高速剪切制粒中吡拉西坦含量均匀性的控制

目的研究高速剪切制粒过程中搅拌桨转速、黏合剂用量及黏度等变量与药物含量均匀性之间的关系,为制剂质量控制提供依据。方法考察于不同的处方参数和操作参数条件下制备得到颗粒中的吡拉西坦的含量均匀性。结果吡拉西坦在粒径小于300μm的颗粒群中吡拉西坦含量较高,粒径大于1 250μm颗粒群中药物含量较低,随着制粒过程的进行,药物含量逐渐趋于一致。减少黏合剂用量,增加黏合剂黏度,提高搅拌桨转速均有利于增加颗粒中的药物含量均匀性。结论在高速剪切制粒中,通过对处方中黏合剂的用量、性质以及操作参数的控制,可以有效地促进药物在不同大小颗粒中的均匀分布,从而得到药物含量均匀的制剂。

高速搅拌制粒用于巴戟口服液剂型改进的初步研究

目的将巴戟口服液制备成胶囊制剂。方法采用高速搅拌制粒技术将其制成颗粒,填充胶囊。结果制备出性质良好的胶囊剂。结论 胶囊剂克服了口服液的携带、运输不便,稳定性较差的缺点,提高了制剂的稳定性。

冷冻干燥法和高速搅拌法制备生脉饮颗粒剂的研究

为了改善传统的中药制剂、方便服用,同时提高病人的顺应性,以传统的生脉饮制剂为模型药物,将其处方药材浸出液进行冷冻干燥,干燥物与不同的辅料混合,用高速搅拌粒法制成颗粒剂。结果表明,选择微粉硅胶与双歧糖为颗粒剂辅料,与浸膏干燥物的混合比例为1∶3,再加入粘合剂10%HPMC的80%乙醇溶液4.0mL,即可使混合制粒顺利进行,粒度均匀,吸湿量低。因此,可以采用该方法制备中药颗粒剂,防止中药浸膏粉吸潮,提高中药颗粒剂的稳定性。

喷雾干燥与高速搅拌法制备赭朴九味润燥颗粒剂的研究

目的制定赭朴九味润燥颗粒剂制粒方法,降低辅料用量.方法将其提取液喷雾干燥制成浸膏粉,并与不同比例的不同辅料混合后用高速搅拌粒机制粒.结果使用双歧糖与淀粉的比例为3:2的混合辅料与浸膏粉以1:2的比例混合制粒切实可行,制粒过程顺利,粒度均匀.而且甜度适宜,吸湿量低.结论该制粒过程中,使用10%HPC-L羧丙纤维素的80%乙醇溶液作为黏合剂较为适宜.

清胆颗粒高速搅拌制粒工艺的优化

目的:以清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉为样本,确立最佳高速搅拌制粒处方,并对高速搅拌制粒的工艺进一步优化。方法:应用正交试验法,以颗粒均匀度为考察指标,同时兼顾颗粒中有效成分,对影响清胆颗粒高速搅拌制粒过程的因素进行考察。结果:正交试验法设计的三个因素中,乙醇的浓度对颗粒的均匀性影响最显著,PEG-10000用量也有比较显著的影响。结论:最佳工艺条件为:乙醇浓度95%,PEG-10000比例为5%,糊精则视浸膏粉量可适当调节。

高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法制备尼美舒利片的实验对比研究

以高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法分别制备尼美舒利片 ,并比较两方法所得颗粒的性质、片剂溶出度、片重差异等。结果表明以高速搅拌切割制粒法制备尼美舒利片 ,颗粒致密均匀 ,片剂溶出度平均提高 9% ,片重差异更易于控制。

一种治疗哮喘复方中药颗粒剂不同制粒工艺的比较

目的比较治哮喘复方中药颗粒剂的3种制剂工艺,评价不同制粒工艺优缺点。方法以外观、流动性、粒径分布、吸湿性和溶化时间为指标评价湿法制粒、流化床一步法制粒,高速剪切制粒3种制粒工艺制得颗粒的优劣。结果流化床一步制粒法制粒工艺简单,制得颗粒的外观、流动性、粒径分布和溶化性均优于湿法制粒和高速剪切制粒,仅吸湿性稍差。结论综合考虑各个指标,3种工艺制得的颗粒中以流化床一步法制得颗粒最好。

应用高剪切制粒改善复方丹参片粒子流动性的研究

目的:利用高剪切制粒工艺和湿法制粒工艺制备粒子,评价在复方丹参片制备工艺中不同制粒工艺的优缺点。方法:以卡尔(Carr’s Index,CI)流动性指数为指标评价高剪切制粒工艺和湿法制粒工艺,以球面对称设计优化高剪切制粒工艺。结果:高剪切制粒工艺和湿法制粒工艺均可改善粉体流动性,但高剪切制粒可控性强。结论:综合考虑各个指标,在复方丹参片的制备工艺中应用高剪切制粒工艺制得的颗粒最好,适合在大工业生产中应用。

不同制粒方法对感冒康胶囊质量的影响

通过湿法制粒中的摇摆式制粒、高速搅拌制粒两种方法的对比,研究不同制粒方法对感冒康胶囊的产品质量的影响,选择较为理想的制粒方法,以提高产品质量。

固体制剂不同制粒方法的常见问题及特点分析

总结并分析了湿法制粒(挤压制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒)和干法制粒的常见问题,简要对比了不同制粒方法的特性,为固体制剂生产企业选择适宜的制粒方法提供参考。

湿法制粒及其在中药制粒中的工艺问题

在固体制剂制备过程中制粒技术是最关键的一项技术,物料通过颗粒操作形成颗粒状物料。在常用的制粒方法中,湿法制粒更为常用。湿法制粒技术在中药制粒中应用广泛,所得颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点。本文对湿法制粒的发展现状、主要分类、过程机理做了总结;分析了中药湿法制粒工艺存在的问题;最后,对湿法制粒技术进行总结和展望。

中药颗粒剂辅料的研究进展

中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型,由于保持了汤剂作用迅速的特点,且体积小,服用、存储及运输较方便,在80年代曾以年递增40.9%的速度发展,可谓近年发展最快的一种中药固体制剂。1996～1999年间批准的443种新中药品种中,颗粒剂占17.2%,排列第3位。随着药物制剂朝着“三效”（高效、速效、长效）和“三小”（毒性小、副作用小、剂量小）的方向发展,以及高速搅拌制粒法、喷雾干燥制粒法、滚动凝聚制粒法等新工艺的应用,中药颗粒剂出现了无糖型、泡腾型、包衣型、吞服型等新类型,新辅料在中药颗粒剂中的应用研究也越来越多,本文就此现状作一概述。

高速搅拌制粒过程参数对穿心莲提取物混合粉体成粒性的影响

目的研究高速搅拌制粒过程参数与混合粉体成粒性的相关性。方法模型药物穿心莲提取物分别与淀粉或微晶纤维素等比例混合制备混合粉体,采用部分因子筛选实验设计设置过程参数,高速搅拌制备颗粒。以颗粒收率、团块和细粉比例为指标评价成粒行为,采用逐步回归法分析过程参数对粉体成粒行为的影响,并采用标准最小二乘法建立成粒性与过程参数数学模型,预测颗粒收率。结果过程参数对粉体成粒性具有较大的影响,且对淀粉和微晶纤维素混合粉体表现出不一致的作用。模型预测颗粒收率为(66.7±3.7)%,实际测定淀粉和微晶纤维素混合粉体颗粒收率分别为68.9%,66.1%。结论所建立的模型能够较好地预测颗粒收率,为优化高速搅拌制粒过程参数、提高颗粒收率提供了研究基础。

一款用于医学营养减重的低GI代餐粉的开发与评价

本文旨在开发出一款低血糖生成指数(Glycemic index,GI)的代餐粉。首先经喷雾干燥制得脂肪微胶囊;然后通过三大供能营养素供能比的设计及营养素的搭配,得到代餐粉的配方;继而采用高速制粒工艺来改善代餐粉的流动性和溶解性;最后对代餐粉进行人体GI测试,评价代餐粉对餐后2 h血糖的影响。结果显示:脂肪微胶囊颗粒表面完整致密,且添加复合抗氧化剂茶多酚棕榈酸酯(TP)与0.15%的L-抗坏血酸棕榈酸酯(L-AP)的脂肪微胶囊可进一步减缓贮藏过程中油脂过氧化值的上升,提高油脂的氧化稳定性。代餐粉经过高速制粒,明显提高了粉体的流动性,流动性指数从59.0上升到77.5;制粒后的粉体粒径主要分布在600μm左右,且制粒后的代餐粉背散射光强度明显高于制粒前的粉体,溶解性得到明显改善。最后,通过人体GI值测试得出本文开发的代餐粉GI值为52.2±5.1,属于低GI食品。

Microstructure and mechanical properties of TiN/TiAlN multilayer coatings deposited by arc ion plating with separate targets

TiN/TiAlN multilayer coatings were prepared by arc ion plating with separate targets. In order to decrease the unfavorable macroparticles, a straight magnetized filter was used for the low melting aluminium target. The results show that the output plasmas of titanium target without filter and aluminium target with filter reach the substrate with the same order of magnitude. Meanwhile, the number of macropartieles in TiN/TiAlN multilayer coatings deposited with separate targets is only 1/10-1/3 of that deposited with alloy target reported in literature. Al atom addition may lead to the decrease of peak at （200） lattice plane and strengthening of peak at （111） and （220） lattice planes. The measured hardness of TiN/TiAlN multilayer coatings accords with the mixture principle and the maximum hardness is HV2495. The adhesion strength reaches 75 N.

制粒技术在药物掩味方面的研究进展

在常用的口服固体制剂中,口感不良会导致患者对药物的依从性差,进而使得该药物的市场竞争力降低。药物制剂的掩味问题一直是制剂学面临的重要问题之一,随着人们对药物口感的要求日渐提升,近几年掩盖药物不良口味的方法也逐渐增加。通过对掩盖药物不良口味的相关文献进行总结,常用的掩味技术有添加掩味剂、包合技术、微球/微囊技术、固体分散技术、离子交换技术等。然而,除以上掩味技术之外,在固体制剂的制造过程中,制粒技术也可以实现对药物不良口味的遮蔽,且制粒技术方法简单,能够很好地达到掩盖药物不良口味的效果,该文系统介绍了制粒技术在药物掩味方面的研究进展,以期为药物掩味技术的选择提供参考。随着人们对药物口感的需求逐渐提高,药物掩味技术越来越受到广大制剂工作者的重视,但目前仍然存在一些问题,如口感评价体系不完善、方法特异性较低等,这一系列的问题均有待于相关药学工作者进一步研究和解决。

清胆颗粒制粒工艺研究

目的:研究清胆颗粒制粒工艺。方法:制备清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉,采用干压法、流化法、高速搅拌法制备清胆颗粒;以颗粒粒径分布、流动性及成品率为评价指标,优选清胆颗粒制粒工艺。结果:高速搅拌制粒主要为20～30目的颗粒,流化制粒主要为30～60目颗粒,干压制粒粒径分布广、细粒多;流动性顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒清胆颗粒;成品率顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒。结论:采用高速搅拌制粒法制备清胆颗粒,效果优于干压法和流化制粒法,工艺可行,可为进一步研究提供理论基础。