骨龙胶囊联合塞来昔布治疗类风湿性关节炎的效果观察

目的:探讨骨龙胶囊联合塞来昔布治疗类风湿性关节炎的效果。方法:选取2021年1月—2022年10月上海市黄浦区打浦桥街道社区卫生服务中心治疗的80例类风湿性关节炎患者,采用随机数字表法分为对照组与观察组各40例。对照组使用塞来昔布治疗,观察组使用骨龙胶囊联合塞来昔布治疗,对比两组的临床疗效、症状指标、炎性因子、Th1/Th2细胞因子。结果:观察组治疗总有效率(95.00%)高于对照组(72.50%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组关节疼痛视觉模拟评分(VAS)、关节压痛数、关节肿胀数、DAS28评分均低于对照组,晨僵时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组CRP、ESR、RF、TNF-α水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组IL-4水平高于对照组,IL-6、IL-12、IFN-γ水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:骨龙胶囊联合塞来昔布治疗类风湿性关节炎的效果显著,能有效抑制炎症反应,调节Th1/Th2细胞因子水平,明显缓解关节症状及体征,改善生活质量。

两种干燥工艺对骨龙胶囊提取物中薯蓣皂苷的影响

目的考察不同干燥方法对骨龙胶囊提取物中薯蓣皂苷的影响,并优选干燥条件。方法分别采用真空带式干燥和喷雾干燥不同方法进行干燥,测定并比较各干燥样品中薯蓣皂苷量。结果不同干燥方法样品中薯蓣皂苷量存在较大差异,以真空带式干燥为高。结论通过以薯蓣皂苷量为评价指标,研究确定该制剂选用真空带式干燥法比较适宜,并结合生产实际,优选出干燥条件为A1B3C3,即真空带式干燥设备3个加热区温度分别为80、90、80℃,进料体积流量为30 L/h,履带速度为25 cm/min。

骨龙胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎的临床效果分析

目的探讨骨龙胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎（KOA）的临床效果。方法选取2013年3月至2015年5月于北京军区总医院第三门诊部和骨科门诊就诊的膝关节骨性关节炎患者68例，完全随机分为观察组和对照组，各34例。观察组给予骨龙胶囊2．5g，3次／d口服，盐酸氨基葡萄糖片240mg，3次／d口服；对照组给予盐酸氨基葡萄糖片240mg，3次／d口服。分别观察治疗前及治疗后60d2组患者的关节疼痛程度、关节肿胀、关节活动度、步行能力的变化并评分，比较2组患者治疗效果。结果治疗后，观察组总有效率88．2％（30／34），其中临床治愈3例、显效16例、有效11例、无效4例；对照组总有效率64．7％（22／34），其中临床治愈0例、显效9例、有效13例、无效12例，2组总有效率差异有统计学意义（P〈0．05）。2组患者不良反应程度均较轻微，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论应用骨龙胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎安全有效，能够缓解关节疼痛，提高患者的生活质最。

骨龙胶囊治疗风湿寒性关节痛的临床疗效评价

风湿寒性关节痛是中国中医风湿病学的一个病名，是指由于感受风寒湿邪引起的以肌肉关节疼痛为主要表现的疾病。本院2003年3月-2008年5月在门诊辨证治疗基础上采用骨龙胶囊治疗了48例风湿寒性关节痛患者，取得了良好的疗效，现报告如下。

骨龙胶囊联合针刺治疗膝骨关节炎90例临床观察

目的:观察骨龙胶囊联合针刺治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:180例患者随机分为治疗组、对照组各90例。治疗组:给予骨龙胶囊,每次4粒,每日三次饭后口服;同时针刺阳陵泉、阴陵泉、血海、梁丘四穴,每日一次,连续6天,休息1天。4周评定疗效。对照组:给予美洛昔康7.5mg,每日两次饭后口服。4周后两组比较,评定疗效。结果:治疗组总有效率为77.8%,对照组总有效率为66.7%,二组比较有明显差异(P<0.05)。结论:骨龙胶囊联合针刺治疗膝骨关节炎临床疗效肯定。

骨龙胶囊治疗类风湿性关节炎大鼠的作用机制研究

目的探讨骨龙胶囊对类风湿性关节炎大鼠血清白介素1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量的影响,阐释其作用机制。方法运用Ⅱ型胶原加完全弗氏佐剂混合物皮内注射建立RA大鼠模型,用酶联免疫分析法检测大鼠血清IL-1β和TNF-α的含量。结果与空白组比较,模型组各项指标含量均明显增高,差异具有统计学意义(P<0.05);与模型组比较,骨龙胶囊组及甲氨蝶呤组各项指标含量均有不同程度下降,差异有统计学意义(P<0.05);与甲氨蝶呤组比较,骨龙胶囊组各指标含量下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论骨龙胶囊能有效抑制类风湿性关节炎大鼠血清IL-1β和TNF-α炎性细胞因子的活性,对类风湿性关节炎有良好的治疗作用。

骨龙胶囊对骨质疏松大鼠骨代谢及骨量的影响

目的评价骨龙胶囊对骨质疏松大鼠骨代谢及骨量的影响。方法 48只雌性大鼠随机分为假手术组,卵巢切除(OVX)组,阳性对照组,低、中、高剂量骨龙胶囊组。干预8周后,检测大鼠血清中钙(Ca)、磷(P)、骨钙素(BGP)及碱性磷酸酶(ALP)水平,micro-CT检测大鼠股骨骨皮质和骨小梁的骨量。结果与假手术组比较,OVX组大鼠血清Ca和P增加(P<0.05),血清中ALP和BGP减少(P<0.05),股骨骨皮质及骨小梁骨量均减少(P<0.05);与OVX组比较,低、中、高剂量骨龙胶囊组大鼠血清Ca和P降低(P<0.05),血清中ALP和BGP增加(P<0.05),股骨骨小梁骨量增加(P<0.05)。结论骨龙胶囊可以增加血清中ALP和BGP的水平、增加股骨骨小梁的骨量,具有良好的抗骨质疏松作用。

骨龙胶囊联合甲氨蝶呤和柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎并发骨质疏松患者的临床研究

目的观察骨龙胶囊联合甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎并发骨质疏松患者的临床疗效。方法选取2013年1月至2015年4月收治的类风湿性关节炎合并骨质疏松患者60例,随机分为对照组和观察组,每组30例。对照组在常规治疗基础上加用甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SASP),观察组在对照组基础上加用骨龙胶囊。疗程均为12个月。观察2组临床疗效、症状及体征改善情况、骨密度(BMD)、生化指标及骨代谢指标变化。结果观察组和对照组总有效率分别为90.0%和70.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组症状、体征、BMD、血清生化指标及骨代谢指标均较治疗前有所改善,但观察组改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论骨龙胶囊、甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶联合治疗类风湿性关节炎并发骨质疏松能够有效促进骨形成及抑制骨吸收,增加骨密度,疗效显著优于单纯西药治疗。

骨龙胶囊联合甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性研究

目的观察骨龙胶囊联合甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性,并探讨其可能治疗机制。方法选取2013年1月至2015年1月收治的类风湿性关节炎患者90例,随机分为对照组和观察组,每组45例。对照组在给予常规治疗基础上加用甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SASP),观察组在对照组基础上加用骨龙胶囊。疗程均为12个月。观察2组临床疗效、症状体征、关节炎相关指标血沉(ESR)、血清C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白(Ig)、炎性因子白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-17(IL-17)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的改善情况及药物不良反应。结果观察组和对照组总有效率分别为91.11%和73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组症状体征均较治疗前有所缓解,ESR、CRP、RF、Ig A、Ig G、Ig M均较治疗前有所下降(P<0.05),但观察组改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论骨龙胶囊、甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶联合治疗类风湿性关节炎疗效显著,优于单纯西药治疗,且安全性好,无明显不良反应。

骨龙胶囊治疗关节炎及类风湿性关节炎的临床观察总结

骨龙胶囊是由狗骨胶、穿山龙提取物研制而成的。经临床175例观察,对风湿性关节炎及类风湿性关节炎的总有效率为83.4%,且无明显付作用。

对社会负责、对产品负责、对企业负责——东阿阿胶“骨龙胶囊”“养心定悸口服液”临床应用专家座谈会

国家食品药品监督管理局近期发布了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，同时对于口服液等剂型的中成药的临床再评价工作也在积极筹备。临床再评价，要求产品在上市后的一定时间后，用最新的研究方法，从药理、药剂、临床医学、药物经济学等方面，从安全、有效、经济等方面进行总结。

骨龙胶囊治疗膝骨性关节炎的多中心随机对照临床研究

目的:观察骨龙胶囊治疗膝骨性关节炎(肝肾不足、瘀血痹阻证)的临床疗效和安全性。方法:选取2012年3月至2013年7月7家医院收治的膝骨关节炎[中医(TCM)属肝肾不足、瘀血痹阻证]患者240例,随机分为对照组和试验组,每组120例。对照组给予维固力(硫酸氨基葡萄糖)胶囊和骨龙空白胶囊,试验组给予骨龙胶囊和维固力空白胶囊,疗程均为12周。比较两组骨关节炎疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、骨关节炎评分指数评估量表(WOMAC)评分,以及中医证候评分、单项症状/体征改善情况及不良反应发生情况。同时观察两组给药期间不良反应。结果:治疗4,8,12周后,两组VAS评分与治疗前比较,差异有统计学意义,试验组的降幅高于对照组;两组WOMAC评分与治疗前比较,差异有统计学意义,试验组4周、8周的降幅高于对照组,且有统计学意义,12周降幅仍高于对照组,但差异无统计学意义;治疗4周后,试验组改善30%以上的比例(49.06%)高于对照组(29.63%),差异有统计学意义(P<0.05);两组WOMAC 5项疼痛计分变化值,试验组的降幅高于对照组,组间差异均有统计学意义;两组中医证候总积分与治疗前相比差异有统计学意义,试验组降幅高于对照组;试验组的痊愈、显效的比例高于对照组;试验组在改善中医症状上优于对照组,主要体现在腰膝酸软、关节活动不利、关节压痛;两组不良反应及不良事件的发生率差异无统计学差异。结论:骨龙胶囊具有补益肝肾、活血化瘀的功效特点,其治疗膝骨性关节炎的疗效优于维固力胶囊,是一种治疗膝骨关节炎有效、安全的治疗药物。

骨龙胶囊联合抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床观察

目的:观察骨龙胶囊联合改善病情的抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs)治疗类风湿关节炎的临床疗效和安全性。方法:选择2012年3月-2013年9月7家医院收治的类风湿关节炎患者240例,随机分为试验组和对照组,各120例,其中试验组用药为骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组40例,骨龙胶囊联合来氟米特组80例;对照组中,骨龙胶囊模拟剂联合甲氨蝶呤组(即单用甲氨蝶呤)40例,骨龙胶囊模拟剂联合来氟米特组(即单用来氟米特)80例,疗程均为12周,比较骨龙胶囊联用甲氨蝶呤组与单用甲氨蝶呤组、骨龙胶囊联用来氟米特组与单用来氟米特组之间,达到美国风湿病学会(ACR)评分标准改善程度≥20%(ACR20)的患者比例、中医证候疗效、患者28处关节疾病活动度积分(DAS28)评分以及体征评分之间的差异,并进行安全性比较。结果:骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组ACR20(80.56%)高于单用甲氨蝶呤组(58.82%),差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候疗效比较,治疗4周后骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组有效率高于甲氨蝶呤单用组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗8,12周,骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组仍高于单用甲氨蝶呤组,但差异无统计学意义,骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组在缓解症状起效时间上快于单用甲氨蝶呤组。DAS28评分比较,治疗12周后,骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组、单用甲氨蝶呤组DAS28与各自基线相比差异有显著统计学意义(P<0.001)。两组均值和中位数在治疗12周后均有明显降低,骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组的降低幅度-(1.73±0.95)大于单用甲氨蝶呤组-(1.00±0.81),差异有统计学意义(P<0.05)。骨龙胶囊联合来氟米特组ACR20(80.00%)高于单用来氟米特组(63.38%),差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候疗效比较,治疗4,8周后,骨龙胶囊联合来氟米特组有效率高于单用来氟米特组,但差异无统计学意义;治疗12周后,骨龙胶囊联合来氟米特组中医症候疗效(94.29%)优于单用来氟米特组(76.06%),差异有统计学意义(P<0.05);DAS28评分比较,治疗12周后骨龙胶囊联合来氟米特组、单用来氟米特组DAS28与各自基线相比,差异有显著统计学意义(P<0.001)。两组均值和中位数在治疗12周后均有明显降低,骨龙胶囊联合来氟米特组的降低幅度-(1.51±0.89)大于单用甲氨蝶呤组-(0.71±0.81),差异有显著统计学意义(P<0.001)。骨龙胶囊联合DMARDs组与单用DMARDs组不良反应及不良事件的发生率差异无统计学差异。结论:骨龙胶囊联合DMARDs治疗类风湿关节炎疗效优于单用DMARDs,可显著改善患者的临床症状和体征,是治疗类风湿关节炎有效的治疗方案。

近红外光谱法测定骨龙胶囊中间体粉末中水分

目的建立近红外光谱法测定骨龙胶囊中间品中水分的方法。方法采用偏最小二乘回归(PLSR)法建立NIRS与水分的定量校正模型,并对Norris平滑、一阶导数、二阶导数、S-G平滑的预处理方法对建模结果影响进行比较。结果采用一阶导数预处理模型性能最佳,其中交叉验证误差均方根(RMSEC)为0.155,相关系数为0.9728。结论近红外光谱法操作简单,检测时间短,适用于骨龙胶囊中控产品水分的测定。

穿山龙TLC鉴别方法的改进研究

目的：改进《中国药典》2010年版中穿山龙及其制剂骨龙胶囊中薯蓣皂苷元鉴别方法,为中国药典标准修订提高提供参考。方法：原薄层色谱法（TLC）鉴别方法采用三氯甲烷-甲醇（20∶0.2）为展开剂,以10%磷钼酸乙醇溶液为显色剂;改进后的方法以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂,以10%硫酸乙醇溶液为显色剂。结果：原方法展开后斑点拖尾,磷钼酸显色后各成分斑点颜色差异小,斑点不够清晰。方法改进后,薯蓣皂苷元分离良好,重现性好,斑点清晰,其他成分无干扰;在骨龙胶囊穿山龙的鉴别应用中,效果良好。结论：该方法专属性强、重现性好,可以满足穿山龙和骨龙胶囊中薯蓣皂苷元的鉴别。

胶类中药L-羟脯氨酸、甘氨酸TLC鉴别方法探新

目的:建立一种胶类及其制剂中L-羟脯氨酸、甘氨酸TLC鉴别新方法。方法:采用TLC法,并与《中国药典》中的方法进行对比。结果:该方法操作简单、时间短、重现性高,斑点分离度好、显色清晰稳定。结论:本试验建立的复方阿胶浆、阿胶补血膏、阿胶、黄明胶、骨龙胶囊中L-羟脯氨酸、甘氨酸TLC鉴别新方法,不仅可以有效的进行产品鉴别,更为其他胶类制剂中L-羟脯氨酸、甘氨酸TLC鉴别提供了依据。

抗中性粒细胞质抗体相关性肾炎合并肾间质肾炎一例

患者男,72岁,2019年8月初双下肢疼痛、麻木,伴头晕、乏力,就诊于当地村卫生所,查血肌酐48μmol/L,血白蛋白30.9 g/L,血红蛋白136 g/L,给予中成药(骨龙胶囊)对症治疗。9月上述症状未缓解,于当地医院住院治疗,期间查尿蛋白质(1+),红细胞50个/uL,白细胞66个/μL,血肌酐水平上升至123μmol/L,生化:血白蛋白25.4 g/L,血红蛋白87 g/L,血嗜酸性粒细胞绝对值0.06×10^(9)/L。