新型股骨髓内钉尾帽的研制与临床应用

目的研制一种用于封闭股骨交锁髓内钉中心孔尾端的新型尾帽,以减小尾帽植入髓内钉的难度,保证植入准确性,减少不必要的手术时间。方法 2014年成功研制出一种新型股骨髓内钉尾帽(以下简称"新型尾帽")并获国家实用新型专利。采用临床随机对照研究,将2014年8月—2016年3月收治的符合选择标准的34例非病理性股骨干骨折患者随机分为A、B两组,每组17例。两组患者性别、年龄、侧别、体质量指数、致伤原因、伤后至手术时间、骨折AO分型等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组患者均行交锁髓内钉固定术,A、B组分别采用新型尾帽和原配尾帽。术中测量并比较两组植入尾帽的出血量和手术时间,术后比较两组并发症发生情况和骨折愈合时间,采用Klemm功能评定标准评价两组患肢功能。结果 A组植入尾帽过程的出血量和手术时间分别为(3.5±0.8)m L和(10.57±3.15)s,均显著少于B组的(5.5±1.7)m L和(21.99±6.90)s,差异有统计学意义(t=–8.281,P=0.010;t=–10.743,P=0.009)。A组新型尾帽均一次性植入成功,成功率100%;B组中3例原配尾帽旋入时脱落,一次性成功率82.4%。两组患者均获随访,随访时间6~16个月,平均9.7个月。所有患者均无深部感染、内固定物松动或断裂以及其他严重并发症发生。A、B组达骨折临床愈合时间分别为(16.4±3.2)周和(15.8±3.5)周,差异无统计学意义(t=0.514,P=0.611)。末次随访时,根据Klemm功能评定标准,A组优14例、良3例,对照组优11例、良6例,差异无统计学意义(χ~2=0.142,P=0.707)。结论新型股骨髓内钉尾帽使术中操作简便,手术时间缩短,出血量减少,治疗效果满意。