骨通贴膏(热压法)毒理学实验研究

目的:探讨系统评价骨通贴膏(热压法)的用药安全性。方法:通过急性毒性试验、皮肤刺激和过敏试验、小鼠嗜多染红细胞微核试验进行骨通贴膏安全性评价。结果:以骨通贴膏(热压法)样品分别给大鼠完整及破损皮肤局部外贴,含膏浆2000 mg/kg BW的一次性限量急性皮肤毒性试验,未见出现明显急性皮肤毒性反应。样品对家兔完整及破损皮肤均无刺激性;样品对豚鼠皮肤为无致敏性;微核试验用药组与阴性对照组比较,微核发生率无显著差异(P>0.05)。结论:骨通贴膏(热压法)对试验动物皮肤无刺激,不致敏,无吸收中毒,亦无潜在的致突变作用。

GC法测定不同基质的骨通贴膏中挥发性成分的含量

目的:建立一种准确和高灵敏度的气相色谱方法检测骨通贴膏中挥发性成分,并比较不同基质中骨通贴膏挥发性成分的含量。方法采用气相色谱法,色谱柱为Agilent HP-5(30 mm,0.32 mm,0.25μm),检测器为FID,进样口温度为200℃,检测器温度为240℃,采用程序升温。结果:樟脑在0.023~5.84 mg/mL、薄荷脑在0.009~2.20 mg/mL及桂皮醛在0.004~1.04 mg/mL内线性关系良好,相关系数均大于0.999。两种基质的骨通贴膏中樟脑的平均回收率在96.8%~104.8%、薄荷脑的平均回收率在98.3%~109.0%、桂皮醛的平均回收率在90.5%~98.4%。热塑性橡胶基质的骨通贴膏中樟脑和薄荷脑含量均明显高于传统橡胶基质的骨通贴膏的含量。结论该方法准确性好、灵敏度高、重复性好,可作为骨通贴膏产品中挥发性成分测定的方法。热塑性橡胶基质制备工艺比传统橡胶基质制备工艺更适合于挥发性成分。

聚异丁烯型骨通贴膏用于中国成人骨关节炎的有效性、安全性和经济性

目的评估聚异丁烯(PIB)型骨通贴膏(简称“PIB骨通贴膏”)对比非甾体抗炎药(NSAIDs)用于中国骨关节炎成人患者的有效性、安全性和经济性。方法基于一项真实世界研究数据,采用倾向评分匹配后,评估PIB骨通贴膏对比3种NSAIDs(塞来昔布、双氯芬酸钠、布洛芬)的疼痛视觉模拟(VAS)评分的下降值、健康效用增加值、疼痛消失时间、关节活动度复常时间以及总不良事件发生情况;采用成本-效用分析法,从全社会角度计算患者使用PIB骨通贴膏相对3种NSAIDs的增量成本-效果比(ICER),并进行敏感性分析。结果有效性方面,PIB骨通贴膏组患者的关节活动度复常时间显著长于塞来昔布组,VAS评分下降值显著大于布洛芬但显著小于双氯芬酸钠,疼痛消失时间显著长于双氯芬酸钠组与布洛芬组,健康效用增加值显著低于双氯芬酸钠组(P<0.05)。安全性方面,PIB骨通贴膏患者的总不良事件发生率及不良事件严重程度与3种NSAIDs比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。经济性方面,与塞来昔布、双氯芬酸钠比较,PIB骨通贴膏为绝对劣势方案;与布洛芬比较,ICER值为178611.58元/QALY,即现有价格下,若以3倍人均国内生产总值为阈值,PIB骨通贴膏方案具有经济性。敏感性分析结果与基础分析结果一致。结论PIB骨通贴膏用于我国骨关节炎患者短期治疗的疗效优于布洛芬,与塞来昔布相当,但不及双氯芬酸钠,安全性与3种NSAIDs一致,其经济性还有待提高。

骨通贴膏结合筋骨止痛凝胶治疗桡骨茎突腱鞘炎的疗效观察

目的:探索骨通贴膏结合筋骨止痛凝胶治疗桡骨茎突腱鞘炎的治疗效果,探究腱鞘炎更佳的保守治疗措施。方法:选取72例桡骨茎突腱鞘炎患者,随机分为治疗组与对照组,各36例。治疗组采用骨通贴膏结合筋骨止痛凝胶外敷,对照组单纯骨通贴膏外用。观察比较两组患者治疗前与治疗2周后疼痛视觉模拟量表(VAS)、Cooney腕关节功能评分量表、临床疗效总有效率。结果:两组患者治疗后VAS、Cooney评分较治疗前均有良向改善(P<0.05),治疗组显著优于对照组(P<0.01)。结论:骨通贴膏结合筋骨止痛凝胶治疗腱鞘炎可明显减轻患者疼痛,有效地改善患者的关节功能,疗效优于单纯骨通贴膏。

骨通贴膏指纹图谱及化学成分研究

目的应用HPLC法建立骨通贴膏(丁公藤、麻黄、当归、干姜等)指纹图谱并结合两种LC/MS联用技术进行多成分结构鉴定。方法以AlltimaTMC18(4.6 mm×250 mm,5μm)为分析柱,0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为280nm;质谱定性采用飞行时间质谱(TOF-MS)结合离子阱多级质谱(Ion-trap/MSn),正、负两种离子模式扫描。结果以Z-藁本内酯为参照物峰,确定了骨通贴膏HPLC指纹图谱,指定了19个共有峰(21个化学成分),10批骨通贴膏HPLC指纹图谱相似度大于0.990。结论所建立骨通贴膏指纹图谱分析方法简单准确,稳定可靠,可用于其质量评价。

骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的随机对照临床研究

目的:通过随机对照试验,探讨以骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法:122例膝骨关节炎患者随机分为治疗组(n=61)和对照组(n=61),治疗组给予骨通贴膏配合运动疗法治疗,对照组单纯使用运动疗法。记录并统计分析患者治疗前、治疗后第2周、随访第12周的疼痛视觉模拟评分(VAS)、WOMAC骨关节炎指数问卷调查(WOMAC),以及膝关节肿胀程度、膝关节屈伸活动度来评价两组的临床疗效;同时观察并记录患者的不良反应,评价综合治疗的安全性。结果:1治疗前,治疗组和对照组基线资料差异无统计学意义(P>0.05);2治疗2周结束后,两组患者的VAS评分、WOMAC评分均明显降低,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05);VAS评分、WOMAC评分两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组膝关节活动度有所提高、膝关节肿胀程度减轻,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);3第12周随访时,治疗组WOMAC评分优于对照组(P<0.05);治疗组膝关节活动度改善优于对照组(P<0.05),而两者之间的膝关节肿胀程度的比较差异无统计学意义(P>0.05);4治疗组有4例手术、4例失访,2例轻度不良反应;对照组有6例手术、3例失访,未出现不良反应。结论:骨通贴膏配合运动治疗膝骨关节炎有一定的临床疗效。具有短期内改善疼痛的优势,并且在膝关节活动度、身体功能障碍的改善,总体临床疗效的提高方面均优于单纯理疗法,中期随访疗效确定,长期疗效有待进一步探索。

骨通贴膏对急性软组织损伤患者疼痛的影响

目的:观察和评价骨通贴膏治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法:将387例急性软组织损伤患者随机分为治疗组(n=191)和对照组(n=196),分别给予骨通贴膏和壮骨麝香止痛膏外用治疗;治疗前及治疗1、3、5、7天后,监测疼痛计分。结果:治疗1、3、5、7天后,2组患者的疼痛计分较治疗前逐渐减低(P均<0.01);两组间的疼痛疗效比较,差异有统计学意义(P均<0.01),且治疗组优于对照组。结论:骨通贴膏治疗急性软组织损伤的疗效优于壮骨麝香止痛膏,可以显著改善患者的疼痛症状。

骨通贴膏结合免荷型膝关节护具治疗内侧间室膝骨性关节炎临床研究

目的观察骨通贴膏与免荷型膝关节护具治疗内侧间室膝骨性关节炎的临床疗效。方法选取114例内侧间室膝骨性关节炎患者,按治疗方式的不同均分为3组,A组为骨通贴膏联合免荷型膝关节护具组(简称贴膏护具组),B组为免荷型膝关节护具组(简称护具组),C组为骨通贴膏组(简称贴膏组)。各组治疗前及治疗后1个月比较股四头肌肌力、双足四点负重d值(简称d值)、压痛和疼痛视觉模拟评分(VAS),结合膝关节功能HSS评分和骨痹的疗效标准评定临床综合疗效。结果共108例患者完成治疗并获得随访,均未出现明显不良反应。治疗后1个月,各组股四头肌肌力、d值均有明显改善(P<0.01),但组间无明显差异(P>0.05);治疗后,各组压痛、VAS及HSS评分均明显改善(P<0.01),且A组改善均优于B组及C组。自拟疗效评价标准显示,各组患者临床疗效比较,差异有统计学意义(χ~2=8.922,P=0.012<0.05),进一步比较,A组和C组中位数有明显差异(χ~2=-20.778,P=0.009<0.01),A组和B组、B组和C组中位数差异无统计学意义(χ~2=-12.431,-8.347,P=0.227,0.699>0.05)。结论骨通贴膏结合免荷型膝关节护具治疗可显著提高内侧间室膝骨性关节炎的临床疗效。

半导体激光治疗仪配合天和骨通贴膏对膝关节置换术后的疗效观察

目的观察半导体激光治疗仪配合天和骨通贴膏对膝关节置换术后的疗效,并与口服塞来昔布进行对比研究。方法选取膝骨性关节炎行膝关节置换术患者64例,将所有患者随机分2组,治疗组(半导体激光治疗仪配合天和骨通贴膏):术后将无菌敷贴覆盖保护切口,将天和骨通贴膏(药厂生产)分别贴于膝关节内、外、后三侧,3贴/24 h,共用10 d;术后第2天,使用半导体激光治疗仪,波长980 nm,15分/1次,2次/1天,连续10天;对照组:口服塞来昔布,共用10 d。结果两组术后分别比较第2天、第4天、第6天、第8天、第10天VAS评分,治疗组与对照组P<0.05;术后分别比较第2天、第6天、第10天血浆白细胞介素-1β,治疗组与对照组P<0.05;治疗组与对照组(P<0.01),2组不良反应差异有统计学意义。结论在膝关节置换术后,运用半导体激光治疗仪配合天和骨通贴膏外用,消肿止痛,改善血循环效果明显。可能与减少炎症递质血浆白细胞介素-1β的释放有关。同时说明其消肿、止痛效果优于口服塞来昔布,但不良反应较口服塞来昔布少,临床上值得推广。

骨通贴膏治疗冻结肩临床疗效观察

目的:探讨骨通贴膏治疗冻结肩的临床疗效。方法:收集2010年5月至2014年12月在浙江省人民医院门诊治疗的冻结肩患者共260例,其中使用骨通贴膏治疗110例,接受玻璃酸钠关节腔注射治疗共150例。比较两组疼痛症状和运动功能的综合评分的差异。结果:骨通贴膏治疗组评优和良者分别为90例和9例,优良率为90.0%;玻璃酸钠组综合评分为优者共116例,良为22例,优良率为92.0%;两组优良率比较差异没有统计学意义(χ2=0.315,P=0.575)。结论:骨通贴膏治疗冻结肩临床疗效较好。

天和聚异丁烯型骨通贴膏与普通骨通贴膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效比较

目的:比较天和聚异丁烯(PIB)型骨通贴膏和普通骨通贴膏对膝骨性关节炎的疗效及安全性。方法:选择4家医院的膝骨性关节炎患者403例,根据治疗地点分为试验组(n=199)和对照组(n=204)。试验组采用天和PIB型骨通贴膏,对照组采用天和普通骨通贴膏,外敷治疗,每日1次,连用7d。比较两组患者治疗前后视觉模拟评分(VAS)和Lysholm膝关节功能评分的变化,记录两组患者用药期间的药品不良反应(ADRs)发生情况。结果:治疗后两组患者的VAS评分和Lysholm评分均较治疗前有明显改善(P<0.05)。与对照组相比,试验组在镇痛及改善跛行、不稳定、疼痛、肿胀、爬楼梯、下蹲指标方面效果更佳(P<0.05)。同时试验组的ADRs发生率明显低于对照组(2.01%vs13.73%,P<0.05)。结论:天和PIB型骨通贴膏在治疗膝骨性关节炎方面疗效显著,除镇痛外,能较好地改善关节功能,且ADRs发生率更低,值得临床推广。

聚异丁烯骨通贴膏经皮肤给药的安全性研究

目的:研究聚异丁烯(PIB)骨通贴膏经皮肤给药的安全性。方法:取66只家兔随机分为正常组、完整皮肤组、破损皮肤组,后2组再分为PIB组,PIB骨通贴膏低、中、高剂量组,骨通贴膏组,经皮肤给药24 h后连续观察14 d进行急性毒性实验;另取家兔60只,除不设置正常组外分组方法同上,采用同体自身左右侧对比法单次给药6 h后,记录皮肤刺激反应,进行单次皮肤原发性刺激实验。取70只豚鼠随机分为阴性对照组(凡士林)、PIB组、阳性对照组(2,4-二硝基氯苯)、骨通贴膏组、PIB骨通贴膏低、中、高剂量组致敏给药后,进行皮肤致敏实验。结果:PIB骨通贴膏给药后家兔未见明显中毒表现;PIB、PIB骨通贴膏低、中剂量对完整皮肤和破损皮肤兔均未见刺激性反应,PIB骨通贴膏高剂量对完整皮肤兔未见刺激性反应,破损皮肤兔给药1 h后有轻度刺激性;除阳性对照组豚鼠过敏反应发生率为100%外,其他各组过敏反应发生率均为0。结论:PIB骨通贴膏经皮肤给药安全性较好。

中药骶管注射佐以骨通贴膏治疗腰椎间盘突出症的疗效观察

目的:观察中药盐酸青藤碱骶管注射佐以骨通贴膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:设置对照组进行临床观察,以关节止痛膏为对照组,将符合诊断标准的136例患者随机分组,治疗组68例,对照组68例,两组膏药均直接贴敷于腰部阿是穴,或贴敷于突出部位相应节段椎旁夹脊穴上,下肢疼痛加贴环跳、承扶、殷门、阳陵泉、承山等穴位。一天换药一次,2周为一个疗程,一个疗程后休息1周,再进行下一个疗程,3个疗程结束后评定疗效。结果:治疗组中68例,治愈52例,治愈率76.47%,好转12例,未愈4例,有效率94.12%;对照组中68例,治愈32例,治愈率47.06%,好转22例,未愈12例,有效率79.41%。两组疗效比较,P<0.05,两组疗效有显著性差异,骨通贴膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的疗效优于关节止痛膏,说明穴位贴敷骨通贴膏具有明显止痛和改善腰椎功能的作用。结论:骨通贴膏具有良好的疏通经络,活血止痛作用,在缓解腰痛,下肢放射痛,局部压痛,叩击痛及改善腰椎活动功能等综合疗效方面优于关节止痛膏,且安全可靠,是治疗腰椎间盘突出症的安全有效外用药。

骨通贴膏对甲醛疼痛模型大鼠的镇痛作用及机制研究

目的:研究骨通贴膏对甲醛疼痛模型大鼠的镇痛作用及机制。方法:60只SD大鼠随机均分为空白组,模型组,骨通贴膏低、中、高剂量组(0.594、1.188、2.376 g/贴,含生药0.48、0.96、1.92 g)与醋酸泼尼松组(ig给药,0.005 4 g/kg,外贴基质),采用甲醛法复制大鼠疼痛模型,造模后立即给药。采用电子压痛仪测定给药1、2、3、4、6 h后各组大鼠痛阈值;给药6 h后,于腹主动脉取血0.3 m L并处死大鼠,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定大鼠血浆中β-内啡肽(β-EP)、前列腺素E2(PGE2)含量,分光光度法测定大鼠血清、炎症组织中一氧化氮(NO)含量,放射免疫法检测大鼠血清、炎症组织及脑组织中P物质含量。结果:与造模前比较,模型组大鼠各个时段痛阈值均降低(P<0.05或P<0.01);与空白组比较,模型组大鼠PGE2、NO、炎症组织和脑组织中P物质含量显著升高(P<0.05或P<0.01);与模型组比较,骨通贴膏各剂量组大鼠给药后对应时间点的痛阈值升高,PGE2、炎症组织与脑组织中P物质含量降低(P<0.05或P<0.01),骨通贴膏中、高剂量组β-EP含量升高、炎症组织中NO含量降低(P<0.05或P<0.01),骨通贴膏高剂量组血清中NO含量降低(P<0.05)。结论:骨通贴膏具有一定的镇痛抗炎作用,其作用机制可能与降低PGE2、NO、P物质含量,升高β-EP含量有关。

骨通贴膏治疗类风湿关节炎寒湿痹阻型临床疗效研究

目的通过随机对照试验,观察骨通贴膏治疗类风湿关节炎(RA)寒湿痹阻型关节症状的疗效。方法将140例RA患者随机分为空白组(n=40)、试验组(n=50)、对照组(n=50),空白组维持原内服药治疗方案不变,不予其他治疗;试验组给予骨通贴膏外用每日1贴;对照组给予电热式蜡疗每日1次。记录并统计分析患者治疗前、治疗3d、14d后视觉模拟评分(VAS评分)、握力、晨僵时间、中医证候积分,治疗前及治疗14d后类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)情况。评价临床疗效,观察不良反应。结果 (1)治疗3d后,试验组在VAS评分、晨僵时间、握力及中医证候积分上较治疗前有好转,差异有统计学意义(P<0.05)。2周后,空白组各观察指标无明显变化(P>0.05),试验组、对照组在VAS评分、握力、晨僵时间(h)、中医证候积分、CRP、ESR上较治疗前均有改善(P<0.05);组间比较,试验组改善情况优于空白组及对照组(P<0.05),差异有统计学意义;治疗14d后试验组RF轻度下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)试验组总有效率(94%)、临床控制率及显效率(控显率)83%均优于对照组总有效率(81%)、控显率(69%),差异有统计学意义(P<0.05)。(3)试验组及对照组各有2例轻微不良反应,均未退出试验。结论骨通贴膏能有效缓解RA寒湿痹阻型小关节晨僵、疼痛、肿胀的临床症状,具有起效快、作用持久、携带及使用方便的优势,对类风湿关节炎患者临床疗效肯定。

探讨骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性

目的:研究分析骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法选择我院2015年12月~2016年12月接收的膝骨关节炎患者76例作为研究对象,采用随机数字法将患者分为两组,观察组和对照组,均为38例,采用骨通贴膏配合运动疗法治疗观察组患者,采用运动疗法治疗对照组患者,对两组的治疗效果和安全性进行比较分析。结果观察组患者治疗前LKSS、VAS评分与对照组无显著差异,无统计学意义(>0.05);观察组患者治疗后LKSS、VAS评分与对照组存在显著差异,有统计学意义(<0.05);观察组患者不良反应发生率与对照组无显著差异,无统计学意义(>0.05)。结论骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效好,具有较高的安全性,值得推广应用。

天和骨通贴膏治疗肩周炎的临床疗效

目的探讨天和骨通贴膏联合功能锻炼治疗肩周炎的临床疗效。方法选取冀中能源峰峰集团总医院2016年1-7月收治的肩周炎患者64例,根据随机数字表法分为对照组和治疗组,各32例。对照组患者给予医用橡皮膏+功能锻炼治疗,治疗组患者给予天和骨通贴膏+功能锻炼治疗。比较两组患者治疗前后疼痛程度评分、运动功能指数、软组织水肿发生情况及水肿直径。结果治疗前,两组患者肩关节疼痛程度评分、肩关节运动功能指数、软组织水肿直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组患者肩关节疼痛程度评分、运动功能指数高于对照组(P<0.05)。治疗组患者软组织水肿发生率低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组患者软组织水肿直径小于对照组(P<0.05)。结论天和骨通贴膏联合关节功能锻炼可有效缓解肩周炎患者肩关节疼痛程度,扩大关节活动范围,缩小软组织水肿直径。

天和骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效评价研究

目的:评价天和骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:将72例膝骨关节炎患者按完全数字随机表法分为天和骨通贴膏组(36例)和复方紫荆消伤膏组(36例),各组分别予相应的巴布膏剂治疗,疗程均为28天,观察临床疗效、主要症状及MRI变化情况。结果:治疗后两组临床评分改善程度天和骨通贴膏组较复方紫荆消伤巴布膏组为高,但没有显著性差异(P>0.05);治疗组与对照组治疗后以及与治疗前在软骨水肿发生率、受累关节面、水肿平均直径(mm)方面的差异具有明显的统计学意义(P<0.05)。结论:天和骨通贴膏与复方紫荆消伤巴布膏治疗膝骨关节炎均有较好的临床疗效,其中天和骨通贴膏在降低软骨水肿发生率、减少受累关节面及水肿平均直径(mm)方面优于对照组。

骨通贴膏配合手法复位联合夹板外固定治疗踝关节骨折的效果观察

目的观察手法复位联合夹板外固定术配合骨通贴膏对踝关节骨折的治疗效果。方法选取医院收治的采取手法复位联合夹板外固定的踝关节骨折并随访成功的患者共97例,采用随机分组方式,其中骨通贴膏组35例(A组),采用手法复位联合夹板外固定配合不含药物贴膏组32例(B组),单纯手法复位组30例(C组)。观察比较3组患者术前、术后1个月评价疼痛视觉模拟评分(VAS);肢体肿胀采用骨折肿胀程度分级;术后3个月、6个月的踝关节功能评分。结果治疗1个月后,3组疼痛程度得分、肿胀程度评分较术前均降低(P<0.01),A组得分与B、C组比较差异有统计学意义(P<0.01),B、C组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后第3个月、6个月时Lange-Hansen分型Ⅰ型、Ⅱ型踝关节骨折患者Kofoed评分3组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);Ⅲ型、Ⅳ型分型A组患者的Kofoed评分在术后第3、6个月均高于B组及C组(P<0.05),B、C组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论增加骨通贴膏较单纯使用手法复位联合夹板外固定术治疗踝关节骨折更佳。

骨通贴膏联合艾灸治疗风寒湿痹型肩周炎的效果观察

目的观察骨通贴膏联合艾灸治疗风寒湿痹型肩周炎的临床效果。方法选取医院收治的风寒湿痹型肩周炎患者80例,随机分为观察组和对照组,每组40例。观察组采用骨通贴膏外贴和局部艾灸肩部最明显压痛点,对照组采用扶他林乳膏涂抹肩部最明显压痛点,疗程均为2周。通过观察2组治疗前后的肩功能CMS总分及各项评分,评价其临床疗效。结果治疗前,2组患者肩功能CMS总分及各项评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组CMS总分及各项评分较治疗前均改善,且观察组肩功能CMS总分及各项评分优于对照组(P均<0.05)。结论骨通贴膏联合艾灸治疗风寒湿痹型肩周炎临床效果显著,值得临床推广应用。