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髓过氧化酶试剂(免疫比浊法)在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能验证分析
被引量:
1
1
作者
蔡爱华
李启平
+1 位作者
李伟华
陈丽娟
《中国医疗器械信息》
2018年第17期16-16,111,共2页
目的:开展髓过氧化酶试剂(MPO)检测前对MPO试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价。方法:终点法(向上),主波长600nm,反应温度37?C,比色杯光经1cm,R1180μL,R260μL,样本量8μL,反应时间10min,进行精密度、正确度、线性范围和抗干...
目的:开展髓过氧化酶试剂(MPO)检测前对MPO试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价。方法:终点法(向上),主波长600nm,反应温度37?C,比色杯光经1cm,R1180μL,R260μL,样本量8μL,反应时间10min,进行精密度、正确度、线性范围和抗干扰能力的验证。结果:MPO的高值浓度样本和低值浓度样本的批内精密度分别为CV高=0.8%,CV低=3.0%,高值浓度样本的批间精密度为R=0.9%;MPO正确度偏倚为3.05%;在MPO范围为25~1300ng/mL,线性相关系数r=0.9999;抗干扰能力试验偏差小于10%。结论:MPO检测试剂盒在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能符合要求。
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关键词
髓过氧化酶试剂
全自动生化分析仪
检测性能分析
下载PDF
职称材料
题名
髓过氧化酶试剂(免疫比浊法)在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能验证分析
被引量:
1
1
作者
蔡爱华
李启平
李伟华
陈丽娟
机构
吉林省医疗器械检验所
出处
《中国医疗器械信息》
2018年第17期16-16,111,共2页
文摘
目的:开展髓过氧化酶试剂(MPO)检测前对MPO试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价。方法:终点法(向上),主波长600nm,反应温度37?C,比色杯光经1cm,R1180μL,R260μL,样本量8μL,反应时间10min,进行精密度、正确度、线性范围和抗干扰能力的验证。结果:MPO的高值浓度样本和低值浓度样本的批内精密度分别为CV高=0.8%,CV低=3.0%,高值浓度样本的批间精密度为R=0.9%;MPO正确度偏倚为3.05%;在MPO范围为25~1300ng/mL,线性相关系数r=0.9999;抗干扰能力试验偏差小于10%。结论:MPO检测试剂盒在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能符合要求。
关键词
髓过氧化酶试剂
全自动生化分析仪
检测性能分析
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
髓过氧化酶试剂(免疫比浊法)在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能验证分析
蔡爱华
李启平
李伟华
陈丽娟
《中国医疗器械信息》
2018
1
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