高效崩解剂对提高盐酸甲福明片剂质量的研究

目的：为提高盐酸甲福明（ｍｅｔｆｏｒｍｉｎｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ，ＭＦＨ）片的质量，研究应用高效崩解剂微晶纤维素等考查其作用并进行评价。方法：应用微晶纤维素，ＬＨＰＣ和交联ＰＶＰ，交联ＣＭＣＮａ，ＣＭＳＮａ为崩解剂设计和制备了６种处方的ＭＦＨ片剂。测定和对照片芯的硬度，崩解时限，溶出速度和颗粒性质。结果：各处方的片剂硬度均达到８ｋｇ以上。含有交联ＰＶＰ和交联ＣＭＣＮａ的片剂崩解时限在３ｍｉｎ以内。应用高效崩解剂交联ＰＶＰ和交联ＣＭＣＮａ的片剂５ｍｉｎ内全部溶出。采用ＬＨＰＣ和微晶纤维素为崩解剂１０ｍｉｎ内药物溶出可达９５％以上。结论：在处方中改用４％的交联ＰＶＰ，交联ＣＭＣＮａ。

高效崩解剂在口腔速崩片中的应用

口腔速崩片(ODT)作为近年来发展较快的一种新剂型,具有广阔的应用前景。要提高药物制剂的质量和生物利用度,选用好的辅料是个关键,而崩解剂的使用就是其中的重要一环。本文对国内外用于ODT的常用高效崩解剂进行综述。

几种新型辅料在速释片剂中的应用

考察颗粒质量、片剂硬度、崩解时限和溶出度等质量指标 ,研究了高效崩解剂、粘合剂 PVP、填充剂微晶纤维素等新型辅料在速释片剂中的作用。结果表明 ,盐酸二甲双胍片剂中加入微晶纤维素、PVP胶浆、以及高效崩解剂交联 PVP、L-HPC、CMS-Na后 ,可在 1min内崩解 ,2 min内药物溶出达 95 %以上。难溶性药物氧氟沙星加入上述辅料后 ,各项质量指标均大为提高 ,崩解时限在 3 min以内 ,10 min以内可溶出 80 %～ 95 %