高纯度卵泡刺激素效价及相关指标的检测

目的 探讨检测高纯度卵泡刺激素 (FSH)产品中黄体生成素 (LH) ,卵泡刺激素 (FSH)的生物活性以及异常毒性、热原的方法。方法 用幼大鼠精囊和卵巢增重法对高纯度卵泡刺激素 (FSH)产品进行测定 ,用小鼠和兔进行异常毒性 ,热原检测。结果 FSH含量为 2 37.6 1IU/mg ,LH含量为 1.0 5mg ,其FSH/LH的比值大于 6 0∶1,小鼠给药 4 8h后存活 ,家兔热原总升温为 0 .15 ,总降温为 0。结论 本法符合英国药典 98版的要求 ;对该制剂的异常毒性和热原同时符合相关标准。

唾液酸对人卵泡刺激素生物活性评价的影响

为了研究唾液酸对人卵泡刺激素(hFSH)生物活性的影响,本试验采用基于人卵巢颗粒样肿瘤细胞(KGN)的体外生物活性测定法和雌幼大鼠卵巢增重的体内生物活性测定法,测定经唾液酸酶酶切处理前后的重组人卵泡刺激素(rhFSH)和高纯度尿提取人卵泡刺激素(uhFSH)的体外、体内生物活性。结果表明,经唾液酸酶酶切处理后的rhFSH和uhFSH体内生物活性均丧失,并且唾液酸含量与hFSH体外生物活性呈负相关。通过进一步研究唾液酸酶酶切前后hFSH刺激与转染卵泡刺激素受体的中国仓鼠卵巢细胞(FSHR-CHO)中环磷酸腺苷(cAMP)生成量的关系,观察到唾液酸含量越低,cAMP生成量越高,为研究hFSH中唾液酸含量对其生物活性的影响提供参考。

药学角度探讨和分析不同来源卵泡刺激素对体外受精-胚胎移植结局的影响

目的:比较基因重组卵泡刺激素(r-FSH)及高纯度尿源性卵泡刺激素(HP-u FSH)对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠结局的影响,结合临床表现从药学角度探讨和分析。方法:回顾分析具IVF/单精子卵细胞浆内显微注射授精(ICSI)指诊并首次接受IVF/ICSI助孕的不孕症患者235例,以给予的FSH药物种类不同分为2组:HP-u FSH组(n=135)和r-FSH组(n=100)。主要研究指标为出生率,次要研究指标为临床妊娠率,流产率及着床率。结果:HP-u FSH组外源性促性腺激素(Gn)总量和FSH量均多于r-FSH组(P<0.01),获卵数和可移植胚胎数较r-FSH组少(P<0.01),受精率较r-FSH组低(P<0.05)。两组平均Gn刺激天数,妊娠结局及中重度卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率均无统计学差异(P>0.05)。对患者年龄<35岁和≥35岁分别进行分组发现,年龄<35岁患者中的HP-u FSH组较r-FSH组平均年龄更大,不孕年限更长,基础窦卵泡数(AFC)更少(P<0.01),≥35岁患者中的HP-u FSH组与r-FSH组的基本特征(年龄,不孕年限,AFC)无统计学差异(P>0.05);无论年龄<35岁或年龄≥35岁,HP-u FSH组的Gn量和FSH量较r-FSH组均更大,获卵数及可移植胚胎数更少(P<0.01)。结论:在IVF/ICSI周期治疗中,国产HP-u FSH与r-FSH进行COS具有等同的IVF临床妊娠率及出生率。

福特蒙、果纳芬和丽申宝在体外受精-胚胎移植中超促排卵效果分析

目的探讨福特蒙、果纳芬、丽申宝在体外受精-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)中超促排卵的效果。方法回顾分析326个IVF/ICSI-ET周期的病例资料,分为福特蒙组58例、果纳芬组83例、丽申宝组185例。卵泡监测、取卵I、VF/ICSI-ET等均按本中心常规进行,观察三组获卵数、卵子成熟率、受精率、优质胚胎率、冷冻胚胎率及妊娠率。结果①三组患者年龄和不孕原因比较差异无统计学意义(P>0.05),其中福特蒙组不孕年限时间最短(4.05±3.76,P<0.05),三组获卵数、妊娠率差异无统计学意义。②三组患者按年龄分层,<35岁中福特蒙组冷冻胚胎率最高(P<0.05),年龄≥35岁中福特蒙组优质胚胎率最高(P<0.05)。③三组患者按长(短)方案分层,长方案中福特蒙组冷冻胚胎率最高(P<0.05),短方案中三组各方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。④使用果纳芬的患者卵子成熟率和受精率最高(P<0.05)。结论在治疗35岁以上IVF患者时,福特蒙可能更有优势,丽申宝更具有价格优势,可根据患者的具体情况制定个体化促排卵方案。