高效液相-纳克级激光计数检测器联用法测定注射用兰索拉唑中葡甲胺的含量

目的建立高效液相-纳克级(水凝粒子)激光计数检测器(HPLC-NQAD)联用法测定注射用兰索拉唑中助溶剂辅料葡甲胺的含量。方法采用HPLC-NQAD联用,色谱柱使用CAPCELL PAK CR 1∶4(2.0 mm×150 mm,5μm);以流动相(A)(5 mmol·L^(-1)甲酸铵-2%乙腈)和流动相(B)(50 mmol·L^(-1)甲酸铵-50%乙腈)梯度洗脱;流速0.3 mL·min^(-1);柱温40℃;进样量5μL;NQAD参数设定:蒸发温度35℃,雾化温度30℃,氮气压力30 psi。结果供试品中的葡甲胺和其他成分能够良好分离,在1.0~100.0μg·mL^(-1)范围内,葡甲胺的浓度与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率为99.96%,精密度RSD为1.01%。结论该方法结果准确,重复性好,可实现注射用兰索拉唑中无紫外吸收辅料葡甲胺的高灵敏检测。