水解物与5%葡萄糖注射液配伍24 h后Amax下降2%～6%,本类注射剂若被污染极易细菌繁殖、细菌内毒素大量增加。结论:各注射剂与输液配伍后较为稳定,使用时注意消毒和无菌操作。

中西医结合治疗骨质疏松性骨折临床疗效分析

目的:系统地探究在骨质疏松性骨折的治疗中应用中西医结合疗法的实际价值。方法:2014年7月至2015年4月,选取河源市中医院收治的80例骨质疏松性骨折患者,结合临床随机表法将其平均地列入观察组与对照组,各40例。对照组行常规西医治疗,在这一基础上,观察组加用中医疗法。治疗后,对比两组患者的治疗有效率和并发症发生率。结果:治疗后,观察组治疗有效率92.5%,并发症发生率5.0%,对照组治疗有效率77.5%,并发症发生率25.0%。经比较,观察组治疗有效率要显著高于对照组,并发症发生率要显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在骨质疏松性骨折的治疗中应用中西医结合疗法的实际价值显著,能够有效地提高治疗有效率,降低并发症发生率。