卵巢正常反应人群拮抗剂方案单用高纯度尿促性素促排卵的临床效果

目的比较卵巢正常反应人群(NOR)拮抗剂方案中单用高纯度尿促性素(HP-hMG)与重组人卵泡刺激素(rFSH)促排卵的临床结局。方法回顾性收集行NOR拮抗剂助孕的患者,根据拮抗剂方案中采用超促排卵药物的不同,分为HP-hMG组和rFSH组。统计两组患者基本信息、促排卵情况、实验室指标以及临床结局等指标。结果最终纳入614例NOR患者:HP-hMG组(n=216),rFSH组(n=398)。两组间hCG注射日P及LH水平差异无统计学意义,HP-hMG组hCG注射日E2水平显著降低(P<0.001);HP-hMG组生化妊娠率(69.23%vs 63.51%)以及临床妊娠率(66.67%vs 59.46%)较rFSH组有升高的趋势。HP-hMG组卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率(2.31%vs 3.02%)较rFSH组有降低趋势。结论对于NOR接受拮抗剂方案助孕的患者,与采用rFSH相比,单独使用HP-hMG能够获得同样较好的临床妊娠率,并在降低OHSS发生率方面具有一定优势。

重组促卵泡素β与高纯度尿促卵泡素对体外受精-胚胎移植结局的影响

目的:分析重组促卵泡素β(r-FSHβ)与高纯度尿促卵泡素(HP-uFSH)对体外受精-胚胎移植临床治疗结局的影响。方法:回顾分析行IVF-ET长方案助孕的患者511例,按促性腺激素(Gn)种类不同,分为r-FSHβ组297例,HP-uFSH组214例。比较两组患者的一般情况,基础FSH、LH、E_2值、Gn启动量、Gn用药天数、Gn总量、获卵数、MⅡ数、胚胎数、优胚数、移植胚胎数、移植优胚数、临床妊娠率、流产率、OHSS发生率。结果:两组患者的一般情况,基础FSH、LH、E_2值、移植胚胎数、移植优胚数、临床妊娠率、流产率、OHSS发生率差异无统计学意义(P>0.05)。HP-uFSH组Gn启动量、Gn用药天数、Gn总量高于r-FSHβ组,而获卵数、MⅡ数、胚胎数、优胚数较r-FSHβ组少,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:在IVF-ET周期中,HP-uFSH和r-FSHβ具有相同的临床治疗结局,临床妊娠率、流产率无明显差异。

高纯度尿促性腺激素辅助来曲唑治疗多囊卵巢综合征所致不孕的效果研究

目的:分析用高纯度尿促性腺激素(Hp-HMG)辅助来曲唑治疗多囊卵巢综合征(PCOS)所致不孕的效果。方法:选择2020年2月至2021年2月期间枣庄市妇幼保健院收治的84例PCOS所致不孕患者作为研究对象。按照随机抽签法将其分为常模组和研究组,常模组42例患者持有蓝色签,研究组42例患者持有红色签。用Hp-HMG对常模组患者进行治疗,用Hp-HMG辅助来曲唑对研究组患者进行治疗,然后比较两组患者血脂的水平、子宫内膜的厚度、宫腔容积、卵泡发育的情况及临床疗效。结果:治疗后,研究组患者血清总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)的水平均低于常模组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组患者成熟卵泡的个数、直径为10~14 mm卵泡的个数和直径>14 mm卵泡的个数均多于常模组患者,其成熟卵泡的平均直径和最大卵泡直径均大于常模组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者治疗的总有效率高于常模组患者,相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:用Hp-HMG辅助来曲唑治疗PCOS所致不孕的效果显著,能有效促进患者卵泡的发育及成熟,改善其血脂的水平。

脱氢表雄酮预处理联合生长激素对卵巢储备功能低下IVF-ET患者妊娠结局及卵巢储备功能的影响

目的分析脱氢表雄酮(DHEA)预处理联合生长激素(GH)对卵巢储备功能低下(DOR)体外受精-胚胎移植(IVF-ET)患者妊娠结局及卵巢储备功能的影响。方法选取2018年1月—2019年1月收治的DOR IVF-ET患者112例,根据治疗方法的不同分为观察组58例和对照组54例,观察组给予DHEA预处理,并在IVF-ET治疗过程中加用GH;对照组仅常规给予IVF-ET治疗。比较2组促排卵参数、胚胎发育指标、卵巢储备功能指标、妊娠结局,以及不良反应情况。结果观察组尿促卵泡素用药量少于对照组,尿促卵泡素用药时间短于对照组,人绒毛膜促性腺激素注射日内膜厚度大于对照组,获卵数、可利用胚胎数及优质胚胎数均多于对照组(P<0.05,P<0.01)。治疗后,2组卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E 2)较治疗前降低,抗苗勒管激素(AMH)、孕酮(P)较治疗前升高,且观察组FSH、E 2降低,以及AMH、P升高程度均大于对照组(P<0.05,P<0.01)。观察组种植率及临床妊娠率均高于对照组(P<0.05);2组流产率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间2组均未发生明显不良反应。结论DHEA预处理联合GH可增强DOR IVF-ET患者卵巢反应性,减少尿促卵泡素用药量及缩短用药时间,提高卵巢储备功能,改善患者妊娠结局。

高纯度人绝经期尿促性腺激素与重组卵泡刺激素用于诱导排卵的经济学系统评价

目的:系统评价高纯度人绝经期尿促性腺激素(HP-hMG)和重组卵泡刺激素(γ-FSH)在诱导排卵中的经济学效应。方法:系统检索PubMed、Cochrane library、CNKI及万方等数据库,纳入2013年8月之前HP-hMG与γ-FSH用于诱导排卵的经济学研究,按纳入标准严格筛选文献,提取研究相关数据并进行综合分析。结果:共纳入6项研究,大部分研究在欧洲进行,HP-hMG的持续妊娠率和临床妊娠率与γ-FSH无显著差异,HP-hMG的活产率不劣于γ-FSH。经济学结果显示HPhMG的成本均显著低于γ-FSH。结论:在诱导排卵中,HP-hMG的疗效不劣于γ-FSH,且是一种经济的选择。

卵泡刺激素与高纯度尿促性腺激素联合方案在体外受精中有效性的评价

在控制性促排卵(controlled ovarian stimulation,COS)中,促卵泡生成素(FSH)联合高纯度尿促性腺激素(HP-hMG)促排卵的理论基础是基于促黄体生成素(LH)具有协同FSH促进卵泡发育和卵子成熟的作用。COS通常采用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)或促性腺激素释放激素抑制剂(GnRH-A)抑制早发内源性LH峰,致内源性LH水平降低,尤其在卵泡发育中晚期随着颗粒细胞上LH受体增加,对生理性LH的需求也增加。因此,理论上COS中FSH促排卵同时配伍一定量的LH活性制剂(如:HP-hMG,商品名为贺美奇)可能有利于改善COS结局。但目前FSH联合hMG应用的报道并不多,从目前有限的数据显示FSH联合hMG的多样化配伍方案均可获得满意的临床结果,关键是需要针对每个个体制定个体化的COS方案。

高纯度人尿促卵泡激素在体外受精-胚胎移植中进行控制性促排卵的最小成本分析和成本替代影响分析

目的在中国医疗卫生环境下,比较高纯度人尿促卵泡激素(HP-FSH,丽申宝)与基因重组促卵泡素(rFSH)进行控制性促排卵的经济学和可负担性,为临床合理选择控制性促卵泡激素药物、减轻患者经济负担和促进卫生资源合理配置提供科学依据。方法根据已发表的Meta分析研究和临床研究,HP-FSH和rFSH在临床妊娠率、活产率、成熟卵数、超促排卵刺激天数、中-重卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率方面比较,差异无统计学意义。故本研究从支付者角度出发采用最小成本分析法和成本替代影响分析法对成本进行量化分析,将药品成本、除药品之外的医疗资源使用成本、不良事件成本及治疗相关的所有成本输入模型,比较HP-FSH和rFSH的经济学和对社会总成本的影响程度。结果从支付者角度出发,在考虑第一个治疗周期情境下,使用HP-FSH(丽申宝)进行控制性促排卵治疗(GnRH-a长方案)的成本是24 886元,与rFSH(果纳芬)比较,HP-FSH方案可降低总成本3 106元,丽申宝总成本与果纳芬相比下降11.10%;考虑前两个治疗周期治疗情境下,使用HP-FSH(丽申宝)进行控制性促排卵治疗的成本是33 079元,rFSH(果纳芬)治疗总成本高于HP-FSH组2 987元,果纳芬总成本与丽申宝相比增加9.93%。从全国支付者角度出发,在考虑第一个治疗周期情境下,假设HP-FSH(丽申宝)在现有市场份额的基础上等比替代其他主要rFSH(果纳芬和普丽康)方案30%的市场份额进行控制性促排卵治疗(GnRH-a长方案),社会的总成本每年可节省1.077亿元;在考虑前两个治疗周期情境下,假设HP-FSH(丽申宝)在现有市场份额基础上等比替代其他主要rFSH(果纳芬和普丽康)方案30%的市场份额,社会总成本每年可节省1.009亿元。结论在疗效差异无统计学意义前提下,从支付者角度考虑,在控制性促排卵治疗(GnRH-a长方案)中,HP-FSH(丽申宝)与rFSH(果纳芬)比较具有经济学优势;从全国支付者角度考虑,丽申宝在控制性促排卵治疗(GnRH-a长方案)上成本更少,更具有可负担性。

PCOS患者体外受精周期r-FSH和HP-HMG促排卵临床结局的比较

目的：探讨多囊卵巢综合征（PCOS）患者体外受精（IVF）周期重组人卵泡刺激素（r-FSH）与高纯度尿促性素（HP．HMG）促排卵临床结局的差异。方法：选择2012年1月一12月于我院进行IVF助孕的PCOS患者且符合纳入条件的211例，随机分为两组，并分别给予r-FSH（r-FSH组，n=137）和HP-HMG（HP-HMG组，n=74）促排卵，比较两组促性腺激素（Gn）用量、Gn天数、临床妊娠率、种植率、HCG日生殖激素水平以及OHSS周期取消率。结果：HP-HMG组获卵数较r-FSH组明显减少（P=0．03），但其优质胚胎数增加（P=0．04），两组临床妊娠率和种植率差异无统计学意义（P=0．18，P=0．31），但HP-HMG组有增加趋势。HP-HMG组预防OHSS周期取消率较r-FSH组明显下降（P=0．04）。结论：HP-HMG能改善胚胎质量，降低OHSS发生率。

重组人卵泡刺激素与尿促性素对多囊卵巢综合征患者体外受精周期促排卵效果比较

目的比较重组人卵泡刺激素(r-FSH)与高纯度尿促性素(HP-HMG)对多囊卵巢综合征(PCOS)患者体外受精周期促排卵的效果。方法将2013年1月-2015年12月进行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)助孕的PCOS患者94例按随机数字表法分为两组,每组47例,r-FSH组给予r-FSH促排卵,HP-HMG组给予HP-HMG促排卵,比较两组妊娠结局。结果r-FSH组药物使用总量多于HP-HMG组(P<0.05),但两组药物使用时间比较差异无统计学意义(P>0.05);h CG注射日r-FSH组孕酮值高于HP-HMG组(P<0.05),但两组E2、LH水平比较差异无统计学意义(P>0.05);r-FSH组获卵数多于HP-HMG组,但r-FSH组优质胚胎数少于HP-HMG组(P<0.05),两组卵裂率、受精率、临床妊娠率、种植率比较差异无统计学意义(P>0.05);r-FSH组预防OHSS周期取消率高于HP-HMG组(P<0.05);两组移植后OHSS发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 r-FSH与HP-HMG对于实施IVE-ET助孕的PCOS患者均有一定的促排卵效果,但HP-HMG对胚胎质量的改善效果优于r-FSH,且OHSS发生风险更低。

药学角度探讨和分析不同来源卵泡刺激素对体外受精-胚胎移植结局的影响

目的:比较基因重组卵泡刺激素(r-FSH)及高纯度尿源性卵泡刺激素(HP-u FSH)对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠结局的影响,结合临床表现从药学角度探讨和分析。方法:回顾分析具IVF/单精子卵细胞浆内显微注射授精(ICSI)指诊并首次接受IVF/ICSI助孕的不孕症患者235例,以给予的FSH药物种类不同分为2组:HP-u FSH组(n=135)和r-FSH组(n=100)。主要研究指标为出生率,次要研究指标为临床妊娠率,流产率及着床率。结果:HP-u FSH组外源性促性腺激素(Gn)总量和FSH量均多于r-FSH组(P<0.01),获卵数和可移植胚胎数较r-FSH组少(P<0.01),受精率较r-FSH组低(P<0.05)。两组平均Gn刺激天数,妊娠结局及中重度卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率均无统计学差异(P>0.05)。对患者年龄<35岁和≥35岁分别进行分组发现,年龄<35岁患者中的HP-u FSH组较r-FSH组平均年龄更大,不孕年限更长,基础窦卵泡数(AFC)更少(P<0.01),≥35岁患者中的HP-u FSH组与r-FSH组的基本特征(年龄,不孕年限,AFC)无统计学差异(P>0.05);无论年龄<35岁或年龄≥35岁,HP-u FSH组的Gn量和FSH量较r-FSH组均更大,获卵数及可移植胚胎数更少(P<0.01)。结论:在IVF/ICSI周期治疗中,国产HP-u FSH与r-FSH进行COS具有等同的IVF临床妊娠率及出生率。

HP-hMG在卵巢次高反应患者体外受精周期中的临床应用效果

目的:探讨卵巢次高反应患者体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET)周期应用高纯度尿促性素(HP-hMG,贺美奇)与重组人卵泡刺激素(r-FSH,果纳芬)促排卵的临床结局。方法:选择IVF-ET助孕的卵巢次高反应患者310例,随机分为A组和B组,分别给予r-FSH+HP-hMG(A组,n=124)和r-FSH(B组,n=186)促排卵,统计促性腺激素(Gn)总用量、Gn使用天数、获卵数、受精率、卵裂率、优质胚胎率、临床妊娠率以及因卵巢过度刺激综合征(OHSS)周期取消率及ET后OHSS发生率。结果:患者的基本情况组间无统计学差异(P>0.05),B组Gn使用天数明显多于A组(P<0.05),Gn总用量明显多于A组(P<0.05),hCG注射日E_2、LH组间无统计学差异(P>0.05),B组hCG注射日孕酮(P)值显著高于A组(P<0.05);获卵数B组显著多于A组(P<0.05),受精率、卵裂率、移植胚胎数组间无统计学差异(P>0.05),但优质胚胎率B组却显著低于A组(P<0.05),移植患者临床妊娠率组间差异无统计学意义(P>0.05),A组仅稍高于B组。A组预防OHSS周期取消率较B组明显下降(P<0.05),B组移植患者OHSS发生率略高于A组(P>0.05)。结论:在卵巢次高反应患者人群中从启动日添加HP-hMG能改善胚胎质量,增加子宫内膜容受性,降低OHSS发生率。